Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abbott Vital® som et alternativt måltid til guldstandarden æggehvidesandwich til gastrisk tømningsscintigrafi (GES)

6. april 2021 opdateret af: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Abbott Vital® som et alternativt måltid til guldstandarden æggehvidesandwich til gastrisk tømningsscintigrafi (GES) blandt raske frivillige

Denne crossover-undersøgelse er designet til at sammenligne hastigheden af ​​mavetømning mellem to diagnostiske radioaktive måltider ved hjælp af guldstandard æggehvidesandwichmåltid og Abbott Vital®. Raske deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i enten grupper af Abbott Vital® og guldstandard æggehvidesandwichgrupper. Målingerne vil blive udført over en 4-timers periode ved hjælp af et gammakamera, og estimerede gastriske tømningshastigheder vil blive beregnet ved hjælp af etablerede algoritmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Æggehvidesandwichen i guldstandard er ret vanskelig og kompliceret for personalet at forberede, fordi maden skal tilberedes først, og det vil tage tid at forberede. Desuden er den æggehvide sandwich ikke egnet til dem med allergi over for æg og brød og heller ikke til vegetarpatienter. Dette guldstandardmåltid er heller ikke et almindeligt måltid for asiatiske mennesker, så nogle af folkene tåler måske ikke med måltidet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Abbott Vital® er lige så pålidelig som æggehvidesandwichen i guldstandarden ved at sammenligne den gastriske måltidsretention for begge måltider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Referencepopulation er personale og studerende, der er inden for campus for Universiti Sains Malaysia og Hospital Universiti Sains Malaysia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt kropsmasseindeks (BMI)
  • Kan give samtykke
  • 18 år over

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk
  • Allergi eller kan ikke tåle med mælk, æg og brød
  • Deltagere med tidligere og nuværende historie med kronisk medicinsk sygdom
  • I øjeblikket på medicin, der kan påvirke mave-tarmfunktionen, er også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Æggehvidesandwich tilsættes 1 mCi Tc-99m natriumfytat, derefter tilsættes Abbott Vital® 1 mCi Tc-99m natriumfytat
Stråling: Æggehvidesandwich
1 mCi Tc-99m natriumphytat tilsættes til æggehvidesandwichen
Stråling: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m natriumfytat tilsættes til Abbott Vital®
Gruppe 2
Abbott Vital® tilsættes 1 mCi Tc-99m natriumfytat, derefter æggehvidesandwich tilsat 1 mCi Tc-99m natriumfytat
Stråling: Æggehvidesandwich
1 mCi Tc-99m natriumphytat tilsættes til æggehvidesandwichen
Stråling: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m natriumfytat tilsættes til Abbott Vital®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: 4 timer (0 time, 1/2 time, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer)
Procentdel af tilbageholdelse af gastrisk måltid (GMR; %)
4 timer (0 time, 1/2 time, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halvtømningstid og hældning
Tidsramme: T1/2
Tid, der kræves af maven til at tømme 50 % af det indtagne måltid (T1/2; minutter)
T1/2
Symptomer og mæthed/mæthed
Tidsramme: 4 timer (0 time, 1/2 time, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer)
Intensitet af opfattet symptom og mæthed/mæthed baseret på Visual Analogue Scale (VAS)
4 timer (0 time, 1/2 time, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/20120684

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggehvidesandwich

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner