Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abbott Vital® som en alternativ måltid till guldstandarden äggvitsmörgås för gastrisk tömningsscintigrafi (GES)

6 april 2021 uppdaterad av: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Abbott Vital® som en alternativ måltid till guldstandarden äggvitsmörgås för gastrisk tömningsscintigrafi (GES) bland friska frivilliga

Denna crossover-studie är utformad för att jämföra tömningshastigheten för magsäcken mellan två diagnostiska radioaktiva måltider med äggvitsmörgåsmat av guldstandard och Abbott Vital®. Friska deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i antingen grupper av Abbott Vital® och guldstandard äggvita smörgåsar. Mätningarna kommer att utföras under en 4-timmarsperiod med hjälp av en gammakamera, och uppskattade magtömningshastigheter kommer att beräknas med hjälp av etablerade algoritmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äggvitsmörgåsen i guldstandard är ganska svår och komplicerad för personal att förbereda eftersom maten måste lagas först och det kommer att ta tid att förbereda. Dessutom är den äggvita smörgåsen inte lämplig för dem som är allergiska mot ägg och bröd och inte heller för vegetariska patienter. Denna guldstandardmåltid är inte heller en vanlig måltid för asiatiska människor så vissa av människorna kanske inte tolererar med måltiden. Syftet med denna studie är att avgöra om Abbott Vital® är lika tillförlitlig som äggvitsmörgåsen i guldstandard genom att jämföra magretentionen för båda måltiderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Referenspopulationen är personal och studenter som befinner sig inom campus vid Universiti Sains Malaysia och Hospital Universiti Sains Malaysia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normalt kroppsmassaindex (BMI)
  • Kan ge samtycke
  • 18 år ovan

Exklusions kriterier:

  • Vegetarian
  • Allergi eller tål inte mjölk, ägg och bröd
  • Deltagare med tidigare och nuvarande historia av kronisk medicinsk sjukdom
  • För närvarande på medicin som kan påverka mag-tarmfunktionen är också uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Äggvitsmörgås tillsätts med 1 mCi Tc-99m natriumfytat, sedan tillsätts Abbott Vital® med 1 mCi Tc-99m natriumfytat
Strålning: Äggvit smörgås
1 mCi Tc-99m natriumfytat tillsätts i äggvitsmörgåsen
Strålning: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m natriumfytat tillsätts i Abbott Vital®
Grupp 2
Abbott Vital® tillsätts med 1 mCi Tc-99m natriumfytat, sedan äggvitsmörgås tillsatt med 1 mCi Tc-99m natriumfytat
Strålning: Äggvit smörgås
1 mCi Tc-99m natriumfytat tillsätts i äggvitsmörgåsen
Strålning: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m natriumfytat tillsätts i Abbott Vital®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av magtömningshastigheten
Tidsram: 4 timmar (0 timme, 1/2 timme, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar)
Procentandel av magretention (GMR; %)
4 timmar (0 timme, 1/2 timme, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Halvtömningstid och lutning
Tidsram: T1/2
Tid som krävs av magen för att tömma 50 % av den intagna måltiden (T1/2; minuter)
T1/2
Symtom och mättnad/mättnad
Tidsram: 4 timmar (0 timme, 1/2 timme, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar)
Intensitet av upplevt symptom och mättnad/mättnad baserat på Visual Analogue Scale (VAS)
4 timmar (0 timme, 1/2 timme, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USM/JEPeM/20120684

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera