Veno-arterial Extracorporeal Circulation에서 환자의 호흡곤란 (DYSCO2)
Veno-arterial Extracorporeal Circulation 하에서의 환자 호흡곤란: 폐막과 호기 양압을 통한 증가된 스위프 가스 흐름에 대한 품질, 메커니즘 및 민감도
근거: 중증 심부전 환자는 심장의 기능을 완전히 대체하고 기계 환기(정맥-동맥 ECMO)에 추가되는 체외 순환 보조(체외 막 산소화 - ECMO)의 혜택을 점점 더 많이 받고 있습니다. 임상 실습에서 이러한 환자 중 일부는 호흡곤란이 있는 것으로 밝혀졌으나 순환 보조가 만족스러운 지혈을 보장합니다. 실제로 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 거의 절반이 일반적으로 심한 호흡곤란을 경험합니다. 통증으로 동화될 수 있는 호흡곤란으로 인한 즉각적인 불편함 외에도 이 증상은 기계적 환기의 지속 시간과 관련이 있으며 외상 후 스트레스 증후군과 같은 소생술의 신경심리학적 후유증의 발생에 기여합니다.
목표 :
- ECMO를 받는 환자의 호흡곤란에 대한 멤브레인 폐 또는 PEP(positive tele-expiratory pressure)를 통한 ECMO 스위프 가스 흐름의 효과 및 영향을 연구합니다.
- 이러한 호흡곤란 완화와 관련된 메커니즘을 이해합니다. 방법: 집중 치료실의 30명의 환자에서 호흡곤란은 멤브레인 폐 증분 및 PEP 증가를 통한 스윕 가스 흐름 동안 신경생리학적 도구(흡기 근육의 근전도 검사)뿐만 아니라 정신생리학적 척도 및 점수로 평가됩니다.
윤리적 프레임워크: 인공호흡 매개변수 및 ECMO의 변경은 추가적이거나 비정상적인 진단, 치료 또는 모니터링 절차 없이 일반적인 방식으로 수행됩니다.
예상 결과 및 전망: 연구자들은 veno-arterial ECMO 환자의 절반이 폐부종과 관련된 호흡곤란을 가지고 있다고 가정합니다. 따라서 PEP의 증가는 이 호흡곤란을 완화시킬 것입니다. 연구자들은 멤브레인 폐를 통한 스윕 가스 흐름 증가와 관련된 완화 방법을 사용함으로써 관련 합병증을 유발하지 않고 불편함을 줄일 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 ECMO 환자의 호흡곤란을 결정하는 기전과 이를 개선하기 위한 치료 전략의 원리에 대한 지식을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 절반은 중등도에서 중증의 호흡곤란을 경험합니다. 이 호흡곤란은 중기적으로 예후와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
심폐 기능을 보완하기 위한 체외 보조 기술인 ECMO가 빠르게 발전함에 따라 이러한 기술의 사용과 관련된 호흡곤란에 대한 연구가 필수적으로 보입니다. 특히, ECMO 환자의 호흡곤란 발생과 관련된 주요 기전을 이해하면 이를 최소화하기 위한 치료 솔루션을 개발할 수 있을 것입니다.
연구자들은 호흡곤란이 있는 veno-arterial ECMO 환자에서 PaO2, PaCO2 및 pH 변화에 민감한 중추 및 말초 화학수용체의 조절을 통해 폐막을 통과하는 ECMO 스위프 가스 흐름의 증가에 반응하여 호흡곤란이 감소한다는 가설을 세웠습니다. veno-arterial ECMO 환자에서 경험하는 호흡곤란은 심인성 폐부종과 관련이 있으므로 호기양압을 증가시켜 왼쪽 공동의 분비물을 증가시키는 것도 호흡곤란을 완화시켜야 합니다.
본 연구의 주요 목적은 호흡곤란을 동반한 veno-arterial ECMO 환자의 호흡곤란에 대한 폐막 및 PEP 증가를 통한 스윕 가스 흐름의 영향을 평가하는 것입니다.
호흡 곤란의 완화는 환자를 담당하는 임상의가 수행합니다. 그는 자신의 행동을 완전히 통제할 것입니다. 그는 해당 부서에서 시행 중인 관행에 따라 이 테스트를 수행할 것입니다.
조사관 중 한 명이 참석하여 위에 나열된 데이터를 수집합니다. 이 조사관은 테스트 수행에 개입하지 않습니다.
각 환자는 부서의 프로토콜 및 환자를 담당하는 의사의 관리에 따라 호흡 곤란 완화 테스트에 참여합니다.
초기에 5분의 기록은 어떤 치료 조치 전에 기본 상태에서 만들어질 것입니다.
호흡곤란을 완화하기 위해 멤브레인 폐 증분을 통한 스윕 가스 흐름이 결정된 경우 각 스캔 증분 후에 새로운 기록이 만들어지고 환자는 각 단계에서 질문을 받게 됩니다.
비침습적 인공호흡을 시행하기로 결정한 환기 또는 비환기 환자의 경우, 25cmH2O의 고원압과 환자의 이론적 체중의 10ml/kg의 VT를 초과하지 않고 PEEP를 2cmH2O 단계로 증가시키면 달성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75011
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심인성 쇼크에 대한 veno-arterial ECMO에 의한 순환 지원;
- 심한 호흡 곤란의 존재;
- 호흡곤란의 시각적 유사 척도(VAS-호흡곤란)에서 40 mm 이상의 호흡곤란 존재
- 호흡곤란의 강도를 줄이기 위해 환자를 담당하는 임상의가 ECMO 매개변수를 수정하거나 비침습적 인공호흡을 시행하기로 결정합니다.
- 동맥 카테터의 존재; :
- 0과 +1 사이의 RASS 점수;
- CAM-ICU 점수에 대한 섬망의 부재;
- 사회보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 반대를 표명할 수 없는 환자;
- 보호받는 미성년자 또는 성인 환자;
- 임산부;
- 이중 정맥동맥 ECMO; 중앙 ECMO; 좌심실 보조 또는 장기 양심실 보조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Veno-arterial 체외 순환 하에서 환자의 호흡 곤란
호흡 곤란의 완화는 환자를 담당하는 임상의가 수행합니다. 그는 자신의 행동을 완전히 통제할 것입니다. 그는 해당 부서에서 시행 중인 관행에 따라 이 테스트를 수행할 것입니다. 호흡곤란을 완화하기 위해 멤브레인 폐 증분을 통한 스윕 가스 흐름이 결정된 경우 각 스캔 증분 후에 새로운 기록이 만들어지고 환자는 각 단계에서 질문을 받게 됩니다. 비침습적 인공호흡을 시행하기로 결정한 환기 또는 비환기 환자의 경우, 25cmH2O의 고원압과 환자의 이론적 체중의 10ml/kg의 VT를 초과하지 않고 PEEP를 2cmH2O 단계로 증가시키면 달성됩니다. |
호흡곤란을 완화하기 위해 멤브레인 폐 증분을 통한 스윕 가스 흐름이 결정된 경우 각 스캔 증분 후에 새로운 기록이 만들어지고 환자는 각 단계에서 질문을 받게 됩니다.
비침습적 인공호흡을 시행하기로 결정한 환기 또는 비환기 환자의 경우, 25cmH2O의 고원압과 환자의 이론적 체중의 10ml/kg의 VT를 초과하지 않고 PEEP를 2cmH2O 단계로 증가시키면 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 변화
기간: 기준선, 개입 중
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호흡곤란의 정량화는 시각적 아날로그 호흡곤란 척도(D-VAS)에 의해 수행될 것이다.
커서가 있는 이 척도는 포함 시 환자에게 수직으로 표시되고 각 기간이 끝날 때 0(호흡곤란 없음)에서 100(최대 호흡곤란)까지 등급이 매겨집니다.
환자는 슬라이더로 호흡곤란의 강도를 표시합니다.
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기준선, 개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: 기준선, 개입 중
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임상의의 요청에 따라 동맥혈 가스 측정이 수행되면 결과가 수집됩니다.
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기준선, 개입 중
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횡격막외 흡기근의 근전도(EMG)
기간: 기준선, 개입 중
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횡경막 외 흡기근의 EMG 신호 진폭은 호흡곤란의 강도에 비례합니다. EMG는 ICU 환자의 ECG 신호를 수집하는 데 일반적으로 사용되는 것과 동일한 유형의 접착식 표면 전극으로 수집됩니다. 2cm의 거리는 두 개의 전극을 분리합니다. 임피던스는 2000Ω 미만이어야 합니다. 전극의 위치는 EMG 활동이 수집되는 근육에 따라 달라집니다.
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기준선, 개입 중
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통증 평가
기간: 기준선, 개입 중
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통증: 통증은 0("통증 없음")에서 100("최대 통증") 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Demoule, MD, PhD, Groupe Hospitalier Universitaire APHP - Sorbonne Université Site Pitié-Salpêtrière (bâtiment Eole)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00539-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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