静脉-动脉体外循环下患者呼吸困难 (DYSCO2)
静脉-动脉体外循环下患者呼吸困难：质量、机制和对通过膜肺和呼气正压增加的扫气气流的敏感性
理由：除了机械通气（静脉-动脉 ECMO）之外，严重心力衰竭患者越来越多地受益于完全替代心脏功能的体外循环辅助（体外膜氧合 - ECMO）。 在临床实践中，已发现其中一些患者存在呼吸困难，尽管循环辅助可确保令人满意的血液作用。 事实上，近一半在重症监护中接受机械通气的患者普遍存在严重的呼吸困难。 除了由呼吸困难引起的直接不适（可被同化为疼痛）外，这种症状还与机械通气持续时间延长有关，并导致复苏后神经心理后遗症（如创伤后应激综合征）的发生。
目标：
- 研究增加 ECMO 扫气通过膜肺或远距离呼气正压 (PEP) 对 ECMO 患者呼吸困难的有效性和影响。
- 了解缓解呼吸困难的机制。 方法：在重症监护病房的 30 名患者中，呼吸困难将通过心理生理学量表和评分以及神经生理学工具（吸气肌肌电图）在扫气通过膜肺增量和 PEP 增加期间进行评估。
伦理框架：通气参数和 ECMO 的改变将以通常的方式进行，没有额外的或不寻常的诊断、治疗或监测程序。
预期结果和展望：研究者假设半数接受静脉-动脉 ECMO 治疗的患者存在与肺水肿相关的呼吸困难。 因此，增加 PEP 将缓解这种呼吸困难。 研究人员假设，通过使用与通过膜肺的清扫气流增加相关的缓解方法，研究人员可以减少不适感而不会引起任何相关并发症。
本研究将提高对 ECMO 下患者呼吸困难的决定机制和改善它的治疗策略原则的认识。
研究概览
详细说明
在重症监护室接受机械通气的患者中有一半有中度至重度呼吸困难。 这种呼吸困难对中期的预后和生活质量有负面影响。
由于 ECMOs 是一种用于补充心肺功能的体外辅助技术，正在迅速发展，因此研究与使用这些技术相关的呼吸困难似乎很重要。 特别是，了解 ECMO 患者呼吸困难发生的主要机制将有助于开发旨在最大限度地减少呼吸困难的治疗解决方案。
研究人员假设，在有呼吸困难的静脉-动脉 ECMO 下的患者中，通过调节对 PaO2、PaCO2 和 pH 变化敏感的中枢和外周化学感受器，通过膜肺的 ECMO 扫气流量增加，呼吸困难会减少。 由于静脉 - 动脉 ECMO 患者出现的呼吸困难与心源性肺水肿有关，因此通过增加呼气正压来增加左腔的排出量也应该可以缓解呼吸困难。
本研究的主要目的是评估通过膜肺的扫气气流和 PEP 增量对静脉 - 动脉 ECMO 呼吸困难患者呼吸困难的影响。
呼吸困难的缓解将由负责患者的临床医生进行。 他将完全控制自己的行为。 他将根据部门现行的惯例进行这项测试。
其中一名调查员将出席并收集上面列出的数据。 该调查员不会干预测试的进行。
每位患者将根据科室的方案并根据负责患者的执业医师的管理参加呼吸困难缓解测试。
在任何治疗行动之前，最初将在基础状态下进行 5 分钟的记录。
如果决定通过膜肺增量的清扫气流来缓解呼吸困难，则将在每次扫描增量后进行新记录，并在每个步骤询问患者。
对于已决定实施无创通气的通气或非通气患者，在不超过 25 cmH2O 平台压和 10ml/kg 患者理论体重的 VT 的情况下，以 2 cmH2O 步幅增加 PEEP 将取得成就。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75011
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 静脉-动脉 ECMO 对心源性休克的循环支持；
- 存在严重的呼吸窘迫；
- 在视觉模拟呼吸困难量表（VAS-呼吸困难）上存在≥ 40 mm 的呼吸困难
- 由负责患者的临床医生决定修改 ECMO 参数或进行无创通气以降低呼吸困难的强度；
- 存在动脉导管； :
- RASS 分数介于 0 和 +1 之间；
- CAM-ICU 评分没有谵妄；
- 有社会保险。
排除标准：
- 患者无法表达反对意见；
- 受保护的未成年人或成年患者；
- 怀孕的女人;
- 双动静脉ECMO；中央 ECMO；左心室辅助或长期双心室辅助
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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静脉-动脉体外循环下患者呼吸困难
呼吸困难的缓解将由负责患者的临床医生进行。 他将完全控制自己的行为。 他将根据部门现行的惯例进行这项测试。 如果决定通过膜肺增量的清扫气流来缓解呼吸困难，则将在每次扫描增量后进行新记录，并在每个步骤询问患者。 对于已决定实施无创通气的通气或非通气患者，在不超过 25 cmH2O 平台压和 10ml/kg 患者理论体重的 VT 的情况下，以 2 cmH2O 步幅增加 PEEP 将取得成就。 |
如果决定通过膜肺增量的清扫气流来缓解呼吸困难，则将在每次扫描增量后进行新记录，并在每个步骤询问患者。
对于已决定实施无创通气的通气或非通气患者，在不超过 25 cmH2O 平台压和 10ml/kg 患者理论体重的 VT 的情况下，以 2 cmH2O 步幅增加 PEEP 将取得成就。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难变化
大体时间：基线，干预期间
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将通过视觉模拟呼吸困难量表 (D-VAS) 对呼吸困难进行量化。
这个带有光标的刻度将在纳入时垂直呈现给患者，然后在每个周期结束时呈现，并将从 0（无呼吸困难）到 100（最大呼吸困难）分级。
患者将用滑块指示呼吸困难的强度；
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基线，干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血气
大体时间：基线，干预期间
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如果应临床医生的要求进行动脉血气测量，将整理结果。
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基线，干预期间
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膈外吸气肌的肌电图 (EMG)
大体时间：基线，干预期间
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膈外吸气肌的 EMG 信号幅度与呼吸困难的强度成正比。 EMG 将通过自粘表面电极收集，该电极与通常用于收集 ICU 患者心电图信号的电极类型相同。 2 厘米的距离将分开两个电极。 阻抗应小于 2000 Ω。 电极的位置将取决于正在收集其 EMG 活动的肌肉：
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基线，干预期间
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疼痛评估
大体时间：基线，干预期间
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疼痛：将使用从 0（“无疼痛”）到 100（“最大疼痛”）的视觉模拟量表评估疼痛。
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基线，干预期间
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Demoule, MD, PhD、Groupe Hospitalier Universitaire APHP - Sorbonne Université Site Pitié-Salpêtrière (bâtiment Eole)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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