Dispnéia do paciente sob circulação veno-arterial extracorpórea (DYSCO2)
Dispnéia do paciente sob circulação veno-arterial extracorpórea: qualidade, mecanismos e sensibilidade ao aumento do fluxo de gás de varredura através da membrana pulmonar e pressão expiratória positiva
Justificativa: Pacientes com insuficiência cardíaca grave se beneficiam cada vez mais da assistência circulatória extracorpórea (Oxigenação por Membrana Extracorpórea - ECMO) que substitui completamente a função do coração e é adicionada à ventilação mecânica (ECMO veno-arterial). Na prática clínica, alguns desses pacientes têm se mostrado dispneicos, embora a assistência circulatória assegure hematose satisfatória. De fato, quase metade dos pacientes submetidos à ventilação mecânica em terapia intensiva apresenta dispnéia geralmente intensa. Além do desconforto imediato causado pela dispneia, que pode ser equiparado à dor, esse sintoma está associado a uma duração prolongada da ventilação mecânica e contribui para a gênese de sequelas neuropsicológicas da reanimação, como a síndrome de estresse pós-traumático.
Objetivos :
- Estudar a eficácia e o impacto de um aumento no fluxo de gás de varredura da ECMO através da membrana pulmonar ou da pressão teleexpiratória positiva (PEP) na dispneia em pacientes sob ECMO.
- Compreender o mecanismo envolvido neste alívio da dispneia. Métodos: em 30 pacientes da Unidade de Terapia Intensiva, a dispnéia será avaliada por escalas e escores psicofisiológicos, bem como por ferramentas neurofisiológicas (eletromiografia dos músculos inspiratórios) durante o fluxo de gás de varredura através da membrana pulmonar, incremento e aumento da PEP.
Estrutura ética: Alterações nos parâmetros de ventilação e ECMO serão realizadas da maneira usual, sem procedimentos adicionais ou incomuns de diagnóstico, tratamento ou monitoramento.
Resultados esperados e perspectivas: os investigadores levantam a hipótese de que metade dos pacientes em ECMO veno-arterial apresenta dispneia relacionada a edema pulmonar. Portanto, um aumento na PEP aliviaria essa dispnéia. Os investigadores levantam a hipótese de que, usando um método de alívio relacionado ao aumento do fluxo de gás de varredura através da membrana pulmonar, os investigadores podem reduzir o desconforto sem induzir qualquer complicação associada.
Este estudo irá melhorar o conhecimento dos mecanismos determinantes da dispneia em pacientes sob ECMO e o princípio da estratégia terapêutica para melhorá-la.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metade dos pacientes submetidos à ventilação mecânica em terapia intensiva apresenta dispneia de moderada a grave. Esta dispneia tem um impacto negativo no prognóstico e na qualidade de vida a médio prazo.
Como as ECMOs, técnicas de assistência extracorpórea para complementar as funções cardíacas e pulmonares, estão se desenvolvendo rapidamente, parece essencial estudar a dispnéia associada ao uso dessas técnicas. Em particular, a compreensão dos principais mecanismos envolvidos na gênese da dispneia em pacientes sob ECMO permitiria o desenvolvimento de soluções terapêuticas visando minimizá-la.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em pacientes sob ECMO veno-arterial com dispneia, a dispneia diminui em resposta a um aumento no fluxo de gás de varredura da ECMO através da membrana pulmonar por meio da modulação de quimiorreceptores centrais e periféricos sensíveis a variações de PaO2, PaCO2 e pH. Como a dispneia experimentada por pacientes em ECMO veno-arterial está relacionada ao edema pulmonar cardiogênico, o aumento da descarga das cavidades esquerdas pelo aumento da pressão expiratória positiva também deve aliviar a dispneia.
O objetivo principal do presente estudo é avaliar o impacto do fluxo de gás de varredura através do pulmão de membrana e o incremento de PEP na dispneia em pacientes com ECMO veno-arterial com dispneia.
O alívio da dispnéia será realizado pelo clínico responsável pelo paciente. Ele terá total controle de seu comportamento. Ele realizará este teste de acordo com as práticas vigentes no departamento.
Um dos investigadores estará presente e coletará os dados listados acima. Este investigador não intervirá na condução do teste.
Cada paciente participará de um teste de alívio da dispnéia de acordo com o protocolo do departamento e de acordo com a gestão do médico responsável pelo paciente.
Inicialmente será feito um registro de 5 minutos no estado basal, antes de qualquer ação terapêutica.
Se um fluxo de gás de varredura através do incremento pulmonar da membrana tiver sido decidido para aliviar a dispnéia, uma nova gravação será feita após cada incremento de varredura e o paciente será questionado a cada etapa.
Em pacientes ventilados ou não ventilados nos quais foi tomada a decisão de implementar ventilação não invasiva, um aumento na PEEP em passos de 2 cmH2O sem exceder uma pressão de platô de 25 cmH2O e um VT de 10ml/kg do peso teórico do paciente irá ser alcançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75011
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suporte circulatório por ECMO veno-arterial para choque cardiogênico;
- Presença de desconforto respiratório grave;
- Presença de dispneia ≥ 40 mm em uma escala visual analógica de dispneia (VAS-dispneia)
- Decisão do clínico responsável pelo paciente em modificar os parâmetros da ECMO ou administrar ventilação não invasiva para diminuir a intensidade da dispnéia;
- presença de cateter arterial; :
- Pontuação RASS entre 0 e +1;
- Ausência de delirium no escore CAM-ICU;
- estar segurado socialmente.
Critério de exclusão:
- paciente incapaz de expressar oposição;
- paciente menor ou adulto protegido;
- mulher grávida;
- ECMO veno-arterial dupla; ECMO central; assistência ventricular esquerda ou assistência biventricular de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dispnéia do paciente sob circulação extracorpórea veno-arterial
O alívio da dispnéia será realizado pelo clínico responsável pelo paciente. Ele terá total controle de seu comportamento. Ele realizará este teste de acordo com as práticas vigentes no departamento. Se um fluxo de gás de varredura através do incremento pulmonar da membrana tiver sido decidido para aliviar a dispnéia, uma nova gravação será feita após cada incremento de varredura e o paciente será questionado a cada etapa. Em pacientes ventilados ou não ventilados nos quais foi tomada a decisão de implementar ventilação não invasiva, um aumento na PEEP em passos de 2 cmH2O sem exceder uma pressão de platô de 25 cmH2O e um VT de 10ml/kg do peso teórico do paciente irá ser alcançado. |
Se um fluxo de gás de varredura através do incremento pulmonar da membrana tiver sido decidido para aliviar a dispnéia, uma nova gravação será feita após cada incremento de varredura e o paciente será questionado a cada etapa.
Em pacientes ventilados ou não ventilados nos quais foi tomada a decisão de implementar ventilação não invasiva, um aumento na PEEP em passos de 2 cmH2O sem exceder uma pressão de platô de 25 cmH2O e um VT de 10ml/kg do peso teórico do paciente irá ser alcançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dispnéia
Prazo: Linha de base, durante a intervenção
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A quantificação da dispneia será realizada pela escala visual analógica de dispneia (D-VAS).
Essa escala com cursor será apresentada verticalmente ao paciente no momento da inclusão, depois ao final de cada período e será graduada de 0 (sem dispneia) a 100 (máxima dispneia).
O paciente indicará a intensidade da dispnéia com um controle deslizante;
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Linha de base, durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasometria Arterial
Prazo: Linha de base, durante a intervenção
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Se uma medição de gasometria arterial for realizada a pedido do médico, os resultados serão comparados.
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Linha de base, durante a intervenção
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Eletromiograma (EMG) dos músculos inspiratórios extradiafragmáticos
Prazo: Linha de base, durante a intervenção
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A amplitude do sinal EMG dos músculos inspiratórios extradiafragmáticos é proporcional à intensidade da dispneia. A EMG será coletada por eletrodos de superfície autoadesivos do mesmo tipo daqueles usualmente usados para coletar o sinal de ECG em pacientes de UTI. Uma distância de 2 cm irá separar os dois eletrodos. A impedância deve ser inferior a 2000 Ω. A posição dos eletrodos dependerá do músculo cuja atividade EMG está sendo coletada:
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Linha de base, durante a intervenção
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base, durante a intervenção
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Dor: A dor será avaliada usando uma escala analógica visual variando de 0 ("sem dor") a 100 ("dor máxima").
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Linha de base, durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Demoule, MD, PhD, Groupe Hospitalier Universitaire APHP - Sorbonne Université Site Pitié-Salpêtrière (bâtiment Eole)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A00539-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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