Potilaan hengenahdistus laskimo-valtimoiden ekstrakorporaalisen verenkierron alla (DYSCO2)
Potilaan hengenahdistus laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisessa verenkierrossa: laatu, mekanismit ja herkkyys lisääntyneelle pyyhkäisykaasun virtaukselle kalvokeuhkon läpi ja positiiviselle uloshengityspaineelle
Perustelut: Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, hyötyvät yhä enemmän kehonulkoisesta verenkierrosta (Extracorporeal Membrane Oxygenation - ECMO), joka korvaa sydämen toiminnan kokonaan ja on mekaanisen ventilaation (veno-valtimoiden ECMO) lisäksi. Kliinisessä käytännössä joillakin näistä potilaista on havaittu olevan hengenahdistusta, vaikka verenkiertoapu takaa tyydyttävän hematoosin. Itse asiassa lähes puolella tehohoidossa koneellista ventilaatiota saavista potilaista on yleensä voimakas hengenahdistus. Hengenahduksen aiheuttaman välittömän epämukavuuden lisäksi, joka voidaan rinnastaa kipuun, tämä oire liittyy mekaanisen ventilaation pitkittymiseen ja edistää elvyttämisen neuropsykologisten seurausten, kuten posttraumaattisen stressioireyhtymän, syntyä.
Tavoitteet:
- Tutkia ECMO:n pyyhkäisykaasuvirran lisääntymisen keuhkokalvon läpi tai positiivisen uloshengityspaineen (PEP) tehokkuutta ja vaikutusta hengenahdistukseen ECMO-potilailla.
- Ymmärtää mekanismi, joka liittyy tähän hengenahdistuksen lievitykseen. Menetelmät: 30 tehohoitoyksikön potilaalla hengenahdistusta arvioidaan psykofysiologisilla asteikoilla ja pisteillä sekä neurofysiologisilla työkaluilla (hengityslihasten elektromyografia) pyyhkäisykaasun virtauksen aikana kalvokeuhkon inkrementaatiossa ja PEP:n nousussa.
Eettiset puitteet: Hengitysparametrien ja ECMO:n muutokset tehdään tavalliseen tapaan ilman ylimääräisiä tai epätavallisia diagnostisia, hoito- tai seurantatoimenpiteitä.
Odotetut tulokset ja näkymät: tutkijat olettavat, että puolella laskimo-valtimoiden ECMO:ssa olevista potilaista on keuhkoödeemaan liittyvä hengenahdistus. Siksi PEP:n lisääntyminen lievittäisi tätä hengenahdistusta. Tutkijat olettavat, että käyttämällä helpotusmenetelmää, joka liittyy lisääntyneeseen pyyhkäisykaasun virtaukseen kalvokeuhkon läpi, tutkijat voivat vähentää epämukavuutta aiheuttamatta siihen liittyviä komplikaatioita.
Tämä tutkimus parantaa tietämystä ECMO-potilaiden hengenahdistuksen määräävistä mekanismeista ja terapeuttisen strategian periaatteesta sen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolella tehohoidossa koneellista ventilaatiota saavista potilaista on keskivaikea tai vaikea hengenahdistus. Tämä hengenahdistus vaikuttaa negatiivisesti ennusteeseen ja elämänlaatuun keskipitkällä aikavälillä.
Koska ECMO:t, kehon ulkopuolisen avun tekniikat sydämen ja keuhkojen toimintojen täydentämiseksi, kehittyvät nopeasti, näyttää välttämättömältä tutkia näiden tekniikoiden käyttöön liittyvää hengenahdistusta. Erityisesti ECMO-potilaiden hengenahdistuksen synnyssä mukana olevien päämekanismien ymmärtäminen mahdollistaisi terapeuttisten ratkaisujen kehittämisen sen minimoimiseksi.
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on veno-valtimoiden ECMO:ta ja joilla on hengenahdistus, hengenahdistus vähenee vasteena lisääntyneelle ECMO-pyyhkäisykaasun virtaukselle kalvokeuhkojen läpi moduloimalla keskus- ja ääreiskemoreseptoreita, jotka ovat herkkiä PaO2:n, PaCO2:n ja pH:n vaihteluille. Koska veno-valtimoiden ECMO-potilaiden kokema hengenahdistus liittyy kardiogeeniseen keuhkoödeemaan, lisääntyneen vuodon vasemmasta ontelosta lisäämällä positiivista uloshengityspainetta pitäisi myös lievittää hengenahdistusta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pyyhkäisykaasun virtauksen kalvokeuhkon läpi ja PEP:n lisääntymisen vaikutusta hengenahdistukseen potilailla, joilla on veno-valtimoiden ECMO ja hengenahdistus.
Hengenahdin lievittämisestä huolehtii potilaasta vastaava kliinikko. Hän hallitsee täysin käyttäytymistään. Hän suorittaa tämän testin osastolla voimassa olevien käytäntöjen mukaisesti.
Yksi tutkijoista on paikalla ja kerää yllä luetellut tiedot. Tämä tutkija ei puutu testin suorittamiseen.
Jokainen potilas osallistuu hengenahdistuksen helpotuskokeeseen osaston protokollan ja potilaasta vastaavan lääkärin johdon mukaisesti.
Aluksi tallennetaan 5 minuuttia perustilassa ennen terapeuttista toimintaa.
Jos pyyhkäisykaasun virtaus kalvokeuhkon läpi on päätetty lievittää hengenahdistusta, uusi tallennus tehdään jokaisen skannausjakson jälkeen ja potilasta kysytään jokaisessa vaiheessa.
Hengitetyillä tai ei-ventiloiduilla potilailla, joille on tehty päätös noninvasiivisen ventilaation käyttöönotosta, PEEP-arvon nousu 2 cmH2O-askelissa ylittämättä tasangepainetta 25 cmH2O ja VT:tä 10 ml/kg potilaan teoreettisesta painosta. saavuttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75011
- Service de Pneumologie et Réanimation Médicale, Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenkierron tukeminen veno-valtimoiden ECMO:lla kardiogeenista sokkia varten;
- Vaikean hengitysvaikeuden esiintyminen;
- Hengenahdistus ≥ 40 mm visuaalisella analogisella hengenahdistusasteikolla (VAS-dyspnea)
- Potilasta vastaavan lääkärin päätös joko muuttaa ECMO-parametreja tai antaa ei-invasiivista ventilaatiota hengenahdistuksen voimakkuuden vähentämiseksi;
- valtimokatetrin läsnäolo; :
- RASS-pisteet välillä 0 ja +1;
- Deliriumin puuttuminen CAM-ICU-pisteistä;
- olla sosiaalivakuutettu.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei pysty ilmaisemaan vastustusta;
- suojattu alaikäinen tai täysi-ikäinen potilas;
- raskaana oleva nainen;
- kaksoislaskimo-valtimoiden ECMO; Keski-ECMO; vasemman kammion apu tai pitkäaikainen kaksikammioavustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan hengenahdistus laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisessa verenkierrossa
Hengenahdin lievittämisestä huolehtii potilaasta vastaava kliinikko. Hän hallitsee täysin käyttäytymistään. Hän suorittaa tämän testin osastolla voimassa olevien käytäntöjen mukaisesti. Jos pyyhkäisykaasun virtaus kalvokeuhkon läpi on päätetty lievittää hengenahdistusta, uusi tallennus tehdään jokaisen skannausjakson jälkeen ja potilasta kysytään jokaisessa vaiheessa. Hengitetyillä tai ei-ventiloiduilla potilailla, joille on tehty päätös noninvasiivisen ventilaation käyttöönotosta, PEEP-arvon nousu 2 cmH2O-askelissa ylittämättä tasangepainetta 25 cmH2O ja VT:tä 10 ml/kg potilaan teoreettisesta painosta. saavuttaa. |
Jos pyyhkäisykaasun virtaus kalvokeuhkon läpi on päätetty lievittää hengenahdistusta, uusi tallennus tehdään jokaisen skannausjakson jälkeen ja potilasta kysytään jokaisessa vaiheessa.
Hengitetyillä tai ei-ventiloiduilla potilailla, joille on tehty päätös noninvasiivisen ventilaation käyttöönotosta, PEEP-arvon nousu 2 cmH2O-askelissa ylittämättä tasangepainetta 25 cmH2O ja VT:tä 10 ml/kg potilaan teoreettisesta painosta. saavuttaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusmuutos
Aikaikkuna: Perustaso intervention aikana
|
Hengenahdistus kvantifioidaan visuaalisella analogisella hengenahdistusasteikolla (D-VAS).
Tämä asteikko, jossa on kohdistin, esitetään pystysuorassa potilaalle sisällyttämisen yhteydessä ja sitten kunkin jakson lopussa, ja se jaetaan 0:sta (ei hengenahdistusta) 100:aan (maksimaalinen hengenahdistus).
Potilas osoittaa hengenahdistuksen voimakkuuden liukusäätimellä;
|
Perustaso intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Perustaso intervention aikana
|
Jos valtimoverikaasumittaus suoritetaan kliinikon pyynnöstä, tulokset kootaan yhteen.
|
Perustaso intervention aikana
|
|
Ekstradiafragmaattisten sisäänhengityslihasten elektromyogrammi (EMG).
Aikaikkuna: Perustaso intervention aikana
|
Diafragmaattisten ulkopuolisten sisäänhengityslihasten EMG-signaalin amplitudi on verrannollinen hengenahdistuksen voimakkuuteen. EMG kerätään itseliimautuvilla pintaelektrodeilla, jotka ovat samantyyppisiä kuin ne, joita tavallisesti käytetään EKG-signaalin keräämiseen tehoosastopotilailla. 2 cm:n etäisyys erottaa kaksi elektrodia. Impedanssin tulee olla alle 2000 Ω. Elektrodien sijainti riippuu lihaksesta, jonka EMG-aktiivisuutta kerätään:
|
Perustaso intervention aikana
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso intervention aikana
|
Kipu: Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0:sta ("ei kipua") 100:aan ("maksimi kipu").
|
Perustaso intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Demoule, MD, PhD, Groupe Hospitalier Universitaire APHP - Sorbonne Université Site Pitié-Salpêtrière (bâtiment Eole)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00539-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .