수술 기간 동안 동공 모니터링의 지도적 중요성
2023년 1월 5일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
동공 직경은 교감신경과 부교감신경 모두의 영향을 받으며 동공의 잠복기와 반응 진폭은 주로 부교감신경의 기능적 상태를 반영합니다. 임상적으로 신경계 질환의 진단은 종종 동공의 변화에 따라 이루어질 수 있습니다.
적절한 마취 깊이는 수술 후 신체 손상을 최소화하여 뇌 기능 및 인지 기능에 미치는 영향을 줄일 수 있습니다.
수술 후 섬망의 발생은 입원 기간의 연장, 수술 후 환자의 사망률 증가, 수술 후 초기 인지 기능 장애 증가 등 환자의 예후에 악영향을 미칠 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관 삽관을 위해 전신 마취를 받는 고령자, ≥65세, 수술 시간 ≥2시간, ASA 분류 I-III, 수술 후 최소 1주일 동안 입원.
제외 기준:
- 이 연구에는 전신 마취제에 알레르기가 있는 사람들이 참여하는 것으로 알려져 있습니다.
- 이전에 안구 질환을 앓았던 환자;
- 두경부 수술은 측정에 도움이 되지 않습니다.
- 수술 전 MMSE 점수가 24점 미만이거나 각종 질환으로 인한 치매 환자
- 신경외과 수술을 계획 중인 환자
- 수술 전에 진정제 또는 항정신병약물을 사용하는 자
- 정신질환 등 중추신경계 질환이 있는 것으로 알려진 환자 청각 또는 시각 장애가 있어 정상적인 의사소통이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 발관 표시 및 전통적인 복원 실내 요구 사항
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실험적: 동공 지수에 따라 튜브를 발관하고 회복실을 나갑니다.
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동공의 빛 반사가 입실 상태로 약간 복원된 후 튜브를 발관하고 동공 직경과 빛 반사가 입실 상태로 복원되어 회복 상태를 유지해야 한다는 요구 사항을 충족해야 합니다. 방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM-ICU 척도 점수 수준의 변화
기간: 수술 후 1,2,3,7일
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먼저 환자의 행동을 바탕으로 환자의 의식 상태를 평가하고, 의식 상태를 바탕으로 다음 평가 진행 여부를 결정합니다. 다음 단계를 평가하려면 환자에게 관련 질문을 하여 점수를 매기고, 점수를 기준으로 환자가 섬망이 있는지 평가합니다. 점수가 낮을수록 환자가 섬망을 앓을 가능성이 높습니다. 점수를 매길 질문을 하고 점수에 따라 환자가 섬망이 있는지 평가합니다. 의식 상태에 따라 다음 평가를 합니다. 다음 단계를 평가하려면 환자에게 점수를 매길 관련 질문을 하고 점수를 기준으로 환자가 섬망이 있는지 평가합니다. |
수술 후 1,2,3,7일
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Mini-Men-tal State Examination 척도 점수 수준의 변화
기간: 수술 전날 및 수술 후 1,2,3,7일
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환자 척도에 질문을 하여 환자의 인지 기능을 평가합니다. 27~30점은 정상적인 인지 기능을 나타내고 27 미만은 인지 기능 장애를 나타냅니다.
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수술 전날 및 수술 후 1,2,3,7일
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피츠버그 수면 질 지수 수준의 변화
기간: 수술 전날 및 1,2,3,7일
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척도에 질문을 하여 환자의 수면의 질을 평가합니다. 점수가 낮을수록 수면 장애가 더 심각한 것입니다.
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수술 전날 및 1,2,3,7일
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동공광 반사 정도의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분, 3분", "발관 후 10분,20분, 30분", "빛의 반사가 나타납니다"1,2,3,7 수술 다음날"
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분, 3분", "발관 후 10분,20분, 30분", "빛의 반사가 나타납니다"1,2,3,7 수술 다음날"
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Polysomnography 수준의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "삽관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"1,2,3, 수술 7일 후"
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수면다원기록기를 통해 다양한 시점에서 뇌파 변화 및 수면 단계를 포함하여 마취 중 환자의 수면을 모니터링합니다.
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "삽관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"1,2,3, 수술 7일 후"
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동공 직경의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분, 3분", "발관 후 10분,20분, 30분", "빛의 반사가 나타납니다"1,2,3,7 수술 다음날"
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분, 3분", "발관 후 10분,20분, 30분", "빛의 반사가 나타납니다"1,2,3,7 수술 다음날"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Narcotrend 파형의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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위의 결과는 유도 전, 삽관 직전, 삽관 직후, 수술 시작 시, 수술 시작 1시간 후, 수술 종료 시 발관 직후에 측정해야 합니다.
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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심박수 수준의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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수축기 혈압/이완기 혈압(평균 동맥압)의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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산소 포화도 수준의 변화
기간: "수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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"수술 전", "삽관 시간", 발관 시간", "삽관 후 1분,3분", "발관 후 10분,20분,30분", "빛의 반사가 나타납니다"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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