Przewodnie znaczenie monitorowania źrenic w okresie okołooperacyjnym
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Na średnicę źrenicy wpływają zarówno nerwy współczulne, jak i przywspółczulne, a opóźnienie i amplituda odpowiedzi odzwierciedlają głównie stan czynnościowy nerwu przywspółczulnego. Klinicznie rozpoznanie chorób neurologicznych często można postawić na podstawie zmian w źrenicach.
Odpowiednia głębokość znieczulenia może spowodować minimalne uszkodzenia ciała po operacji, zmniejszając tym samym wpływ na funkcjonowanie mózgu i funkcje poznawcze.
Wystąpienie delirium pooperacyjnego będzie miało niekorzystny wpływ na rokowanie pacjentów, taki jak wydłużenie pobytu w szpitalu, zwiększenie śmiertelności pacjentów po operacji oraz nasilenie wczesnych pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku poddawani znieczuleniu ogólnemu do intubacji dotchawiczej, w wieku ≥65 lat, czas operacji ≥2 godziny, klasa I-III wg ASA, pobyt w szpitalu pooperacyjnym co najmniej tydzień.
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo, że w badaniu tym biorą udział osoby uczulone na środki znieczulenia ogólnego;
- Pacjenci z wcześniejszymi chorobami oczu;
- Chirurgia głowy i szyi nie sprzyja pomiarom;
- Pacjenci z przedoperacyjnym wynikiem MMSE poniżej 24 punktów lub z otępieniem spowodowanym różnymi chorobami;
- Pacjenci planujący operację neurochirurgiczną;
- Ci, którzy przed operacją stosują środki uspokajające lub przeciwpsychotyczne;
- Pacjenci ze znanymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak choroby psychiczne; Pacjenci z upośledzeniem słuchu lub wzroku i niezdolni do normalnej komunikacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: tradycyjnych wskazań do ekstubacji i tradycyjnych wymagań dotyczących renowacji w pomieszczeniach
|
|
|
Eksperymentalny: Ekstubować rurkę zgodnie z indeksem źrenicy i opuścić salę pooperacyjną
|
Konieczne jest spełnienie wymogu, aby odbicie światła źrenicy zostało nieznacznie przywrócone do stanu wchodzenia do pomieszczenia, a następnie ekstubacja rurki i przywrócenie średnicy źrenicy i odbicia światła do stanu wchodzenia do pomieszczenia, pozostawiając wyzdrowienie Pokój
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu wyniku w skali CAM-ICU
Ramy czasowe: 1,2,3,7 dnia po zabiegu
|
Najpierw oceń stan świadomości pacjenta na podstawie jego zachowania i zdecyduj, czy kontynuować kolejną ocenę opartą na stanie świadomości. Jeśli następny krok ma zostać oceniony, zadaj pacjentowi pytania dotyczące oceny i oceń, czy pacjent ma delirium na podstawie wyniku. Im niższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest, że pacjent cierpi na delirium. pytania do oceny i ocenić, czy pacjent ma delirium na podstawie wyniku. z następną oceną opartą na stanie świadomości. Jeśli następny krok ma zostać oceniony, zadaj pacjentowi pytania związane z oceną i oceń, czy pacjent ma delirium na podstawie wyniku. |
1,2,3,7 dnia po zabiegu
|
|
Zmiany w poziomie wyniku skali Mini-Men-tal State Examination
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 1,2,3,7 dnia po operacji
|
Oceń funkcje poznawcze pacjenta, zadając pytania na skali pacjenta. Wynik od 27 do 30 wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze, a wynik poniżej 27 wskazuje na dysfunkcję poznawczą.
|
Dzień przed operacją i 1,2,3,7 dnia po operacji
|
|
Zmiany poziomu wskaźnika jakości snu Pittsburgha
Ramy czasowe: Dzień przed operacją i 1,2,3,7 dnia
|
Oceń jakość snu pacjenta, zadając pytania na skali. Im niższy wynik, tym poważniejsze zaburzenie snu.
|
Dzień przed operacją i 1,2,3,7 dnia
|
|
Zmiany poziomu odbicia światła przez źrenicę
Ramy czasowe: „przed operacją”, „czas intubacji”, czas ekstubacji”, „1 min, 3 min po intubacji”, „10 min, 20 min, 30 min po ekstubacji”, „pojawia się odbicie światła””1,2,3,7 dzień po operacji”
|
„przed operacją”, „czas intubacji”, czas ekstubacji”, „1 min, 3 min po intubacji”, „10 min, 20 min, 30 min po ekstubacji”, „pojawia się odbicie światła””1,2,3,7 dzień po operacji”
|
|
|
Zmiany w poziomie polisomnografii
Ramy czasowe: „przed operacją”, „czas intubacji”, czas ekstubacji”, „1 min, 3 min po intubacji”, „10 min, 20 min, 30 min po ekstubacji”, „pojawia się odbicie światła””1,2,3, 7 dzień po operacji”
|
Za pomocą polisomnografu monitoruj sen pacjenta podczas znieczulenia, w tym zmiany fal mózgowych i fazy snu w różnych punktach czasowych
|
„przed operacją”, „czas intubacji”, czas ekstubacji”, „1 min, 3 min po intubacji”, „10 min, 20 min, 30 min po ekstubacji”, „pojawia się odbicie światła””1,2,3, 7 dzień po operacji”
|
|
Zmiany w poziomie średnicy źrenicy
Ramy czasowe: „przed operacją”, „czas intubacji”, czas ekstubacji”, „1 min, 3 min po intubacji”, „10 min, 20 min, 30 min po ekstubacji”, „pojawia się odbicie światła””1,2,3,7 dzień po operacji”
|
„przed operacją”, „czas intubacji”, czas ekstubacji”, „1 min, 3 min po intubacji”, „10 min, 20 min, 30 min po ekstubacji”, „pojawia się odbicie światła””1,2,3,7 dzień po operacji”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przebiegu Narcotrend
Ramy czasowe: "przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
Powyższy wynik należy mierzyć w czasie Przed indukcją, bezpośrednio przed intubacją, bezpośrednio po intubacji, na początku operacji, 1 godzinę po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio po ekstubacji na końcu operacji
|
"przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
|
Zmiany poziomu tętna
Ramy czasowe: "przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
"przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
|
|
Zmiany poziomu skurczowego ciśnienia krwi/rozkurczowego ciśnienia krwi (średnie ciśnienie tętnicze)
Ramy czasowe: "przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
"przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
|
|
Zmiany poziomu nasycenia tlenem
Ramy czasowe: "przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
"przed operacją", "czas intubacji", czas ekstubacji", "1min,3min po intubacji", "10min,20min,30min po ekstubacji", "pojawia się odbicie światła"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .