Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De leidende betekenis van pupilbewaking in de perioperatieve periode

5 januari 2023 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University

De pupildiameter wordt beïnvloed door zowel sympathische als parasympathische zenuwen, en de latentie en responsamplitude weerspiegelen voornamelijk de functionele status van de parasympathische zenuw. Klinisch kan de diagnose van neurologische ziekten vaak worden gesteld op basis van veranderingen in pupillen.

Een geschikte diepte van anesthesie kan na een operatie minimale schade aan het lichaam veroorzaken, waardoor de impact op de hersenfunctie en cognitieve functie wordt verminderd.

Het optreden van postoperatief delirium zal nadelige effecten hebben op de prognose van patiënten, zoals een verlenging van het ziekenhuisverblijf, een toename van de mortaliteit van patiënten na een operatie en een toename van vroege postoperatieve cognitieve disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor tracheale intubatie, leeftijd ≥65 jaar, operatieduur ≥2 uur, ASA-classificatie I-III, en postoperatief ziekenhuisverblijf van ten minste één week.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het is bekend dat bij dit onderzoek personen betrokken zijn die allergisch zijn voor algemene anesthetica;
  2. Patiënten met eerdere oogziekten;
  3. Hoofd-halschirurgie is niet bevorderlijk voor meten;
  4. Patiënten met preoperatieve MMSE scoren minder dan 24 punten of dementie als gevolg van verschillende ziekten;
  5. Patiënten die een neurochirurgie willen ondergaan;
  6. Degenen die kalmerende middelen of antipsychotica gebruiken vóór de operatie;
  7. Patiënten met bekende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals psychische aandoeningen; Patiënten met gehoor- of gezichtsstoornissen die niet normaal kunnen communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: traditionele extubatie-indicaties en traditionele restauratie binnenshuis
Experimenteel: Extubeer de tube volgens de pupilindex en verlaat de verkoeverkamer
Procedure: licht van de pupil en pupildiameter
Het is noodzakelijk om te voldoen aan de eis dat de lichtreflectie van de pupil enigszins wordt hersteld naar de staat van het betreden van de kamer, en vervolgens wordt de buis geëxtubeerd en worden de pupildiameter en de lichtreflectie hersteld naar de staat van het betreden van de kamer, waardoor het herstel wordt verlaten kamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het niveau van de CAM-ICU-schaalscore
Tijdsspanne: 1,2,3,7 dagen na de operatie

Evalueer eerst de bewustzijnsstaat van de patiënt op basis van het gedrag van de patiënt en beslis of u door wilt gaan met de volgende evaluatie op basis van de bewustzijnsstaat. Als de volgende stap moet worden geëvalueerd, stel dan de patiëntgerelateerde vragen om te scoren en evalueer op basis van de score of de patiënt delirium heeft. Hoe lager de score, hoe groter de kans dat de patiënt aan delirium lijdt.

vragen om te scoren, en evalueren of de patiënt delirium heeft op basis van de score.

met de volgende evaluatie op basis van de bewustzijnsstaat. Als de volgende stap moet worden geëvalueerd, stel dan de patiëntgerelateerde vragen om te scoren en evalueer op basis van de score of de patiënt delirium heeft.
1,2,3,7 dagen na de operatie
Veranderingen in het niveau van de Mini-Men-tal State Examination-schaalscore
Tijdsspanne: De dag voor de operatie en 1,2,3,7 dagen na de operatie
Beoordeel de cognitieve functie van de patiënt door vragen te stellen op de patiëntenschaal. Een score van 27 tot 30 duidt op een normale cognitieve functie en een score onder de 27 duidt op cognitieve disfunctie.
De dag voor de operatie en 1,2,3,7 dagen na de operatie
Veranderingen in het niveau van de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: De dag voor de operatie en 1,2,3,7 dagen
Beoordeel de slaapkwaliteit van de patiënt door vragen te stellen op de schaal. Hoe lager de score, hoe ernstiger de slaapstoornis.
De dag voor de operatie en 1,2,3,7 dagen
Veranderingen in het niveau van pupilreflectie
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min,3minna intubatie", "10min,20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt""1,2,3,7 dag na de operatie "
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min,3minna intubatie", "10min,20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt""1,2,3,7 dag na de operatie "
Veranderingen in het niveau van polysomnografie
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min,3min na intubatie", "10min,20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt""1,2,3, 7 dagen na de operatie "
Bewaak via de polysomnograaf de slaap van de patiënt tijdens de anesthesie, inclusief hersengolfveranderingen en slaapstadia op verschillende tijdstippen
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min,3min na intubatie", "10min,20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt""1,2,3, 7 dagen na de operatie "
Veranderingen in het niveau van de pupildiameter
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min,3minna intubatie", "10min,20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt""1,2,3,7 dag na de operatie "
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min,3minna intubatie", "10min,20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt""1,2,3,7 dag na de operatie "

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de golfvorm van Narcotrend
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
Bovenstaande uitkomst dient te worden gemeten op het tijdstip Vóór inductie, direct voor intubatie, direct na intubatie, aan het begin van de operatie, 1 uur na aanvang van de operatie en direct na extubatie aan het einde van de operatie
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
Veranderingen in het niveau van de hartslag
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
Veranderingen in het niveau van de systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk (gemiddelde arteriële druk)
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
Veranderingen in het niveau van zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: "vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"
"vóór de operatie", "de tijd van intubatie", de tijd van extubatie", "1min, 3min na intubatie", "10min, 20min, 30min na extubatie", "de reflectie van licht verschijnt"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210318

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pupil Diameter

Klinische onderzoeken op licht van de pupil en pupildiameter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren