O significado orientador do monitoramento da pupila no período perioperatório
5 de janeiro de 2023 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
O diâmetro da pupila é afetado pelos nervos simpático e parassimpático, e sua latência e amplitude de resposta refletem principalmente o estado funcional do nervo parassimpático. Clinicamente, o diagnóstico de doenças neurológicas muitas vezes pode ser feito com base em alterações nas pupilas.
Uma profundidade adequada de anestesia pode causar danos mínimos ao corpo após a cirurgia, reduzindo assim o impacto na função cerebral e cognitiva.
A ocorrência de delirium pós-operatório terá efeitos adversos no prognóstico dos pacientes, como prolongamento da internação, aumento da mortalidade dos pacientes após a cirurgia e aumento da disfunção cognitiva pós-operatória precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos submetidos à anestesia geral para intubação traqueal, com idade ≥65 anos, tempo cirúrgico ≥2 horas, classificação ASA I-III e internação pós-operatória de pelo menos uma semana.
Critério de exclusão:
- Sabe-se que este estudo envolve pessoas alérgicas a anestésicos gerais;
- Pacientes com doenças oculares prévias;
- A cirurgia de cabeça e pescoço não é propícia à medição;
- Pacientes com pontuação pré-operatória no MEEM inferior a 24 pontos ou demência devido a várias doenças;
- Pacientes que planejam se submeter à neurocirurgia;
- Aqueles que usam sedativos ou antipsicóticos antes da cirurgia;
- Pacientes com doenças conhecidas do sistema nervoso central, como doença mental; Pacientes com deficiência auditiva ou visual e incapazes de se comunicar normalmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: indicações tradicionais de extubação e requisitos internos de restauração tradicional
|
|
|
Experimental: Extubar o tubo de acordo com o índice pupilar e sair da sala de recuperação
|
É necessário atender ao requisito de que a reflexão da luz da pupila seja levemente restaurada ao estado de entrada na sala e, em seguida, o tubo seja extubado e o diâmetro da pupila e a reflexão da luz sejam restaurados ao estado de entrada na sala, saindo da recuperação sala
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no nível de pontuação da escala CAM-ICU
Prazo: 1,2,3,7 dias após a cirurgia
|
Primeiro, avalie o estado de consciência do paciente com base no comportamento do paciente e decida se deseja prosseguir com a próxima avaliação com base no estado de consciência. Se a próxima etapa for avaliada, faça perguntas relacionadas ao paciente para pontuar e avalie se o paciente tem delirium com base na pontuação. Quanto menor a pontuação, maior a probabilidade de o paciente sofrer de delirium. perguntas para pontuar e avaliar se o paciente tem delirium com base na pontuação. com a próxima avaliação baseada no estado de consciência. Se a próxima etapa for avaliada, faça perguntas relacionadas ao paciente para pontuar e avalie se o paciente apresenta delirium com base na pontuação. |
1,2,3,7 dias após a cirurgia
|
|
Mudanças no nível de pontuação da escala Mini-Mental State Examination
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,7 dias após a cirurgia
|
Avalie a função cognitiva do paciente fazendo perguntas na escala do paciente. Uma pontuação de 27 a 30 indica função cognitiva normal e uma pontuação abaixo de 27 indica disfunção cognitiva.
|
Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,7 dias após a cirurgia
|
|
Alterações no nível do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,7 dias
|
Avalie a qualidade do sono do paciente fazendo perguntas na escala. Quanto menor a pontuação, mais grave é o distúrbio do sono.
|
Um dia antes da cirurgia e 1,2,3,7 dias
|
|
Mudanças no nível de reflexão da luz da pupila
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz""1,2,3,7 dia após a cirurgia"
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz""1,2,3,7 dia após a cirurgia"
|
|
|
Alterações no nível da Polissonografia
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz""1,2,3, 7 dias após a cirurgia"
|
Por meio do polissonógrafo, monitore o sono do paciente durante a anestesia, incluindo alterações nas ondas cerebrais e estágios do sono em diferentes momentos
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz""1,2,3, 7 dias após a cirurgia"
|
|
Alterações no nível do diâmetro da pupila
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz""1,2,3,7 dia após a cirurgia"
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz""1,2,3,7 dia após a cirurgia"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na forma de onda do Narcotrend
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
O resultado acima deve ser medido no momento Antes da indução, imediatamente antes da intubação, imediatamente após a intubação, no início da operação, 1 hora após o início da operação e imediatamente após a extubação no final da operação
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
|
Alterações no nível da Frequência Cardíaca
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
|
|
Alterações no nível de pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica (pressão arterial média)
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
|
|
Mudanças no nível de saturação de oxigênio
Prazo: "antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
"antes da cirurgia", "o tempo de intubação", o tempo de extubação", "1min,3min após a intubação", "10min,20min, 30min após a extubação", "aparece o reflexo da luz"
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20210318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em luz da pupila e diâmetro da pupila
-
King's College LondonKings Health PartnersConcluídoDepressão | Transtorno Depressivo Maior | Depressão Unipolar | Depressão ModeradaReino Unido