A tanulói monitorozás irányadó jelentősége a perioperatív időszakban
2023. január 5. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University
A pupilla átmérőjét a szimpatikus és paraszimpatikus idegek egyaránt befolyásolják, latenciája és válaszamplitúdója elsősorban a paraszimpatikus ideg funkcionális állapotát tükrözi. Klinikailag a neurológiai megbetegedések diagnózisa gyakran a pupillák változásai alapján is felállítható.
A megfelelő mélységű érzéstelenítés minimális károsodást okozhat a szervezetben a műtét után, ezáltal csökkentve az agyműködésre és a kognitív funkciókra gyakorolt hatást.
A posztoperatív delírium előfordulása káros hatással lesz a betegek prognózisára, például meghosszabbítja a kórházi tartózkodást, növeli a betegek műtét utáni mortalitását és növeli a korai posztoperatív kognitív diszfunkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek légcső intubációja miatt, 65 év felettiek, műtéti idő ≥2 óra, ASA besorolása I-III, és legalább egy hét posztoperatív kórházi tartózkodás.
Kizárási kritériumok:
- Ismeretes, hogy ebben a vizsgálatban olyan személyeket vesznek részt, akik allergiásak az általános érzéstelenítőkre;
- Korábbi szembetegségben szenvedő betegek;
- A fej-nyaki műtét nem alkalmas a mérésre;
- A preoperatív MMSE-ben szenvedő betegek 24 pontnál kevesebbet értek el, vagy különböző betegségek miatt demenciában szenvednek;
- idegsebészeti beavatkozást tervező betegek;
- Azok, akik nyugtatókat vagy antipszichotikumokat szednek a műtét előtt;
- ismert központi idegrendszeri betegségben, például mentális betegségben szenvedő betegek; Hallás- vagy látássérült betegek, akik nem tudnak normálisan kommunikálni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos extubációs indikációk és hagyományos helyreállítási beltéri követelmények
|
|
|
Kísérleti: Extubálja ki a csövet a pupilla indexének megfelelően, és hagyja el a helyreállítási helyiséget
|
Meg kell felelni annak a követelménynek, hogy a pupilla fényvisszaverődését kismértékben vissza kell állítani a szobába való belépés állapotába, majd a csövet extubálni kell, és a pupilla átmérőjét és a fényvisszaverődést vissza kell állítani a helyiségbe való belépés állapotába, elhagyva a helyreállást. szoba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a CAM-ICU skála pontszámában
Időkeret: 1,2,3,7 nappal a műtét után
|
Először is értékelje a páciens tudatállapotát a páciens viselkedése alapján, és döntse el, hogy a tudatállapot alapján folytatja-e a következő értékelést. Ha a következő lépést kell értékelni, kérdezzen meg a pácienssel kapcsolatos kérdéseket, hogy pontozzon, és értékelje a pontszám alapján, hogy a betegnek van-e delírium. Minél alacsonyabb a pontszám, annál valószínűbb, hogy a beteg delíriumban szenved. kérdéseket kell pontozni, és értékelni kell, hogy a betegnek van-e delíriuma a pontszám alapján. a következő értékeléssel a tudatállapot alapján. Ha a következő lépést kell értékelni, tegyél fel a pácienssel kapcsolatos kérdéseket a pontozáshoz, és értékeld a pontszám alapján, hogy a betegnek van-e delíriuma. |
1,2,3,7 nappal a műtét után
|
|
Változások a Mini-Mental State Examination skála pontszámában
Időkeret: A műtét előtti napon és a műtét után 1,2,3,7 nappal
|
Értékelje a páciens kognitív funkcióit a betegskálán feltett kérdések segítségével. A 27-től 30-ig terjedő pontszám a normál kognitív funkciót, a 27 alatti pontszám pedig a kognitív diszfunkciót jelzi.
|
A műtét előtti napon és a műtét után 1,2,3,7 nappal
|
|
Változások a pittsburghi alvásminőségi index szintjében
Időkeret: A műtét előtti nap és 1,2,3,7 nap
|
A skálán feltehető kérdések segítségével értékelje a páciens alvásminőségét. Minél alacsonyabb a pontszám, annál súlyosabb az alvászavar.
|
A műtét előtti nap és 1,2,3,7 nap
|
|
A pupilla fényvisszaverődési szintjének változása
Időkeret: "műtét előtt", "intubálás ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubálás után", "a fény visszaverődése megjelenik""1,2,3,7 műtét utáni napon"
|
"műtét előtt", "intubálás ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubálás után", "a fény visszaverődése megjelenik""1,2,3,7 műtét utáni napon"
|
|
|
A poliszomnográfia szintjének változásai
Időkeret: "műtét előtt", "intubálás ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik""1,2,3, 7 nappal a műtét után"
|
A poliszomnográf segítségével nyomon követheti a páciens alvását az érzéstelenítés alatt, beleértve az agyhullámok változásait és az alvási szakaszokat különböző időpontokban
|
"műtét előtt", "intubálás ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik""1,2,3, 7 nappal a műtét után"
|
|
A pupilla átmérőjének szintjének változása
Időkeret: "műtét előtt", "intubálás ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubálás után", "a fény visszaverődése megjelenik""1,2,3,7 műtét utáni napon"
|
"műtét előtt", "intubálás ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubálás után", "a fény visszaverődése megjelenik""1,2,3,7 műtét utáni napon"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Narcotrend hullámformájában
Időkeret: "műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
A fenti eredményt az indukció előtt, közvetlenül az intubáció előtt, közvetlenül az intubáció után, a műtét kezdetén, a műtét kezdete után 1 órával és közvetlenül az extubálás után a műtét végén kell mérni.
|
"műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
|
A pulzusszám szintjének változásai
Időkeret: "műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
"műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
|
|
Változások a szisztolés vérnyomás/diasztolés vérnyomás szintjében (átlagos artériás nyomás)
Időkeret: "műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
"műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
|
|
Változások az oxigéntelítettség szintjében
Időkeret: "műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
"műtét előtt", "intubáció ideje", extubálás ideje", "1 perc, 3 perc intubáció után", "10 perc, 20 perc, 30 perc extubáció után", "a fény visszaverődése megjelenik"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210318
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .