Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El significado guía del monitoreo de la pupila en el período perioperatorio

5 de enero de 2023 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University

El diámetro de la pupila se ve afectado por los nervios simpáticos y parasimpáticos, y su latencia y amplitud de respuesta reflejan principalmente el estado funcional del nervio parasimpático. Clínicamente, el diagnóstico de enfermedades neurológicas a menudo se puede realizar en función de los cambios en las pupilas.

Una profundidad adecuada de la anestesia puede causar un daño mínimo al cuerpo después de la cirugía, lo que reduce el impacto en la función cerebral y cognitiva.

La aparición de delirio postoperatorio tendrá efectos adversos en el pronóstico de los pacientes, como prolongar la estancia hospitalaria, aumentar la mortalidad de los pacientes después de la cirugía y aumentar la disfunción cognitiva postoperatoria temprana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 95 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores sometidos a anestesia general para intubación traqueal, edad ≥ 65 años, tiempo operatorio ≥ 2 horas, clasificación ASA I-III y estancia hospitalaria postoperatoria de al menos una semana.

Criterio de exclusión:

  1. Se sabe que este estudio involucra a personas alérgicas a los anestésicos generales;
  2. Pacientes con enfermedades oculares previas;
  3. La cirugía de cabeza y cuello no es propicia para la medición;
  4. Pacientes con puntaje MMSE preoperatorio inferior a 24 puntos o demencia debido a diversas enfermedades;
  5. Pacientes que planean someterse a una neurocirugía;
  6. Aquellos que usan sedantes o antipsicóticos antes de la cirugía;
  7. Pacientes con enfermedades conocidas del sistema nervioso central, como enfermedades mentales; Pacientes con discapacidad auditiva o visual que no pueden comunicarse normalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Indicaciones de extubación tradicional y requisitos tradicionales de restauración en interiores.
Experimental: Extubar el tubo según el índice pupilar y salir de la sala de recuperación.
Es necesario cumplir con el requisito de que el reflejo de la luz de la pupila se restablezca ligeramente al estado de ingreso a la habitación, y luego se extuba el tubo y el diámetro de la pupila y el reflejo de la luz se restablecen al estado de ingreso a la habitación, dejando la recuperación habitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de puntuación de la escala CAM-ICU
Periodo de tiempo: 1,2,3,7 días después de la cirugía

En primer lugar, evalúe el estado de conciencia del paciente en función de su comportamiento y decida si procede con la próxima evaluación en función del estado de conciencia. Si se va a evaluar el siguiente paso, haga preguntas relacionadas con el paciente para puntuar y evalúe si el paciente tiene delirio en función de la puntuación. Cuanto menor sea la puntuación, más probable es que el paciente sufra delirio.

preguntas para puntuar y evaluar si el paciente tiene delirio en función de la puntuación.

con la siguiente evaluación basada en el estado de conciencia. Si se va a evaluar el siguiente paso, haga preguntas relacionadas con el paciente para puntuar y evalúe si el paciente tiene delirio en función de la puntuación.

1,2,3,7 días después de la cirugía
Cambios en el nivel de puntuación de la escala del Mini-Men-tal State Examination
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y 1,2,3,7 días después de la cirugía
Evalúe la función cognitiva del paciente haciendo preguntas en la escala del paciente. Una puntuación de 27 a 30 indica una función cognitiva normal y una puntuación inferior a 27 indica disfunción cognitiva.
El día antes de la cirugía y 1,2,3,7 días después de la cirugía
Cambios en el nivel del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía y 1,2,3,7 días
Evalúe la calidad del sueño del paciente haciendo preguntas en la escala. Cuanto menor sea la puntuación, más grave será el trastorno del sueño.
El día antes de la cirugía y 1,2,3,7 días
Cambios en el nivel de reflexión de la luz de la pupila
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3mindespués de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz""1,2,3,7 día después de la cirugía"
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3mindespués de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz""1,2,3,7 día después de la cirugía"
Cambios en el nivel de Polisomnografía
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz""1,2,3, 7 dias despues de la cirugia"
A través del polisomnógrafo, controle el sueño del paciente durante la anestesia, incluidos los cambios en las ondas cerebrales y las etapas del sueño en diferentes momentos.
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz""1,2,3, 7 dias despues de la cirugia"
Cambios en el nivel del diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3mindespués de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz""1,2,3,7 día después de la cirugía"
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3mindespués de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz""1,2,3,7 día después de la cirugía"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la forma de onda de Narcotrend
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
El resultado anterior debe medirse en el momento Antes de la inducción, inmediatamente antes de la intubación, inmediatamente después de la intubación, al comienzo de la operación, 1 hora después del comienzo de la operación e inmediatamente después de la extubación al final de la operación.
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
Cambios en el nivel de Frecuencia Cardiaca
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
Cambios en el nivel de presión arterial sistólica/presión arterial diastólica (presión arterial media)
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
Cambios en el nivel de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: "antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"
"antes de la cirugía", "el tiempo de intubación", el tiempo de extubación", "1min,3min después de la intubación", "10min,20min, 30min después de la extubación", "aparece el reflejo de la luz"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20210318

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir