Il significato guida del monitoraggio della pupilla nel periodo perioperatorio
5 gennaio 2023 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Il diametro della pupilla è influenzato sia dal simpatico che dal parasimpatico e la sua latenza e ampiezza di risposta riflettono principalmente lo stato funzionale del nervo parasimpatico. Dal punto di vista clinico, la diagnosi delle malattie neurologiche può spesso essere effettuata sulla base dei cambiamenti nelle pupille.
Una profondità adeguata dell'anestesia può causare danni minimi al corpo dopo l'intervento chirurgico, riducendo così l'impatto sulla funzione cerebrale e sulla funzione cognitiva.
Il verificarsi del delirio postoperatorio avrà effetti negativi sulla prognosi dei pazienti, come il prolungamento della degenza ospedaliera, l'aumento della mortalità dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e l'aumento della disfunzione cognitiva postoperatoria precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani sottoposti ad anestesia generale per intubazione tracheale, età ≥65 anni, tempo di intervento ≥2 ore, classificazione ASA I-III e degenza postoperatoria in ospedale per almeno una settimana.
Criteri di esclusione:
- È noto che questo studio coinvolge persone allergiche agli anestetici generali;
- Pazienti con precedenti patologie oculari;
- La chirurgia della testa e del collo non favorisce la misurazione;
- I pazienti con MMSE preoperatorio ottengono meno di 24 punti o demenza dovuta a varie malattie;
- Pazienti che intendono sottoporsi a neurochirurgia;
- Coloro che usano sedativi o antipsicotici prima dell'intervento chirurgico;
- Pazienti con malattie note del sistema nervoso centrale, come malattie mentali; Pazienti con problemi di udito o vista e incapaci di comunicare normalmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: indicazioni per l'estubazione tradizionale e requisiti interni per il restauro tradizionale
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Sperimentale: Estubare il tubo secondo l'indice della pupilla e lasciare la sala risveglio
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È necessario soddisfare il requisito che la riflessione della luce della pupilla sia leggermente ripristinata allo stato di entrata nella stanza, quindi il tubo viene estubato e il diametro della pupilla e la riflessione della luce vengono ripristinati allo stato di entrata nella stanza, lasciando il recupero camera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel livello del punteggio della scala CAM-ICU
Lasso di tempo: 1,2,3,7 giorni dopo l'intervento
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Innanzitutto, valuta lo stato di coscienza del paziente in base al comportamento del paziente e decidi se procedere con la valutazione successiva basata sullo stato di coscienza. Se il passaggio successivo deve essere valutato, porre al paziente domande relative al punteggio e valutare se il paziente ha delirio in base al punteggio. Più basso è il punteggio, maggiore è la probabilità che il paziente soffra di delirio. domande per valutare e valutare se il paziente ha delirio in base al punteggio. con la successiva valutazione basata sullo stato di coscienza. Se il passaggio successivo deve essere valutato, porre al paziente domande relative al punteggio e valutare se il paziente ha delirio in base al punteggio. |
1,2,3,7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nel livello del punteggio della scala del Mini-Men-tal State Examination
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento e 1,2,3,7 giorni dopo l'intervento
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Valutare la funzione cognitiva del paziente ponendo domande sulla scala del paziente. Un punteggio compreso tra 27 e 30 indica una normale funzione cognitiva e un punteggio inferiore a 27 indica una disfunzione cognitiva.
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Il giorno prima dell'intervento e 1,2,3,7 giorni dopo l'intervento
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Cambiamenti nel livello dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento e 1,2,3,7 giorni
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Valuta la qualità del sonno del paziente ponendo domande sulla scala. Più basso è il punteggio, più grave è il disturbo del sonno.
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Il giorno prima dell'intervento e 1,2,3,7 giorni
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Cambiamenti nel livello di riflessione della luce della pupilla
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3mindopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce""1,2,3,7 il giorno dopo l'intervento"
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3mindopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce""1,2,3,7 il giorno dopo l'intervento"
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Cambiamenti nel livello di polisonnografia
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce""1,2,3, 7 giorni dopo l'intervento "
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Attraverso il polisonnografo, monitora il sonno del paziente durante l'anestesia, compresi i cambiamenti delle onde cerebrali e le fasi del sonno in diversi momenti
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce""1,2,3, 7 giorni dopo l'intervento "
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Cambiamenti nel livello del diametro della pupilla
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3mindopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce""1,2,3,7 il giorno dopo l'intervento"
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3mindopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce""1,2,3,7 il giorno dopo l'intervento"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forma d'onda di Narcotrend
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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Il risultato di cui sopra dovrebbe essere misurato al momento Prima dell'induzione, immediatamente prima dell'intubazione, immediatamente dopo l'intubazione, all'inizio dell'operazione, 1 ora dopo l'inizio dell'operazione e immediatamente dopo l'estubazione alla fine dell'operazione
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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Cambiamenti nel livello della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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Variazioni del livello di pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica (pressione arteriosa media)
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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Variazioni del livello di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: "prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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"prima dell'intervento", "il tempo dell'intubazione", il tempo dell'estubazione", "1min,3min dopo l'intubazione", "10min,20min, 30min dopo l'estubazione", "appare il riflesso della luce"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210318
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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