Orientační význam monitoringu žáků v perioperačním období
5. ledna 2023 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Průměr zornice je ovlivněn jak sympatickými, tak parasympatickými nervy a jeho latence a amplituda odezvy odráží především funkční stav parasympatiku. Klinicky lze diagnózu neurologických onemocnění často stanovit na základě změn zornic.
Vhodná hloubka anestezie může způsobit minimální poškození těla po operaci, a tím snížit dopad na mozkové a kognitivní funkce.
Výskyt pooperačního deliria bude mít nepříznivé účinky na prognózu pacientů, jako je prodloužení doby hospitalizace, zvýšení úmrtnosti pacientů po operaci a zvýšení časné pooperační kognitivní dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší pacienti podstupující celkovou anestezii pro tracheální intubaci, ve věku ≥ 65 let, operační doba ≥ 2 hodiny, klasifikace ASA I-III a pooperační hospitalizace po dobu alespoň jednoho týdne.
Kritéria vyloučení:
- Je známo, že tato studie zahrnuje osoby, které jsou alergické na celková anestetika;
- Pacienti s předchozími očními chorobami;
- Operace hlavy a krku není vhodná pro měření;
- Pacienti s předoperačním skóre MMSE méně než 24 bodů nebo demencí v důsledku různých onemocnění;
- Pacienti plánující podstoupit neurochirurgický zákrok;
- Ti, kteří před operací užívají sedativa nebo antipsychotika;
- Pacienti se známými chorobami centrálního nervového systému, jako je duševní onemocnění; Pacienti s poruchou sluchu nebo zraku, kteří nejsou schopni normálně komunikovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: tradiční indikace extubace a tradiční vnitřní požadavky na obnovu
|
|
|
Experimentální: Extubujte zkumavku podle indexu zornice a opusťte zotavovací místnost
|
Je nutné splnit požadavek, aby se odraz světla žáka mírně obnovil do stavu vstupu do místnosti a následně se trubice extubovala a průměr zornice a odraz světla se obnovily do stavu vstupu do místnosti s ponecháním zotavení pokoj, místnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni skóre škály CAM-ICU
Časové okno: 1,2,3,7 dní po operaci
|
Nejprve vyhodnoťte stav vědomí pacienta na základě chování pacienta a podle stavu vědomí se rozhodněte, zda pokračovat v dalším hodnocení. Pokud má být vyhodnocen další krok, položte pacientovi otázky týkající se skóre a na základě skóre vyhodnoťte, zda má pacient delirium. Čím nižší je skóre, tím je pravděpodobnější, že pacient bude trpět deliriem. otázky k hodnocení a na základě skóre vyhodnotit, zda má pacient delirium. s dalším hodnocením na základě stavu vědomí. Pokud má být vyhodnocen další krok, položte pacientovi otázky týkající se skóre a na základě skóre vyhodnoťte, zda má pacient delirium. |
1,2,3,7 dní po operaci
|
|
Změny v úrovni skóre stupnice Mini-Men-tal State Examination
Časové okno: Den před operací a 1,2,3,7 dní po operaci
|
Posuďte kognitivní funkce pacienta kladením otázek na stupnici pacienta. Skóre 27 až 30 znamená normální kognitivní funkce a skóre nižší než 27 znamená kognitivní dysfunkci.
|
Den před operací a 1,2,3,7 dní po operaci
|
|
Změny v úrovni indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Den před operací a 1,2,3,7 dní
|
Posuďte kvalitu spánku pacienta kladením otázek na stupnici. Čím nižší skóre, tím závažnější porucha spánku.
|
Den před operací a 1,2,3,7 dní
|
|
Změny v úrovni odrazu světla zornice
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3minpo intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla""1,2,3,7 den po operaci"
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3minpo intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla""1,2,3,7 den po operaci"
|
|
|
Změny v úrovni polysomnografie
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla""1,2,3, 7 dní po operaci"
|
Prostřednictvím polysomnografu monitorujte spánek pacienta během anestezie, včetně změn mozkových vln a fází spánku v různých časových bodech
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla""1,2,3, 7 dní po operaci"
|
|
Změny v úrovni průměru zornice
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3minpo intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla""1,2,3,7 den po operaci"
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3minpo intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla""1,2,3,7 den po operaci"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve tvaru vlny Narcotrendu
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, bezprostředně před intubací, bezprostředně po intubaci, na začátku operace, 1 hodinu po začátku operace a bezprostředně po extubaci na konci operace
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
|
Změny v úrovni srdeční frekvence
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
|
|
Změny v úrovni systolického krevního tlaku/diastolického krevního tlaku (střední arteriální tlak)
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
|
|
Změny v úrovni saturace kyslíkem
Časové okno: "před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
"před operací", "doba intubace", doba extubace", "1min,3min po intubaci", "10min,20min, 30min po extubaci", "objeví se odraz světla"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20210318
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na světlo zornice a průměr zornice
-
King's College LondonKings Health PartnersDokončenoDeprese | Depresivní porucha, major | Deprese, unipolární | Deprese StředníSpojené království