Den veiledende betydningen av elevovervåking i den perioperative perioden
5. januar 2023 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Pupilldiameteren påvirkes av både sympatiske og parasympatiske nerver, og dens latens og responsamplitude reflekterer hovedsakelig den funksjonelle statusen til den parasympatiske nerven. Klinisk kan diagnostisering av nevrologiske sykdommer ofte stilles ut fra endringer i pupiller.
En passende dybde av anestesi kan forårsake minimal skade på kroppen etter operasjonen, og dermed redusere innvirkningen på hjernens funksjon og kognitiv funksjon.
Forekomsten av postoperativt delirium vil ha uheldige effekter på prognosen til pasientene, slik som å forlenge sykehusoppholdet, øke dødeligheten av pasienter etter operasjonen og øke tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter som gjennomgår generell anestesi for trakeal intubasjon, i alderen ≥65 år, operasjonstid ≥2 timer, ASA-klassifisering I-III og postoperativt sykehusopphold i minst én uke.
Ekskluderingskriterier:
- Det er kjent at denne studien involverer personer som er allergiske mot generell anestesi;
- Pasienter med tidligere øyesykdommer;
- Hode- og nakkekirurgi er ikke gunstig for måling;
- Pasienter med preoperativ MMSE skårer mindre enn 24 poeng eller demens på grunn av ulike sykdommer;
- Pasienter som planlegger å gjennomgå nevrokirurgi;
- De som bruker beroligende midler eller antipsykotika før operasjonen;
- Pasienter med kjente sykdommer i sentralnervesystemet, som psykiske lidelser; Pasienter med nedsatt hørsel eller syn og ute av stand til å kommunisere normalt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: tradisjonelle ekstuberingsindikasjoner og tradisjonelle krav til innendørs restaurering
|
|
|
Eksperimentell: Ekstuber røret i henhold til pupillindeksen og forlat utvinningsrommet
|
Det er nødvendig å oppfylle kravet om at pupillens lysrefleksjon gjenopprettes litt til tilstanden til å gå inn i rommet, og deretter ekstuberes røret og pupilldiameteren og lysrefleksjonen gjenopprettes til tilstanden til å komme inn i rommet, og forlater utvinningen rom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivået på CAM-ICU-skalaen
Tidsramme: 1,2,3,7 dager etter operasjonen
|
Evaluer først pasientens bevissthetstilstand basert på pasientens oppførsel, og avgjør om du skal fortsette med neste evaluering basert på bevissthetstilstanden. Hvis neste trinn skal evalueres, spør pasientrelaterte spørsmål for å skåre, og evaluer om pasienten har delirium basert på skåren. Jo lavere skåre, jo mer sannsynlig er det at pasienten lider av delirium. spørsmål å skåre, og vurdere om pasienten har delirium basert på skåren. med neste evaluering basert på bevissthetstilstanden. Hvis neste trinn skal evalueres, spør pasientrelaterte spørsmål for å skåre, og evaluer om pasienten har delirium basert på skåren. |
1,2,3,7 dager etter operasjonen
|
|
Endringer i nivået for Mini-Men-tal State Examination skalaen
Tidsramme: Dagen før operasjonen og 1,2,3,7 dager etter operasjonen
|
Vurder den kognitive funksjonen til pasienten ved å stille spørsmål på pasientskalaen. En skåre på 27 til 30 indikerer normal kognitiv funksjon, og en skåre under 27 indikerer kognitiv dysfunksjon.
|
Dagen før operasjonen og 1,2,3,7 dager etter operasjonen
|
|
Endringer i nivået på Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Dagen før operasjonen og 1,2,3,7 dager
|
Vurder pasientens søvnkvalitet ved å stille spørsmål på skalaen. Jo lavere poengsum er, desto alvorligere er søvnforstyrrelsen.
|
Dagen før operasjonen og 1,2,3,7 dager
|
|
Endringer i nivået av pupilllysrefleksjon
Tidsramme: "før operasjon", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubering", "1min,3minetter intubasjon", "10min,20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises""1,2,3,7 dag etter operasjonen"
|
"før operasjon", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubering", "1min,3minetter intubasjon", "10min,20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises""1,2,3,7 dag etter operasjonen"
|
|
|
Endringer i nivået av polysomnografi
Tidsramme: "før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min,3min etter intubasjonen", "10min,20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises""1,2,3, 7 dager etter operasjonen"
|
Gjennom polysomnografen, overvåk pasientens søvn under anestesi, inkludert endringer i hjernebølger og søvnstadier på forskjellige tidspunkter
|
"før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min,3min etter intubasjonen", "10min,20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises""1,2,3, 7 dager etter operasjonen"
|
|
Endringer i nivået på pupilldiameter
Tidsramme: "før operasjon", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubering", "1min,3minetter intubasjon", "10min,20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises""1,2,3,7 dag etter operasjonen"
|
"før operasjon", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubering", "1min,3minetter intubasjon", "10min,20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises""1,2,3,7 dag etter operasjonen"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bølgeformen til Narcotrend
Tidsramme: "før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
Utfallet ovenfor bør måles på tidspunktet Før induksjon, rett før intubasjon, umiddelbart etter intubasjon, ved begynnelsen av operasjonen, 1 time etter operasjonens begynnelse, og umiddelbart etter ekstubasjonen ved slutten av operasjonen
|
"før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
|
Endringer i nivået på hjertefrekvens
Tidsramme: "før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
"før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
|
|
Endringer i nivået av systolisk blodtrykk/diastolisk blodtrykk (gjennomsnittlig arterielt trykk)
Tidsramme: "før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
"før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
|
|
Endringer i nivået av oksygenmetning
Tidsramme: "før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
"før operasjonen", "tidspunktet for intubasjon", tidspunktet for ekstubasjonen", "1min, 3min etter intubasjonen", "10min, 20min, 30min etter ekstuberingen", "refleksjonen av lys vises"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20210318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .