Ведущее значение мониторинга зрачков в периоперационном периоде
5 января 2023 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University
На диаметр зрачка влияют как симпатические, так и парасимпатические нервы, а его латентность и амплитуда ответа в основном отражают функциональное состояние парасимпатического нерва. Клинически диагноз неврологических заболеваний часто можно поставить на основании изменения зрачков.
Соответствующая глубина анестезии может нанести минимальный ущерб организму после операции, тем самым уменьшая влияние на функцию мозга и когнитивные функции.
Возникновение послеоперационного делирия будет иметь неблагоприятные последствия для прогноза пациентов, такие как продление пребывания в больнице, увеличение смертности пациентов после операции и усиление ранней послеоперационной когнитивной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты, подвергающиеся общей анестезии для интубации трахеи, возраст ≥65 лет, время операции ≥2 часов, классификация ASA I-III, послеоперационное пребывание в стационаре не менее одной недели.
Критерий исключения:
- Известно, что в этом исследовании участвуют лица с аллергией на общие анестетики;
- Пациенты с предшествующими заболеваниями глаз;
- Хирургия головы и шеи не способствует измерению;
- Пациенты с предоперационной оценкой по шкале MMSE менее 24 баллов или деменцией вследствие различных заболеваний;
- Пациенты, планирующие пройти нейрохирургическое вмешательство;
- Тем, кто перед операцией принимает седативные средства или нейролептики;
- Пациенты с известными заболеваниями центральной нервной системы, такими как психические заболевания; Пациенты с нарушением слуха или зрения и неспособные нормально общаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: традиционные показания к экстубации и традиционные требования к реставрации в помещении
|
|
|
Экспериментальный: Экстубируйте трубку по индексу зрачка и покиньте послеоперационную палату.
|
Необходимо выполнить требование, чтобы светоотражение зрачка несколько восстановилось до состояния входа в помещение, а затем экстубирована трубка и восстановлены диаметр зрачка и светоотражение до состояния входа в помещение, выход из восстановления комната
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня баллов по шкале CAM-ICU
Временное ограничение: 1,2,3,7 сутки после операции
|
Во-первых, оцените состояние сознания пациента на основе поведения пациента и решите, следует ли приступить к следующей оценке на основе состояния сознания. Если необходимо оценить следующий шаг, задайте вопросы, связанные с пациентом, чтобы оценить его, и оцените, есть ли у пациента делирий, на основе этого балла. Чем ниже балл, тем больше вероятность того, что пациент будет страдать делирием. вопросы для оценки, и оценить, есть ли у пациента делирий на основе оценки. со следующей оценкой, основанной на состоянии сознания. Если необходимо оценить следующий шаг, задайте пациенту вопросы, касающиеся оценки, и оцените, есть ли у пациента делирий, на основе оценки. |
1,2,3,7 сутки после операции
|
|
Изменения уровня балла по шкале мини-психологического обследования
Временное ограничение: За сутки до операции и 1,2,3,7 сутки после операции
|
Оцените когнитивную функцию пациента, задавая вопросы по шкале пациента. Оценка от 27 до 30 указывает на нормальную когнитивную функцию, а оценка ниже 27 указывает на когнитивную дисфункцию.
|
За сутки до операции и 1,2,3,7 сутки после операции
|
|
Изменения уровня питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: За сутки до операции и 1,2,3,7 сутки
|
Оцените качество сна пациента, задав вопросы по шкале. Чем ниже балл, тем серьезнее нарушение сна.
|
За сутки до операции и 1,2,3,7 сутки
|
|
Изменения уровня светоотражения зрачка
Временное ограничение: "до операции", "время интубации", время экстубации", "1мин,3мин после интубации", "10мин,20мин, 30мин после экстубации", "появляется отражение света""1,2,3,7 день после операции»
|
"до операции", "время интубации", время экстубации", "1мин,3мин после интубации", "10мин,20мин, 30мин после экстубации", "появляется отражение света""1,2,3,7 день после операции»
|
|
|
Изменения уровня полисомнографии
Временное ограничение: "до операции", "время интубации", время экстубации", "1мин,3мин после интубации", "10мин,20мин, 30мин после экстубации", "появляется отражение света""1,2,3, 7 день после операции»
|
С помощью полисомнографа контролируйте сон пациента во время анестезии, включая изменения мозговых волн и стадии сна в разные моменты времени.
|
"до операции", "время интубации", время экстубации", "1мин,3мин после интубации", "10мин,20мин, 30мин после экстубации", "появляется отражение света""1,2,3, 7 день после операции»
|
|
Изменения уровня диаметра зрачка
Временное ограничение: "до операции", "время интубации", время экстубации", "1мин,3мин после интубации", "10мин,20мин, 30мин после экстубации", "появляется отражение света""1,2,3,7 день после операции»
|
"до операции", "время интубации", время экстубации", "1мин,3мин после интубации", "10мин,20мин, 30мин после экстубации", "появляется отражение света""1,2,3,7 день после операции»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в форме волны Наркотренда
Временное ограничение: «до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
Вышеуказанные результаты следует измерять во время перед индукцией, непосредственно перед интубацией, сразу после интубации, в начале операции, через 1 час после начала операции и сразу после экстубации в конце операции.
|
«до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
|
Изменения уровня сердечного ритма
Временное ограничение: «до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
«до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
|
|
Изменения уровня систолического артериального давления/диастолического артериального давления (среднее артериальное давление)
Временное ограничение: «до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
«до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
|
|
Изменения уровня насыщения кислородом
Временное ограничение: «до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
«до операции», «время интубации», время экстубации», «1мин,3мин после интубации», «10мин,20мин, 30мин после экстубации», «появляется отражение света»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20210318
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .