L'importance directrice de la surveillance des élèves dans la période périopératoire
5 janvier 2023 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Le diamètre de la pupille est affecté à la fois par les nerfs sympathiques et parasympathiques, et sa latence et son amplitude de réponse reflètent principalement l'état fonctionnel du nerf parasympathique. Cliniquement, le diagnostic des maladies neurologiques peut souvent être posé en fonction des changements chez les élèves.
Une profondeur d'anesthésie appropriée peut causer des dommages minimes au corps après la chirurgie, réduisant ainsi l'impact sur la fonction cérébrale et la fonction cognitive.
La survenue d'un délire postopératoire aura des effets néfastes sur le pronostic des patients, tels que la prolongation du séjour à l'hôpital, l'augmentation de la mortalité des patients après la chirurgie et l'augmentation des dysfonctionnements cognitifs postopératoires précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés sous anesthésie générale pour intubation trachéale, âgés de ≥ 65 ans, temps d'opération ≥ 2 heures, classification ASA I-III et séjour postopératoire à l'hôpital d'au moins une semaine.
Critère d'exclusion:
- Il est connu que cette étude implique des personnes allergiques aux anesthésiques généraux ;
- Patients ayant des antécédents de maladies oculaires ;
- La chirurgie de la tête et du cou n'est pas propice à la mesure ;
- Les patients avec un score MMSE préopératoire inférieur à 24 points ou une démence due à diverses maladies ;
- Patients prévoyant de subir une neurochirurgie ;
- Ceux qui utilisent des sédatifs ou des antipsychotiques avant la chirurgie ;
- Patients atteints de maladies connues du système nerveux central, telles que les maladies mentales ; Patients ayant une déficience auditive ou visuelle et incapables de communiquer normalement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: indications d'extubation traditionnelles et exigences d'intérieur de restauration traditionnelle
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Expérimental: Extuber le tube selon l'indice pupillaire et quitter la salle de réveil
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Il est nécessaire de répondre à l'exigence selon laquelle la réflexion lumineuse de la pupille est légèrement restaurée à l'état d'entrée dans la pièce, puis le tube est extubé et le diamètre de la pupille et la réflexion lumineuse sont restaurés à l'état d'entrée dans la pièce, laissant la récupération salle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le niveau du score de l'échelle CAM-ICU
Délai: 1,2,3,7 jours après la chirurgie
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Tout d'abord, évaluez l'état de conscience du patient en fonction de son comportement et décidez de procéder à la prochaine évaluation en fonction de l'état de conscience. Si l'étape suivante doit être évaluée, posez des questions au patient pour noter et évaluez si le patient souffre de délire en fonction du score. Plus le score est bas, plus le patient est susceptible de souffrir de délire. questions à noter et évaluer si le patient est atteint de délire en fonction du score. avec la prochaine évaluation basée sur l'état de conscience. Si l'étape suivante doit être évaluée, posez au patient des questions relatives au score et évaluez si le patient souffre de délire en fonction du score. |
1,2,3,7 jours après la chirurgie
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Changements dans le niveau du score de l'échelle Mini-Men-tal State Examination
Délai: La veille de la chirurgie et 1,2,3,7 jours après la chirurgie
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Évaluer la fonction cognitive du patient en posant des questions sur l'échelle du patient. Un score de 27 à 30 indique une fonction cognitive normale, et un score inférieur à 27 indique un dysfonctionnement cognitif.
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La veille de la chirurgie et 1,2,3,7 jours après la chirurgie
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Changements dans le niveau de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: La veille de l'intervention et 1,2,3,7 jours
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Évaluez la qualité du sommeil du patient en posant des questions sur l'échelle. Plus le score est bas, plus le trouble du sommeil est grave.
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La veille de l'intervention et 1,2,3,7 jours
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Changements dans le niveau de réflexion de la lumière de la pupille
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3minaprès l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît""1,2,3,7 lendemain de l'opération"
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3minaprès l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît""1,2,3,7 lendemain de l'opération"
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Modifications du niveau de polysomnographie
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît""1,2,3, 7 jours après la chirurgie "
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Grâce au polysomnographe, surveillez le sommeil du patient pendant l'anesthésie, y compris les modifications des ondes cérébrales et les phases de sommeil à différents moments
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît""1,2,3, 7 jours après la chirurgie "
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Changements dans le niveau du diamètre de la pupille
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3minaprès l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît""1,2,3,7 lendemain de l'opération"
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3minaprès l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît""1,2,3,7 lendemain de l'opération"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la forme d'onde de Narcotrend
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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Le résultat ci-dessus doit être mesuré au moment Avant l'induction, immédiatement avant l'intubation, immédiatement après l'intubation, au début de l'opération, 1 heure après le début de l'opération et immédiatement après l'extubation à la fin de l'opération
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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Changements dans le niveau de la fréquence cardiaque
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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Modifications du niveau de pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique (pression artérielle moyenne)
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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Modifications du niveau de saturation en oxygène
Délai: "avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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"avant la chirurgie", "le temps de l'intubation", le temps de l'extubation", "1min,3min après l'intubation", "10min,20min, 30min après l'extubation", "le reflet de la lumière apparaît"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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