Oppilaan seurannan ohjaava merkitys perioperatiivisella jaksolla
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Pupillin halkaisijaan vaikuttavat sekä sympaattiset että parasympaattiset hermot, ja sen latenssi ja vasteamplitudi heijastavat pääasiassa parasympaattisen hermon toiminnallista tilaa. Kliinisesti neurologisten sairauksien diagnoosi voidaan usein tehdä oppilaiden muutosten perusteella.
Sopiva anestesian syvyys voi aiheuttaa mahdollisimman vähän vaurioita keholle leikkauksen jälkeen, mikä vähentää vaikutusta aivotoimintaan ja kognitiivisiin toimintoihin.
Postoperatiivisen deliriumin esiintymisellä on haitallisia vaikutuksia potilaiden ennusteeseen, kuten sairaalassaoloajan pidentäminen, potilaiden kuolleisuuden lisääntyminen leikkauksen jälkeen ja varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joille tehdään yleisanestesia henkitorven intubaatiota varten, ikä ≥65 vuotta, leikkausaika ≥2 tuntia, ASA-luokitus I-III ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoito vähintään viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään, että tämä tutkimus koskee henkilöitä, jotka ovat allergisia yleisanestesia-aineille;
- Potilaat, joilla on aikaisempi silmäsairaus;
- Pään ja kaulan leikkaus ei suotu mittaamiseen;
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta MMSE:tä alle 24 pistettä tai joilla on eri sairauksista johtuva dementia;
- Potilaat, jotka suunnittelevat neurokirurgiaa;
- Ne, jotka käyttävät rauhoittavia tai psykoosilääkkeitä ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on tunnettuja keskushermoston sairauksia, kuten mielenterveysongelmia; Potilaat, joilla on kuulo- tai näkövamma ja jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteiset ekstubaatio-indikaatiot ja perinteiset restaurointivaatimukset sisätiloissa
|
|
|
Kokeellinen: Ekstuboi putki pupilliindeksin mukaan ja poistu toipumishuoneesta
|
Vaatimus on täytettävä, että oppilaan valon heijastus palautetaan hieman huoneeseen tulon tilaan, jonka jälkeen putki ekstuboidaan ja pupillin halkaisija ja valon heijastus palautetaan huoneeseen tulon tilaan jättäen palautumisen. huone
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CAM-ICU-asteikkopisteiden tasolla
Aikaikkuna: 1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi ensin potilaan tajunnantila potilaan käyttäytymisen perusteella ja päätä, jatketaanko seuraavaa tajunnantilan perusteella. Jos seuraava vaihe on arvioitava, pyydä potilaaseen liittyviä kysymyksiä pisteyttämään ja arvioimaan, onko potilaalla deliriumia pistemäärän perusteella. Mitä pienempi pistemäärä, sitä todennäköisemmin potilas kärsii deliriumista. kysymyksiä ja arvioida, onko potilaalla deliriumia pistemäärän perusteella. seuraavan tietoisuuden tilaan perustuvan arvioinnin kanssa. Jos seuraava vaihe on arvioitava, pyydä potilaaseen liittyviä kysymyksiä pisteyttämään ja arvioi pisteytyksen perusteella, onko potilaalla deliriumia. |
1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset Mini-Mental State Examination -asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan kognitiiviset toiminnot esittämällä kysymyksiä potilasasteikolla. Pistemäärä 27-30 tarkoittaa normaalia kognitiivista toimintaa ja alle 27 tarkoittaa kognitiivista toimintahäiriötä.
|
Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset Pittsburghin unenlaatuindeksin tasossa
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,7 päivää
|
Arvioi potilaan unen laatua esittämällä kysymyksiä asteikolla. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi unihäiriö.
|
Päivä ennen leikkausta ja 1,2,3,7 päivää
|
|
Pupillin valon heijastustason muutokset
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3minintubaation jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy""1,2,3,7 päivä leikkauksen jälkeen"
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3minintubaation jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy""1,2,3,7 päivä leikkauksen jälkeen"
|
|
|
Muutokset polysomnografian tasolla
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy""1,2,3, 7 päivää leikkauksen jälkeen"
|
Seuraa polysomnografin avulla potilaan unta anestesian aikana, mukaan lukien aivoaaltojen muutoksia ja univaiheita eri ajankohtina
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy""1,2,3, 7 päivää leikkauksen jälkeen"
|
|
Pupillin halkaisijan tason muutokset
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3minintubaation jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy""1,2,3,7 päivä leikkauksen jälkeen"
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3minintubaation jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy""1,2,3,7 päivä leikkauksen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Narcotrendin aaltomuodossa
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana Ennen induktiota, välittömästi ennen intubaatiota, välittömästi intuboinnin jälkeen, leikkauksen alussa, 1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
|
Muutokset syketasossa
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
|
|
Muutokset systolisen verenpaineen/diastolisen verenpaineen tasolla (keskimääräinen valtimopaine)
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
|
|
Muutokset happisaturaatiotasossa
Aikaikkuna: "ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
"ennen leikkausta", "intubaatioaika", ekstubaatioaika", "1min,3min intuboinnin jälkeen", "10min,20min,30min ekstuboinnin jälkeen", "valon heijastus näkyy"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .