Den vägledande betydelsen av elevövervakning under den perioperativa perioden
5 januari 2023 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Pupilldiametern påverkas av både sympatiska och parasympatiska nerver, och dess latens och svarsamplitud speglar huvudsakligen den parasympatiska nervens funktionella status. Kliniskt kan diagnosen neurologiska sjukdomar ofta ställas utifrån förändringar i pupiller.
Ett lämpligt djup av anestesi kan orsaka minimal skada på kroppen efter operationen och därigenom minska påverkan på hjärnans funktion och kognitiva funktion.
Förekomsten av postoperativt delirium kommer att ha negativa effekter på patienters prognos, såsom att förlänga sjukhusvistelsen, öka dödligheten hos patienter efter operation och öka tidig postoperativ kognitiv dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter som genomgår generell anestesi för trakeal intubation, ålder ≥65 år, operationstid ≥2 timmar, ASA-klassificering I-III och postoperativ sjukhusvistelse i minst en vecka.
Exklusions kriterier:
- Det är känt att denna studie involverar personer som är allergiska mot allmänna anestetika;
- Patienter med tidigare ögonsjukdomar;
- Huvud- och halskirurgi är inte gynnsam för mätning;
- Patienter med preoperativ MMSE får mindre än 24 poäng eller demens på grund av olika sjukdomar;
- Patienter som planerar att genomgå neurokirurgi;
- De som använder lugnande medel eller antipsykotika före operation;
- Patienter med kända sjukdomar i centrala nervsystemet, såsom psykisk sjukdom; Patienter med hörsel- eller synnedsättning och som inte kan kommunicera normalt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: traditionella extubationsindikationer och traditionella krav på inomhusrestaurering
|
|
|
Experimentell: Extubera röret enligt pupillindex och lämna uppvakningsrummet
|
Det är nödvändigt att uppfylla kravet att pupillens ljusreflektion återställs något till tillståndet för att komma in i rummet, och sedan extuberas röret och pupilldiametern och ljusreflektionen återställs till tillståndet för att komma in i rummet, vilket lämnar återhämtningen rum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nivån på CAM-ICU skalan poäng
Tidsram: 1,2,3,7 dagar efter operationen
|
Utvärdera först patientens medvetandetillstånd baserat på patientens beteende och besluta om du ska fortsätta med nästa utvärdering baserat på medvetandetillståndet. Om nästa steg ska utvärderas, ställ patientrelaterade frågor att poängsätta och utvärdera om patienten har delirium baserat på poängen. Ju lägre poäng desto mer sannolikt är det att patienten lider av delirium. frågor att poängsätta, och utvärdera om patienten har delirium baserat på poängen. med nästa utvärdering baserad på medvetandetillståndet. Om nästa steg ska utvärderas, ställ patientrelaterade frågor att poängsätta och utvärdera om patienten har delirium baserat på poängen. |
1,2,3,7 dagar efter operationen
|
|
Förändringar i nivån på Mini-Mental State Examination skala poäng
Tidsram: Dagen före operationen och 1,2,3,7 dagar efter operationen
|
Bedöm patientens kognitiva funktion genom att ställa frågor på patientskalan. En poäng på 27 till 30 indikerar normal kognitiv funktion och en poäng under 27 indikerar kognitiv dysfunktion.
|
Dagen före operationen och 1,2,3,7 dagar efter operationen
|
|
Förändringar i nivån på Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Dagen före operationen och 1,2,3,7 dagar
|
Bedöm patientens sömnkvalitet genom att ställa frågor på skalan. Ju lägre poäng desto allvarligare är sömnstörningen.
|
Dagen före operationen och 1,2,3,7 dagar
|
|
Förändringar i nivån av pupillljusreflektion
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3minefter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflexionen av ljus uppträder""1,2,3,7 dagen efter operationen"
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3minefter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflexionen av ljus uppträder""1,2,3,7 dagen efter operationen"
|
|
|
Förändringar i nivån av polysomnografi
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflexionen av ljus uppträder""1,2,3, 7 dagar efter operationen"
|
Övervaka patientens sömn under anestesi genom polysomnografen, inklusive förändringar i hjärnvågor och sömnstadier vid olika tidpunkter
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflexionen av ljus uppträder""1,2,3, 7 dagar efter operationen"
|
|
Förändringar i nivån på pupilldiametern
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3minefter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflexionen av ljus uppträder""1,2,3,7 dagen efter operationen"
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3minefter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflexionen av ljus uppträder""1,2,3,7 dagen efter operationen"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vågformen för Narcotrend
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
Resultatet ovan ska mätas vid tidpunkten före induktion, omedelbart före intubation, omedelbart efter intubation, i början av operationen, 1 timme efter operationens början och omedelbart efter extubation i slutet av operationen
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensnivån
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
|
|
Förändringar i nivån av systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck (medelartärtryck)
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
|
|
Förändringar i nivån av syremättnad
Tidsram: "före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
"före operation", "tidpunkten för intubation", tidpunkten för extubation", "1min,3min efter intubation", "10min,20min, 30min efter extuberingen", "reflektionen av ljuset visas"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20210318
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .