모유에 대한 산모의 스트레스와 영아의 결과
모유 구성 및 후속 영아 결과에 대한 산모 스트레스의 영향
연구 개요
상세 설명
매 2주마다 새로 입원한 조산아(임신 연령 36주 미만)를 공연 현장 OHSU NICU에 모집하고 통제(표준 치료) 또는 개입(수정된 8주 마음챙김 기반 개입(수정된 8주 마음챙김 기반 개입) 자기 연민에 초점을 맞춘 MBSC) 그룹. 내포된 코호트의 목적은 코호트 산모 간의 산후 시간 차이를 최소화하는 것입니다. 중첩된 각 MBSC 코호트는 자기 연민을 높이는 데 중점을 둔 8주간의 MBSC 개입을 받게 됩니다. MBSC 프로그램에는 이전에 개발된 일일 마음챙김 연습, 가이드 명상, 일상적인 마음챙김 프롬프트, 인증된 마음챙김 촉진자와 함께하는 4개의 화상 회의 그룹 세션이 포함됩니다.
산모 데이터: 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 자기 연민 척도-단축 양식(SCS-SF)은 중재 전후 및 4주 동안 두 그룹의 어머니에게 제공됩니다. 타액, 소변, 대변 및 모유 샘플은 위와 동일한 시점에 수집됩니다. 추가 산모 데이터에는 연령, 인종, 키, 체중(임신 전 및 분만 전 마지막 체중), 출산력, 분만 방식, 융모막염, 자간전증, HELLP(용혈, 간 효소 상승 및 혈소판 감소) 증후군, 산전 항생제, 항 -우울제 또는 기타 기분 변화/신경화학적 약물(현재 및 임신 중), 지난 5년 이내에 우울증 또는 기타 정신 질환 진단, 산후 우울증 및 산후 정신병, 당뇨병, 고혈압, 심장병, 모든 염증 또는 자가 면역 병력 질병.
영아 데이터: 재태 연령, 출생 체중, 환기 요구 사항, 수술 중재, 동맥관 개존, 성장, 영양 처방, 타액, 소변 및 대변 샘플.
데이터 수집: 모든 데이터(바이오 샘플 제외)는 UI 시스템 내에서 호스팅되는 REDCap을 사용하여 수집됩니다.
샘플 측정: 산모의 타액 코르티솔(스트레스 지표) 및 옥시토신(불안 지표 및 "사회적 친밀감") 농도는 ELISA를 사용하여 측정됩니다. 모유 단백질은 질량 분석 기반 프로테오믹스를 사용하여 식별됩니다. proteomic 분석 후 표적 단백질은 ELISA 및 Western Blot을 사용하여 정량화됩니다. 엄마와 아기의 타액, 소변 및 대변 샘플은 모두 엄마와 아기의 대사 및 분자 변화를 식별하기 위한 대사 및 전사체 시퀀싱에 사용됩니다. 유아의 전신 산화 스트레스는 소변 F2-이소프로스테인 농도(ELISA)를 통해 측정되고 유아의 장 염증은 대변 칼프로텍틴 농도(ELISA)로 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yimin Chen, PhD
- 전화번호: 2088857264
- 이메일: yiminc@uidaho.edu
연구 장소
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- 모병
- Kootenai Health
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연락하다:
- Brook Lang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Oregon Health and Sciences University의 조산아(임신 36주 미만)의 어머니
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입(자기 연민에 초점을 둔 MBSC)
자기 연민 증가에 중점을 둔 8주간의 MBSC 개입.
MBSC 프로그램에는 이전에 개발된 일일 마음챙김 연습, 가이드 명상, 일상적인 마음챙김 프롬프트, 인증된 마음챙김 촉진자와 함께하는 4개의 화상 회의 그룹 세션이 포함됩니다.
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자기 연민 증가에 중점을 둔 8주간의 MBSC 개입
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 8주간의 시험 기간 이후 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 중재에 대한 무료 링크를 받게 됩니다.
이 그룹에는 비타민 D 젤리와 동일하게 보이는 위약 젤리도 제공됩니다.
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실험적: 비타민 D
8주 동안 하루 2,000IU의 비타민 D 구미를 섭취하세요.
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8주 동안 하루 2,000IU의 비타민 D를 섭취하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 스트레스 - 바이오마커 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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타액 코티솔 - 기준선 코티솔에서 4주 및 8주로 변경
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기준 4주 및 8주
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산모 스트레스 - 심리 측정 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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인지된 스트레스 척도(PSS) - 기준선 PSS에서 4주 및 8주로 변경 PSS(Perceived Stress Scale)는 검증되었으며 스트레스 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. PSS는 빈도를 통해 표현된 지난 한 달 동안의 감정과 생각에 대해 묻는 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. PSS는 중재 전, 중재 후(8주), 중재 중간 시점(4주)에 사용됩니다. 각 질문의 척도 범위는 0-4입니다. PSS는 응답자가 생명을 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하 상태임을 발견한 빈도를 측정합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 의미합니다. 총 점수 범위는 0-56입니다. |
기준 4주 및 8주
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모성 자기연민 - 바이오마커 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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타액 옥시토신 - 기준선 옥시토신에서 4주 및 8주로 변경
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기준 4주 및 8주
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모성 자기 연민 - 심리 측정 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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Self-Compassion Scale-Short Form(SCS-SF) - 기준선 SCS-SF에서 4주 및 8주로 변경 SCS-SF(Self-Compassion Scale-Short Form)19는 원래 26개 항목 SCS에서 단축되고 높은 상관 관계(r ≥ 0.97) 척도(12개 항목)입니다. SCS-SF는 1-5 범위의 척도를 사용하여 자기 연민의 6가지 핵심 구성 요소인 자기 친절, 자기 판단, 보편적 인간성, 고립, 마음 챙김, 과잉 동일시를 측정합니다. 자기 연민은 심리적 웰빙과 관련이 있으므로 종종 스트레스 및 불안과 함께 측정됩니다. 높은 점수는 높은 자기 연민을 나타냅니다. 총 점수 범위는 0-60입니다. |
기준 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 단백질 및 펩타이드 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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단백질 및 펩타이드 프로파일은 스트레스/자기 연민의 산모 변화의 함수로서 기준선에서 4주 및 8주까지 모유 단백질 및 펩타이드 변화를 평가하기 위해 프로테옴 및 펩타이드 분석을 사용하여 측정됩니다.
이것은 측정된 결과입니다.
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기준 4주 및 8주
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산모의 대사 및 전사 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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스트레스/자기 연민의 변화에 대한 반응으로 기준선에서 4주 및 8주까지 모체 대사 경로 및 유전자 활성화 변화.
이것은 측정된 결과입니다.
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기준 4주 및 8주
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영아 대사 및 전사 변화
기간: 기준 4주 및 8주
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유아 대사 경로 및 유전자 활성화는 기준선에서 4주 및 8주까지 어머니의 스트레스/자기 연민 변화 및 모유 단백질/펩티드 프로필 변화에 따라 변화합니다.
이것은 측정된 결과입니다.
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기준 4주 및 8주
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산모의 비타민 D 변화
기간: 4주 및 8주 기준
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산모의 비타민 D 상태는 기준선에서 4주 및 8주까지 혈청과 모유 모두에서 변화합니다.
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4주 및 8주 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yimin Chen, PhD, University of Idaho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-024
- 5U54GM104944-08 (미국 NIH 보조금/계약)
- P20GM152304 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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