야생형 위장기질종양 환자를 위한 종양유전학 패널 및 통합 임상데이터 등록 연구 (GIST)
2026년 1월 15일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
야생형 위장기질종양 환자를 위한 대만 종양유전 패널 및 통합 임상 데이터 등록 연구(TOPICS-GIST)
암 치료의 유전적 배경은 지역과 인종에 따라 다를 수 있습니다.
암 환자의 유전자 변형에 대한 대만 데이터가 부족합니다.
대만에서 암의 유전적 이상 현상을 이해하기 위해 암 환자에 대한 대규모 조사가 필요합니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 oncopaenl 테스트를 통해 암 환자의 유전적 이상을 평가하고 환자의 임상 데이터를 수집하고자 합니다.
온코패널 검사 결과는 환자와 주치의에게 반환되어 추가 치료에 참고할 수 있습니다.
또한 연구자들은 임상 결과를 대만 암 환자의 유전적 이상과 연관시키고자 합니다.
위장관기질종양(GIST)은 다른 고형암에 비해 드문 암이다.
C-KIT 또는 PDGFRA 돌연변이는 GIST의 약 85-90%에서 발견됩니다.
c-KIT를 표적으로 하는 티로신 키나아제 억제제인 Imatinib은 2000년부터 진행된 GIST를 성공적으로 치료하는 데 사용되었습니다.
그러나 imatinib에 대한 내성은 c-KIT의 2차 돌연변이 또는 야생형 c-KIT 및 PDGFRA에 대한 1차 내성을 통해 발생할 수 있습니다.
수니티닙(sunitinib)과 레고라페닙(regorafenib)이 진행성 GIST의 2차, 3차 치료제로 승인됐지만 무진행생존기간은 각각 6.8개월과 4.8개월에 불과했다.
야생형 c-KIT 및 PDGFRA가 있는 GIST의 유전적 환경은 덜 연구되었습니다.
현재 연구에서 연구자들은 야생형 c-KIT 및 PDGFRA가 있는 GIST에 집중하여 이러한 환자에 대해 NGS 온코패널을 수행하기를 원합니다.
그러면 연구자는 이러한 환자(야생형 GIST)의 유전적 이상을 이해하고 잠재적인 치료 대상을 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
암은 1982년 이후 대만에서 가장 흔한 사망 원인입니다.
암 발병률은 대만을 포함하여 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
초기 단계의 암은 일반적으로 좋은 예후로 수술로 치료할 수 있습니다.
그러나 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 암에 대한 예후는 좋지 않으며 생존 기간도 짧습니다.
전신 치료는 일반적으로 이러한 환자에게 표시됩니다.
화학 요법은 진행성 암 환자의 주요 체류입니다.
그러나 암 생물학에 대한 이해의 발전과 표적 치료제의 식별은 암 치료 전략을 향상시킬 뿐만 아니라 암 환자의 생존과 삶의 질을 향상시킵니다.
현재 진행성 암 환자의 치료를 위해 점점 더 많은 분자 표적 치료법이 개발되고 승인되어 정밀 암 의학의 시작을 알리고 있습니다.
암의 유전적 이상에 따라 점점 더 많은 치료법이 사용될 수 있습니다.
하나의 암 유형이 다양한 유전적 이상을 가질 수 있기 때문에 환자가 적절한 치료를 선택하기 위해 하나 또는 몇 개의 유전자만 검사하는 것만으로는 충분하지 않습니다.
다중 게놈 검사의 발전으로 인해 여러 NGS 기반 암 관련 유전자 패널 검사(oncopanel)가 개발되어 각 환자의 유전적 변이, 특히 실행 가능한 유전자를 식별하는 데 사용됩니다.
oncopanel에 대한 대규모 검사가 미국에서 실행되었습니다.
이 연구는 다양한 암 유형에서 유전적 변이를 보여주었고 환자의 11%는 온코패널 테스트 결과에 따라 추가 분자 표적 치료를 받았습니다.
비슷한 프로그램이 일본에서도 있었다.
더욱이 oncopanel test는 임상 실습에 연루되어 최근 일본과 한국 정부에서 비용을 상환했습니다.
정밀의학과 개인 맞춤형 치료가 암치료의 대세입니다.
이러한 치료 패턴의 경향은 대만에서도 관찰됩니다.
암 치료의 유전적 배경은 지역과 인종에 따라 다를 수 있습니다.
암 환자의 유전자 변형에 대한 대만 데이터가 부족합니다.
대만에서 암의 유전적 이상 현상을 이해하기 위해 암 환자에 대한 대규모 조사가 필요합니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 oncopaenl 테스트를 통해 암 환자의 유전적 이상을 평가하고 환자의 임상 데이터를 수집하고자 합니다.
온코패널 검사 결과는 환자와 주치의에게 반환되어 추가 치료에 참고할 수 있습니다.
또한 연구자들은 임상 결과를 대만 암 환자의 유전적 이상과 연관시키고자 합니다.
위장관기질종양(GIST)은 다른 고형암에 비해 드문 암이다.
C-KIT 또는 PDGFRA 돌연변이는 GIST의 약 85-90%에서 발견됩니다.
c-KIT를 표적으로 하는 티로신 키나아제 억제제인 Imatinib은 2000년부터 진행된 GIST를 성공적으로 치료하는 데 사용되었습니다.
그러나 imatinib에 대한 내성은 c-KIT의 2차 돌연변이 또는 야생형 c-KIT 및 PDGFRA에 대한 1차 내성을 통해 발생할 수 있습니다.
수니티닙(sunitinib)과 레고라페닙(regorafenib)이 진행성 GIST의 2차, 3차 치료제로 승인됐지만 무진행생존기간은 각각 6.8개월과 4.8개월에 불과했다.
야생형 c-KIT 및 PDGFRA가 있는 GIST의 유전적 환경은 덜 연구되었습니다.
현재 연구에서 조사자들은 야생형 c-KIT 및 PDGFRA가 있는 GIST에 집중하여 이들 환자에 대해 NGS oncopanel을 수행하기를 원합니다.
그러면 조사관은 이러한 환자(야생형 GIST)의 유전적 이상을 이해하고 참가자에게 잠재적인 치료 대상을 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Kaohsiung City, 대만
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, 대만
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
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Taoyuan District, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
야생형 위장관 간질종양(GIST)
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 GIST.
- 종양은 절제되거나 절제 불가능하거나 재발하거나 전이될 수 있으며 환자는 전신 치료(보조, 신보조 또는 구제 TKI 또는 기타 표적 제제)를 받은 적이 있거나 받고 있거나 받을 예정입니다.
- 종양은 야생형 c-KIT 및 PDGFRA에 대해 테스트되었습니다.
- 사용 가능한 보관된 종양 샘플이 있거나 종양 샘플이 없거나 사용 가능한 종양 샘플이 충분하지 않은 경우 환자는 oncopanel 테스트를 위해 종양 생검을 수행하는 데 동의합니다.
- 전신 치료 경험이 없거나 이전에 전신 치료를 받은 환자는 모두 자격이 있습니다.
- 연령 - 법정 연령.
- 기대 수명 6개월 이상
- 프로토콜 요구 사항 및 서명된 사전 동의를 이해하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없고 의지가 없음
- 환자는 보관된 종양 샘플 및 혈액 샘플을 제공하는 데 동의하지 않거나 보관된 종양 샘플을 사용할 수 없을 때 종양 생검을 수행하는 데 동의하지 않습니다.
- 환자는 임상 데이터 수집 및 후속 조치를 거부했습니다.
- 정신 상태가 추가 치료 또는 데이터 수집에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관기질종양(GIST) 환자의 유전적 프로파일
기간: 5년 기간
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대만에서 c-KIT 및 PDGFRA 돌연변이(야생형)가 없는 위장관 간질 종양(GIST) 환자의 유전적 프로필을 평가합니다.
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5년 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야생형 GIST 환자의 임상 데이터 수집
기간: 5년 기간
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야생형 GIST 환자의 임상 데이터 수집
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5년 기간
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야생형 GIST 환자의 임상 특성, 치료 및 결과를 대만의 유전적 프로필과 연관시키기 위해.
기간: 5년 기간
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야생형 GIST 환자의 임상적 특징, 치료 및 결과를 연관시키기 위해
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5년 기간
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이러한 야생형 GIST 환자의 치료를 위한 잠재적인 표적 약제를 찾는 데 도움을 주기 위해
기간: 5년 기간
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이러한 야생형 GIST 환자의 치료를 위한 잠재적인 표적 약제를 찾는 데 도움을 주기 위해
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5년 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hui-Jen Tsai, M.D., National Health Research Institutes, Taiwan
- 연구 의자: Li-Tzong Chen, Ph.D, leochen@nhri.org.tw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T1221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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