CBT4CBT-부프레노르핀 + 사무실 기반 부프레노르핀용 회복 코치
2024년 10월 30일 업데이트: Prisma Health-Upstate
사무실 기반 부프레노르핀을 위한 CBT4CBT-부프레노르핀 + 회복 코치를 결합한 통합 개입
오피오이드 사용 장애에 대한 현재 DSM 기준을 충족하고 다음에서 부프레노르핀 치료를 받고 있는 60명의 개인 모집단에서 CBT4CBT-부프레노르핀 + 회복 코치를 포함하는 통합 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 평가하는 8주 파일럿 무작위 시험을 수행하기 위해 일차 진료.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서 부프레노르핀에 대한 OUD를 가진 50명의 개인은 1) 표준 치료(N=25) 또는 (2)CBT4CBT-부프레노르핀 + 회복 코치(N=250)로 무작위 배정됩니다.
이것은 8주간의 평가판이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Internal Medicine Recovery Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- OUD의 DSM-V 진단을 받은 경우
- 설하 부프레노르핀/날록손 및/또는 부프레노르핀
- 스크리닝 전 최소 30일 동안 OUD에 대한 유지 치료를 시작한 경우
- 스크리닝 30일 이내에 모든 물질에 대해 양성인 자체 보고 또는 독성 스크리닝;
- TAU/CBT4CBT-부프레노르핀 + 회복 코치에 대한 무작위 할당을 기꺼이 수락합니다.
- 적절한 컴퓨터 기술을 가지고
제외 기준:
- 연구 관련 활동을 수행하는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 의학적 또는 정신적 장애가 있는 경우(의사가 결정함)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 동의서 또는 기타 연구 자료를 독립적으로 읽거나 이해할 수 없음
- 영어를 읽거나 말할 수 없음;
- 환자 건강 설문지-9에 근거한 현재 자살 생각이 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 표준 치료(TAU)
표준 치료 상태의 참가자는 회복 프로그램에서 표준 치료를 받게 되며, 이는 매주 또는 격주로(제공자의 재량에 따라) 클리닉을 방문하여 제공자를 만나고 혈액 샘플을 제공하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: CBT4CBT-부프레노르핀 + 회복 코치
이 상태는 회복 전문가의 주간 코칭 세션과 함께 CBT4CBT-부프레노르핀 개입으로 구성됩니다.
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이 상태는 회복 전문가의 주간 코칭 세션과 함께 CBT4CBT-부프레노르핀 개입으로 구성됩니다.CBT4CBT-부프레노르핀은 광범위한 CBT 기술(물질 사용 패턴 이해 및 변경, 갈망에 대처, 약물 및 알코올 제안 거부, 문제 해결 기술, 약물 및 알코올에 대한 생각 식별 및 변경, 의사 결정 기술 향상)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용의 변화
기간: 0-8주
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타액 독성 검사 사용
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0-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부프레노르핀 보유
기간: 3개월 추적
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치료 클리닉의 보고서 또는 전자 의료 기록에 의해 확인되는 OUD에 대한 부프레노르핀 및/또는 기타 효과적인 약물 치료에 등록하고 받는 것
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3개월 추적
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약물 사용의 변화
기간: 1개월과 3개월의 후속 조치
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타액 독성 검사 사용
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1개월과 3개월의 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커미션 오류
기간: 0-8주
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이 점수는 클라이언트가 응답했지만 대상이 제시되지 않은 횟수를 나타냅니다.
빠른 반응 시간과 높은 수수료 오류율은 충동성에 어려움이 있음을 나타냅니다.
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0-8주
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선택적 관심
기간: 0-8주
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이 결과는 Stroop 색상 및 단어 테스트로 측정됩니다.
이 Stroop 테스트는 간단하고 복잡한 반응 시간을 생성하는 세 부분으로 구성됩니다.
Stroop 테스트의 두 복잡한 반응 시간 점수를 평균하면 "반응 시간"에 대한 영역 점수가 생성됩니다.
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0-8주
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뇌파도를 통한 인지능력
기간: 0-8주
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이 결과는 성인의 두피 EEG에서 우세한 주파수인 알파로 측정됩니다.
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0-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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