Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach Office-pohjaiselle buprenorfiinille

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prisma Health-Upstate

Integroitu interventio, joka yhdistää CBT4CBT-buprenorfiini + palautusvalmentaja toimistopohjaiselle buprenorfiinille

Suorittaa 8 viikon pilotti, satunnaistettu koe, jossa arvioidaan CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach -hoitoa sisältävän integroidun toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta 60 henkilön populaatiolla, jotka täyttävät opioidien käyttöhäiriön nykyiset DSM-kriteerit ja saavat buprenorfiinihoitoa perusterveydenhuolto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitutkimuksessa 50 henkilöä, joilla on OUD buprenorfiinilla, satunnaistetaan joko 1) standardin hoitoon (N = 25) tai (2) CBT4CBT-buprenorfiini + toipumisvalmentaja (N = 250). Tämä on 8 viikon kokeilu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Internal Medicine Recovery Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (≥ 18 vuotta)
  • joilla on DSM-V-diagnoosi OUD
  • sublingvaalinen buprenorfiini/naloksoni ja/tai buprenorfiini
  • aloittanut OUD:n ylläpitohoidon vähintään 30 päivää ennen seulontaa
  • itseraportointi tai toksikologinen seulonta positiivinen mille tahansa aineelle 30 päivän kuluessa seulonnasta;
  • halukas hyväksymään satunnaisen toimeksiannon joko TAU/CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coachille;
  • riittävät tietokonetaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vakava lääketieteellinen tai psyykkinen vamma, joka voi heikentää heidän kykyään suorittaa tutkimukseen liittyviä toimintoja (kliinikon määrittelemä)
  • raskaana oleminen tai imetys;
  • ei pysty itsenäisesti lukemaan ja/tai ymmärtämään suostumuslomaketta tai muuta oppimateriaalia
  • kyvyttömyys lukea/puhua englantia;
  • sinulla on nykyiset itsemurha-ajatukset, jotka perustuvat Potilaan terveyskyselyyn-9.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito kuten tavallisesti (TAU)
Normaalihoitoon osallistuvat saavat normaalihoitoa toipumisohjelmassa, joka koostuu viikoittain tai kahdesti viikossa (palveluntarjoajan harkinnan mukaan) käynneistä klinikalla tapaamaan palveluntarjoajaansa ja antamaan verinäytteen.
Kokeellinen: CBT4CBT-buprenorfiini + palautumisvalmentaja
Tämä tila koostuu CBT4CBT-buprenorfiiniinterventiosta sekä viikoittaisista palautumisammattilaisen valmennuksista.
Käyttäytyminen: CBT4CBT-buprenorfiini + palautumisvalmentaja
Tämä tila koostuu CBT4CBT-buprenorfiiniinterventiosta sekä viikoittaisista palautumisammattilaisen valmennuksista. CBT4CBT-Buprenorphine on 8 istunnon (moduuli) järjestelmä, jolla opetetaan monenlaisia ​​CBT-taitoja (päihteiden käyttötapojen ymmärtäminen ja muuttaminen; himon selviytyminen; huume- ja alkoholitarjousten kieltäminen, ongelmanratkaisutaidot, huumeita ja alkoholia koskevien ajatusten tunnistaminen ja muuttaminen sekä päätöksentekotaitojen parantaminen)
Muut nimet:
  • CBT4CBT+ palautusvalmentaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huumeiden käytössä
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Käyttämällä syljen toksikologisia testejä
0-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buprenorfiinin retentio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
ilmoittautuminen buprenorfiiniin ja/tai muuhun tehokkaaseen OUD-lääkehoitoon ja sen saaminen, joka varmistetaan joko hoitoklinikan raportilla tai sähköisellä sairauskertomuksella
3 kuukauden seuranta
Muutos huumeiden käytössä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden seuranta
Käyttämällä syljen toksikologisia testejä
1 ja 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komission virheet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Tämä pistemäärä osoittaa, kuinka monta kertaa asiakas vastasi, mutta tavoitetta ei esitetty. Nopea reaktioaika ja korkea välitysvirheprosentti viittaavat impulsiivisuuden ongelmiin.
0-8 viikkoa
Valikoiva huomio
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Tämä tulos mitataan Stroop Color and Word Test -testillä. Tässä Stroop-testissä on kolme osaa, jotka luovat yksinkertaisia ​​ja monimutkaisia ​​reaktioaikoja. Kahden monimutkaisen reaktioaikapistemäärän keskiarvo laskeminen Stroop Testistä luo toimialueen pistemäärän "reaktioajalle".
0-8 viikkoa
Kognitiivinen suorituskyky elektroenkefalogrammin avulla
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Tämä tulos mitataan alfalla, joka on hallitseva taajuus aikuisten ihmisen päänahan EEG:ssä.
0-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Upstate

Yhteistyökumppanit

Clemson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa