Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach for kontorbaseret Buprenorphine

30. oktober 2024 opdateret af: Prisma Health-Upstate

Integreret intervention, der kombinerer CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach til kontorbaseret buprenorphin

At udføre et 8-ugers pilotforsøg, der evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en integreret intervention, der involverer CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach i en population på 60 personer, der opfylder de nuværende DSM-kriterier for opioidbrugsforstyrrelser og modtager buprenorphinbehandling i primære sundhedssektor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette pilotstudie vil 50 personer med OUD på buprenorphin blive randomiseret til enten 1) standardbehandling (N=25) eller (2)CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach (N=250). Dette vil være en 8-ugers prøveperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Internal Medicine Recovery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (≥18 år)
  • at have en DSM-V diagnose af OUD
  • sublingual buprenorphin/naloxon og/eller buprenorphin
  • have påbegyndt vedligeholdelsesbehandling for OUD i mindst 30 dage før screeningen
  • selvrapportering eller toksikologisk screening positiv for ethvert stof inden for 30 dage efter screening;
  • villig til at acceptere en tilfældig opgave til enten TAU/CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach;
  • have tilstrækkelige computerfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • har et alvorligt medicinsk eller psykiatrisk handicap, der kan svække deres evne til at udføre undersøgelsesrelaterede aktiviteter (bestemt af klinikeren)
  • at være gravid eller ammende;
  • være ude af stand til selvstændigt at læse og/eller forstå samtykkeerklæringen eller andet studiemateriale
  • ude af stand til at læse/tale engelsk;
  • have aktuelle selvmordstanker baseret på Patient Health Questionnaire-9.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere i standardbehandlingstilstanden vil modtage standardbehandlingen ved genopretningsprogrammet, som består af ugentlige eller to-ugentlige besøg (efter udbyderens skøn) på klinikken for at mødes med deres udbyder og give en blodprøve.
Eksperimentel: CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach
Denne tilstand vil bestå af CBT4CBT-Buprenorphine-interventionen sammen med ugentlige coaching-sessioner fra en helbredelsesprofessionel
Adfærdsmæssigt: CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach
Denne betingelse vil bestå af CBT4CBT-Buprenorphine-interventionen sideløbende med ugentlige coaching-sessioner fra en recovery-professionel. afslå tilbud om stoffer og alkohol; problemløsningsevner; identificere og ændre tanker om stoffer og alkohol; og forbedre beslutningstagningsevner)
Andre navne:
  • CBT4CBT+ Recovery Coach

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: 0-8 uger
Brug af spyttoksikologiske tests
0-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention til buprenorphin
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
tilmelding til og modtagelse af buprenorphin og/eller anden effektiv medicinbehandling for OUD, som vil blive verificeret ved enten rapport fra behandlingsklinikken eller elektronisk journal
3 måneders opfølgning
Ændring i stofbrug
Tidsramme: 1 og 3 måneders opfølgning
Brug af spyttoksikologiske tests
1 og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommissionens fejl
Tidsramme: 0-8 uger
Denne score angiver antallet af gange, klienten har svaret, men der blev ikke præsenteret noget mål. En hurtig reaktionstid og høj kommissionsfejlrate peger på problemer med impulsivitet.
0-8 uger
Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 0-8 uger
Dette resultat vil blive målt ved Stroop Color og Word Test. Denne Stroop-test har tre dele, der genererer enkle og komplekse reaktionstider. Gennemsnit af de to komplekse reaktionstidsscore fra Stroop-testen genererer en domænescore for "reaktionstid".
0-8 uger
Kognitiv præstation gennem elektroencefalogram
Tidsramme: 0-8 uger
Dette resultat vil blive målt ved alfa, den dominerende frekvens i den menneskelige hovedbunds EEG hos voksne.
0-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Samarbejdspartnere

Clemson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner