Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach az irodai Buprenorphine számára

2024. október 30. frissítette: Prisma Health-Upstate

Integrált beavatkozás: CBT4CBT-buprenorfin + helyreállítási edző az irodai alapú buprenorfinhoz

8 hetes kísérleti, randomizált kísérlet elvégzése, amely a CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach-t magában foglaló integrált beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát értékeli 60 fős populációban, akik megfelelnek az opioidhasználati rendellenesség jelenlegi DSM-kritériumainak és buprenorfin kezelésben részesülnek alapellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kísérleti vizsgálatban 50 buprenorfin OUD-ban szenvedő egyént véletlenszerűen besorolnak az 1) standard ellátás (N=25) vagy a (2) CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach (N=250) csoportba. Ez egy 8 hetes próbaidőszak lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Internal Medicine Recovery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek (≥18 év)
  • DSM-V diagnózissal OUD
  • szublingvális buprenorfin/naloxon és/vagy buprenorfin
  • az OUD fenntartó kezelését legalább 30 nappal a szűrés előtt megkezdte
  • önbejelentés vagy toxikológiai szűrés pozitív bármely anyagra a szűrést követő 30 napon belül;
  • hajlandó elfogadni véletlenszerű beosztást a TAU/CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach-hoz;
  • megfelelő számítógépes ismeretekkel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • súlyos orvosi vagy pszichiátriai fogyatékossága van, amely ronthatja a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek végzésének képességét (a klinikus határozza meg)
  • terhes vagy szoptat;
  • nem képes önállóan elolvasni és/vagy megérteni a hozzájárulási űrlapot vagy más tananyagokat
  • nem tud angolul olvasni/beszélni;
  • aktuális öngyilkossági gondolatai a Betegegészségügyi Kérdőív alapján-9.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos kezelés (TAU)
A normál ápolási állapotú résztvevők a normál kezelésben részesülnek a gyógyulási program során, amely heti vagy kéthetente (a szolgáltató döntése szerint) látogatásból áll a klinikán, hogy találkozzanak a szolgáltatóval és vérmintát adjanak.
Kísérleti: CBT4CBT-buprenorfin + helyreállítási edző
Ez a feltétel a CBT4CBT-buprenorfin intervencióból, valamint egy helyreállítási szakember heti coaching üléséből áll.
Viselkedési: CBT4CBT-buprenorfin + helyreállítási edző
Ez a feltétel a CBT4CBT-Buprenorphine beavatkozásból, valamint egy gyógyulási szakember heti edzéseiből áll. A CBT4CBT-Buprenorphine egy 8 ülésből álló (modulos) rendszer a CBT készségek széles skálájának (a szerhasználati minták megértése és megváltoztatása; a sóvárgással való megküzdés; a kábítószerrel és alkohollal kapcsolatos ajánlatok elutasítása; problémamegoldó készség; a kábítószerrel és az alkohollal kapcsolatos gondolatok azonosítása és megváltoztatása; valamint a döntéshozatali készségek fejlesztése)
Más nevek:
  • CBT4CBT+ helyreállítási edző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kábítószer-használatban
Időkeret: 0-8 hét
Nyál toxikológiai tesztek használata
0-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A buprenorfin visszatartása
Időkeret: 3 hónapos követés
buprenorfin és/vagy egyéb hatékony gyógyszeres kezelés beiratkozása és fogadása OUD miatt, amelyet a kezelőklinika jelentésével vagy elektronikus egészségügyi nyilvántartással igazolnak
3 hónapos követés
Változás a kábítószer-használatban
Időkeret: 1 és 3 hónapos követés
Nyál toxikológiai tesztek használata
1 és 3 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizottsági hibák
Időkeret: 0-8 hét
Ez a pontszám azt mutatja, hogy hányszor válaszolt az ügyfél, de nem mutattak be célt. A gyors reakcióidő és a magas megbízási hibaarány az impulzivitással kapcsolatos nehézségekre utal.
0-8 hét
Szelektív figyelem
Időkeret: 0-8 hét
Ezt az eredményt a Stroop Color és Word Test fogja mérni. Ez a Stroop teszt három részből áll, amelyek egyszerű és összetett reakcióidőket generálnak. A Stroop teszt két összetett reakcióidő-pontszámának átlagolása a „reakcióidő” tartomány pontszámát generálja.
0-8 hét
Kognitív teljesítmény az elektroencefalogramon keresztül
Időkeret: 0-8 hét
Ezt az eredményt az alfa-értékkel mérik, amely a domináns frekvencia a felnőttek emberi fejbőrének EEG-jében.
0-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prisma Health-Upstate

Együttműködők

Clemson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87691

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel