Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CBT4CBT-бупренорфин + тренер по восстановлению для офисного бупренорфина

30 октября 2024 г. обновлено: Prisma Health-Upstate

Интегрированное вмешательство, сочетающее CBT4CBT-бупренорфин + тренер по восстановлению для бупренорфина в офисе

Провести 8-недельное пилотное рандомизированное исследование, оценивающее осуществимость, приемлемость и эффективность комплексного вмешательства, включающего КПТ4КПТ-бупренорфин + тренер по восстановлению в популяции из 60 человек, которые соответствуют текущим критериям DSM в отношении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и получают лечение бупренорфином в первая помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном исследовании 50 человек с OUD на бупренорфине будут рандомизированы либо для 1) стандарта лечения (N = 25), либо для (2) CBT4CBT-бупренорфин + тренер по восстановлению (N = 250). Это будет 8-недельный испытательный срок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослые (≥18 лет)
  • наличие диагноза OUD по DSM-V
  • сублингвальный бупренорфин/налоксон и/или бупренорфин
  • начав поддерживающее лечение OUD не менее чем за 30 дней до скрининга
  • положительный результат самоотчета или токсикологического скрининга на любое вещество в течение 30 дней после скрининга;
  • готов принять случайное назначение либо TAU/CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach;
  • наличие адекватных навыков работы с компьютером

Критерий исключения:

  • имеющие серьезную медицинскую или психиатрическую инвалидность, которая может ухудшить их способность выполнять деятельность, связанную с учебой (определяется клиницистом)
  • беременность или кормление грудью;
  • неспособность самостоятельно прочитать и/или понять форму согласия или другие учебные материалы
  • неспособность читать/говорить по-английски;
  • имеющие текущие суицидальные мысли на основании Анкеты здоровья пациента-9.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное лечение как обычно (TAU)
Участники со стандартным уходом получат стандартное лечение в программе восстановления, которая состоит из еженедельных или двухнедельных посещений (по усмотрению поставщика) в клинику для встречи со своим поставщиком и предоставления образца крови.
Экспериментальный: CBT4CBT-бупренорфин + тренер по восстановлению
Это состояние будет состоять из вмешательства CBT4CBT-бупренорфина наряду с еженедельными коуч-сессиями от специалиста по восстановлению.
Поведенческий: CBT4CBT-бупренорфин + тренер по восстановлению
Это состояние будет состоять из вмешательства CBT4CBT-Buprenorphine наряду с еженедельными коучинговыми занятиями от специалиста по восстановлению CBT4CBT-Buprenorphine — это система из 8 сеансов (модулей) для обучения широкому спектру навыков CBT (понимание и изменение моделей употребления психоактивных веществ; преодоление тяги; отказ от предложений наркотиков и алкоголя; навыки решения проблем; определение и изменение мыслей о наркотиках и алкоголе; улучшение навыков принятия решений)
Другие имена:
  • CBT4CBT+ Тренер по восстановлению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в употреблении наркотиков
Временное ограничение: 0-8 недель
Использование токсикологических тестов слюны
0-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание бупренорфина
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
зачисление и получение бупренорфина и / или другого эффективного медикаментозного лечения OUD, что будет подтверждено либо отчетом из лечебной клиники, либо электронной медицинской картой.
3 месяца наблюдения
Изменение в употреблении наркотиков
Временное ограничение: Наблюдение через 1 и 3 месяца
Использование токсикологических тестов слюны
Наблюдение через 1 и 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибки комиссии
Временное ограничение: 0-8 недель
Эта оценка указывает, сколько раз клиент ответил, но цель не была представлена. Быстрое время реакции и высокий процент ошибок при комиссионных указывают на трудности с импульсивностью.
0-8 недель
Избирательное внимание
Временное ограничение: 0-8 недель
Этот результат будет измеряться тестом Stroop Color and Word Test. Этот тест Струпа состоит из трех частей, которые генерируют простое и сложное время реакции. Усреднение двух комплексных оценок времени реакции из теста Струпа дает оценку домена для «времени реакции».
0-8 недель
Когнитивные способности с помощью электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 0-8 недель
Этот результат будет измеряться альфа, доминирующей частотой в ЭЭГ кожи головы взрослых людей.
0-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prisma Health-Upstate

Соавторы

Clemson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87691

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться