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CBT4CBT-Buprenorphine + Coach de récupération pour la buprénorphine en cabinet

30 octobre 2024 mis à jour par: Prisma Health-Upstate

Intervention intégrée combinant CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach pour la buprénorphine en cabinet

Mener un essai pilote randomisé de 8 semaines évaluant la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention intégrée impliquant CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach dans une population de 60 personnes qui répondent aux critères actuels du DSM pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et qui reçoivent un traitement à la buprénorphine dans premiers soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude pilote, 50 individus atteints d'OUD sous buprénorphine seront randomisés pour recevoir soit 1) la norme de soins (N = 25) soit (2) CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach (N = 250). Ce sera un essai de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Internal Medicine Recovery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes (≥18 ans)
  • avoir un diagnostic DSM-V de OUD
  • sublingual buprénorphine/naloxone et/ou buprénorphine
  • avoir commencé un traitement d'entretien pour OUD pendant au moins 30 jours avant le dépistage
  • autodéclaration ou dépistage toxicologique positif pour toute substance dans les 30 jours suivant le dépistage ;
  • disposé à accepter une affectation aléatoire à TAU/CBT4CBT-Buprenorphine + Recovery Coach ;
  • avoir des compétences informatiques adéquates

Critère d'exclusion:

  • avoir un handicap médical ou psychiatrique grave qui pourrait nuire à leur capacité à effectuer des activités liées à l'étude (déterminé par le clinicien)
  • être enceinte ou allaiter;
  • être incapable de lire et / ou de comprendre de manière indépendante le formulaire de consentement ou d'autres documents d'étude
  • être incapable de lire/parler l'anglais ;
  • ayant des idées suicidaires actuelles basées sur le Patient Health Questionnaire-9.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Les participants à l'état de soins standard recevront le traitement standard du programme de rétablissement, qui consiste en des visites hebdomadaires ou bihebdomadaires (à la discrétion du prestataire) à la clinique pour rencontrer leur prestataire et fournir un échantillon de sang.
Expérimental: CBT4CBT-Buprénorphine + Coach de Récupération
Cette condition consistera en l'intervention CBT4CBT-Buprénorphine accompagnée de séances de coaching hebdomadaires d'un professionnel de la récupération
Comportemental: CBT4CBT-Buprénorphine + Coach de Récupération
Cette condition consistera en l'intervention CBT4CBT-Buprenorphine parallèlement à des séances de coaching hebdomadaires d'un professionnel de la récupérationCBT4CBT-Buprenorphine est un système de 8 sessions (modules) pour enseigner un large éventail de compétences CBT (comprendre et modifier les modes de consommation de substances ; faire face au besoin impérieux ; refus d'offres de drogues et d'alcool ; compétences en résolution de problèmes ; identification et modification des pensées sur les drogues et l'alcool ; et amélioration des compétences de prise de décision)
Autres noms:
  • Coach de récupération CBT4CBT+

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de drogue
Délai: 0-8 semaines
Utilisation des tests de toxicologie salivaire
0-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention à la buprénorphine
Délai: Suivi de 3 mois
l'inscription et la réception de buprénorphine et/ou d'un autre traitement médicamenteux efficace pour l'OUD qui sera vérifiée soit par un rapport de la clinique de traitement, soit par un dossier médical électronique
Suivi de 3 mois
Changement dans la consommation de drogue
Délai: Suivi à 1 et 3 mois
Utilisation des tests de toxicologie salivaire
Suivi à 1 et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreurs de commission
Délai: 0-8 semaines
Ce score indique le nombre de fois où le client a répondu mais aucun objectif n'a été présenté. Un temps de réaction rapide et un taux d'erreur de commission élevé indiquent des difficultés d'impulsivité.
0-8 semaines
Attention sélective
Délai: 0-8 semaines
Ce résultat sera mesuré par le Stroop Color and Word Test. Ce test de Stroop comporte trois parties qui génèrent des temps de réaction simples et complexes. La moyenne des deux scores de temps de réaction complexes du test de Stroop génère un score de domaine pour le "temps de réaction".
0-8 semaines
Performances cognitives grâce à l'électroencéphalogramme
Délai: 0-8 semaines
Ce résultat sera mesuré par alpha, la fréquence dominante dans l'EEG du cuir chevelu humain des adultes.
0-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prisma Health-Upstate

Collaborateurs

Clemson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87691

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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