여성 성 건강 개선
2023년 4월 5일 업데이트: Karyn Eilber, Cedars-Sinai Medical Center
상업용 생식기 진동기가 여성 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 생식기 진동기가 성 건강, 여성 골반저 장애 및 다양한 여성 집단의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 여성의 성기능장애, 골반저기능장애, 비뇨생식기질환(복압성요실금, 절박성요실금, 골반장기탈출증, 간질성방광염, 골반통증, 성교통, 태선경화증)의 진단
- 진동기를 사용하는 손재주
제외 기준:
- 비영어권
- 임신 또는 산후 12개월 미만
- 서투른 손재주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동기
참가자는 3-4개월 동안 일주일에 세 번 최소 5분 동안 시판되는 생식기 진동기를 사용하거나 오르가즘에 도달하게 됩니다.
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음핵 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 성기능의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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검증된 설문지를 기반으로 한 평가.
여성 성기능 지수(FSFI)는 욕망, 각성, 오르가즘 및 성적 고통의 네 가지 영역 모두에서 성기능을 측정하는 19개 항목입니다.
총점의 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 성기능이 우수함을 나타냅니다.
26.6 미만의 총 점수는 임상적 여성 성기능 장애(FSD)를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월 기준 성기능의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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검증된 설문지를 기반으로 한 평가.
IUGA(International Urogynecological Association) 개정판(PISQ-IR)은 골반 장기 탈출증/요실금 성 설문지(Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire International Urogynecological Association, IUGA) Revised(PISQ-IR)는 성적으로 활동적인 여성뿐만 아니라 성적으로 활동적이지 않은 여성의 성적 기능에 대한 검증된 척도입니다.
이 설문지는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 요실금 및 골반 장기 탈출증이 있는 여성의 성행위를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 성기능이 더 좋습니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월에 골반 장기 탈출증의 기준선 정도에서 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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Pelvic Organ Prolapse Quantifications System(POP-Q)은 골반 장기의 탈출 정도를 평가하여 임상 소견의 진단, 비교, 문서화 및 공유를 표준화하는 시스템입니다.
이 평가는 골반 장기 탈출증과 관련된 연구 간행물 중에서 가장 자주 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 전체 건강 및 삶의 질로부터의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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자가 보고 삶의 질(SF-12)은 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 일반적인 건강 척도입니다.
SF-12는 8개의 영역으로 구성되어 있으며 0에서 100 사이의 두 가지 개별 요약 점수인 신체 기능 점수(PCS)와 정신 기능 점수(MCS)를 생성합니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 전체 건강 및 삶의 질로부터의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증을 평가하는 도구입니다.
우울증의 중증도는 범주에 할당된 점수를 요약하여 평가하며 점수 범위는 1에서 27 사이이며 점수가 높을수록 심한 우울증과 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 전체 건강 및 삶의 질로부터의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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PFDI(Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire)는 장, 방광 및/또는 골반 증상이 있는 여성을 위한 조건별 삶의 질 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 300 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 고통을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karyn Eilber, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00001138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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