Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samopoczucia seksualnego kobiet

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Karyn Eilber, Cedars-Sinai Medical Center

Wpływ komercyjnych wibratorów narządów płciowych na samopoczucie kobiet

Celem tego badania jest ocena wpływu używania dostępnych na rynku wibratorów narządów płciowych na zdrowie seksualne, zaburzenia dna miednicy u kobiet i ogólną jakość życia wśród zróżnicowanej populacji kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Diagnostyka kobiecych dysfunkcji seksualnych, dysfunkcji dna miednicy, problemów genito-urologicznych (wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia, wypadanie narządów miednicy mniejszej, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, bóle miednicy mniejszej, dyspareunia, liszaj rozsiany)
  • Zręczność manualna do obsługi wibratora

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża lub <12 miesięcy po porodzie
  • Słaba sprawność manualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wibrator
Uczestnicy będą używać dostępnego w handlu wibratora narządów płciowych przez co najmniej 5 minut i/lub osiągać orgazm trzy razy w tygodniu przez 3-4 miesiące.
Behawioralne: Wibrator
Stymulacja łechtaczki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zmianę funkcji seksualnych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Ocena na podstawie zweryfikowanego kwestionariusza. Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI), składający się z 19 pozycji pomiar funkcji seksualnych we wszystkich czterech domenach: pożądanie, podniecenie, orgazm i ból seksualny. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje seksualne. Całkowity wynik poniżej 26,6 wskazuje na kliniczne dysfunkcje seksualne kobiet (FSD).
wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Aby ocenić zmianę funkcji seksualnych w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Ocena na podstawie zweryfikowanego kwestionariusza. Kwestionariusz Seksualny Kwestionariusz Wypadania Narządu Miednicy/Nietrzymania moczu Międzynarodowego Stowarzyszenia Uroginekologicznego (IUGA) poprawiony (PISQ-IR) jest potwierdzoną miarą funkcji seksualnych nie tylko kobiet aktywnych seksualnie, ale także kobiet nieaktywnych seksualnie. Kwestionariusz zawiera 20 pytań i służy do oceny aktywności seksualnej kobiet z nietrzymaniem moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja seksualna.
wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Ocena zmiany stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
System ilościowej oceny wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) to system oceny stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej, który pomaga w standaryzacji diagnozowania, porównywania, dokumentowania i udostępniania wyników klinicznych. Ocena ta jest najczęściej stosowana wśród publikacji naukowych dotyczących wypadania narządów miednicy mniejszej.
wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Ocena zmiany ogólnego stanu zdrowia i jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Samoocena jakości życia (SF-12) to ogólna miara zdrowia oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. SF-12 składa się z ośmiu domen i generuje dwa oddzielne wyniki sumaryczne, wyniki funkcji fizycznych (PCS) i wyniki funkcji umysłowych (MCS), w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Ocena zmiany ogólnego stanu zdrowia i jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jest narzędziem do oceny depresji. Nasilenie depresji ocenia się, sumując wyniki przypisane do kategorii, z wynikiem w zakresie od 1 do 27, przy czym wyższy wynik koreluje z cięższą depresją.
wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Ocena zmiany ogólnego stanu zdrowia i jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach
Kwestionariusz Inwentarza Cierpienia Dna Miednicy (PFDI) jest kwestionariuszem jakości życia dla kobiet z objawami jelit, pęcherza moczowego i/lub miednicy. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze cierpienie.
wyjściowa, po interwencji po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karyn Eilber, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj