Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvindelig seksuel velvære

5. april 2023 opdateret af: Karyn Eilber, Cedars-Sinai Medical Center

Effekt af kommerciel brug af genitale vibratorer på kvindeligt velvære

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​kommercielt tilgængelig brug af genital vibrator på seksuel sundhed, kvindelige bækkenbundsforstyrrelser og overordnet livskvalitet blandt en forskelligartet befolkning af kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Diagnose af kvindelig seksuel dysfunktion, bækkenbundsdysfunktion, genito-urologiske problemer (stressurininkontinens, urge-inkontinens, bækkenorganprolaps, interstitiel blærebetændelse, bækkensmerter, dyspareuni, lavsklerose)
  • Manuel fingerfærdighed til at bruge vibrator

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Graviditet eller <12 måneder efter fødslen
  • Dårlig håndbevægelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrator
Deltagerne vil bruge kommercielt tilgængelig genital vibrator i mindst 5 minutter og/eller opnå en orgasme tre gange om ugen i 3-4 måneder.
Adfærdsmæssigt: Vibrator
Stimulering af klitoris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere ændringen fra baseline seksuel funktion ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, efter intervention efter 3 måneder
Vurdering baseret på valideret spørgeskema. Female Sexual Function Index (FSFI), et 19-element mål for seksuel funktion i alle fire domæner: lyst, ophidselse, orgasme og seksuel smerte. Den samlede score spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer bedre seksuel funktion. Samlet score under 26,6 indikerer klinisk kvindelig seksuel dysfunktion (FSD).
baseline, efter intervention efter 3 måneder
At vurdere ændringen fra baseline seksuel funktion ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, efter intervention efter 3 måneder
Vurdering baseret på valideret spørgeskema. Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire International Urogynecological Association (IUGA) Revised (PISQ-IR) er et valideret mål for seksuel funktion blandt ikke kun seksuelt aktive kvinder, men også seksuelt inaktive kvinder. Dette spørgeskema indeholder 20 spørgsmål, og bruges til at vurdere seksuel aktivitet hos kvinder med urininkontinens og bækkenorganprolaps. Jo højere score, jo bedre er den seksuelle funktion.
baseline, efter intervention efter 3 måneder
At vurdere ændringen fra baseline grad af bækkenorganprolaps efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, efter intervention efter 3 måneder
Pelvic Organ Prolapse Quantifications System (POP-Q) er et system til vurdering af graden af ​​prolaps af bækkenorganer for at hjælpe med at standardisere diagnosticering, sammenligning, dokumentering og deling af kliniske fund. Denne vurdering er den hyppigst anvendte blandt forskningspublikationer relateret til bækkenorganprolaps.
baseline, efter intervention efter 3 måneder
At vurdere ændringen fra baseline overordnet helbred og livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, efter intervention efter 3 måneder
Selvrapporteret livskvalitet (SF-12) er et generelt sundhedsmål, der vurderer sundhedens indvirkning på den enkeltes hverdag. SF-12 består af otte domæner og genererer to separate oversigtsscorer, fysisk funktionsscore (PCS) og mental funktionsscore (MCS), der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerede bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
baseline, efter intervention efter 3 måneder
At vurdere ændringen fra baseline overordnet helbred og livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, efter intervention efter 3 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et værktøj til at vurdere depression. Sværhedsgraden af ​​depression vurderes ved at opsummere de scorer, der er tildelt kategorierne, med en score på mellem 1 og 27, hvor højere score korrelerer med mere alvorlig depression.
baseline, efter intervention efter 3 måneder
At vurdere ændringen fra baseline overordnet helbred og livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, efter intervention efter 3 måneder
Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire (PFDI) er et tilstandsspecifikt livskvalitetsspørgeskema til kvinder med tarm-, blære- og/eller bækkensymptomer. Scorerne spænder mellem 0 og 300 med højere score, der indikerer mere alvorlig nød.
baseline, efter intervention efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karyn Eilber, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Vibrator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner