Naisten seksuaalisen hyvinvoinnin parantaminen
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Karyn Eilber, Cedars-Sinai Medical Center
Kaupallisen sukupuolielinten vibraattorin käytön vaikutus naisten hyvinvointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaupallisesti saatavilla olevan sukupuolielinten vibraattorin käytön vaikutusta seksuaaliterveyteen, naisten lantionpohjan häiriöihin ja yleiseen elämänlaatuun erilaisten naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Naisten seksuaalisen toimintahäiriön, lantionpohjan toimintahäiriön, genito-urologisten ongelmien diagnoosi (stressi-inkontinenssi, pakko-inkontinenssi, lantion elinten esiinluiskahdus, interstitiaalinen kystiitti, lantion kipu, dyspareunia, jäkäläskleroosi)
- Käsin taitoa käyttää vibraattoria
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva
- Raskaus tai alle 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Huono käden taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vibraattori
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavaa sukuelinten vibraattoria vähintään 5 minuutin ajan ja/tai saavuttavat orgasmin kolme kertaa viikossa 3-4 kuukauden ajan.
|
Klitoriksen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan seksuaalisen toiminnan muutosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Arviointi validoidun kyselylomakkeen perusteella.
Female Sexual Function Index (FSFI), 19 yksikön seksuaalisen toiminnan mitta kaikilla neljällä alueella: halu, kiihottuminen, orgasmi ja seksuaalinen kipu.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa.
Kokonaispistemäärä alle 26,6 osoittaa kliinistä naisten seksuaalista toimintahäiriötä (FSD).
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioimaan seksuaalisen toiminnan muutosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Arviointi validoidun kyselylomakkeen perusteella.
Kansainvälisen urogynekologisen liiton (IUGA) tarkistettu lantion elinten esiinluiskahduksen/virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake (PISQ-IR) on seksuaalisesti aktiivisten naisten, mutta myös seksuaalisesti passiivisten naisten, seksuaalisen toiminnan validoitu mitta.
Tämä kyselylomake sisältää 20 kysymystä, ja sitä käytetään seksuaalisen aktiivisuuden arvioimiseen naisilla, joilla on virtsankarkailu ja lantion prolapsi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on seksuaalinen toiminta.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioimaan lantion elimen esiinluiskahduksen muutosta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointijärjestelmä (POP-Q) on järjestelmä, jolla arvioidaan lantion elinten esiinluiskahduksen astetta, jotta voidaan standardoida kliinisten löydösten diagnosointia, vertailua, dokumentointia ja jakamista.
Tämä arvio on yleisimmin käytetty lantion elinten esiinluiskahduksiin liittyvissä tutkimusjulkaisuissa.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioida muutosta lähtötilanteeseen verrattuna yleisen terveyden ja elämänlaadun 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Itseraportoitu elämänlaatu (SF-12) on yleinen terveysmittari, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
SF-12 koostuu kahdeksasta alueesta ja tuottaa kaksi erillistä yhteenvetopistettä, fyysiset toiminnalliset pisteet (PCS) ja henkisten toimintojen pisteet (MCS), jotka vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioida muutosta lähtötilanteeseen verrattuna yleisen terveyden ja elämänlaadun 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on työkalu masennuksen arvioimiseen.
Masennuksen vakavuus arvioidaan laskemalla yhteen luokkiin annetut pisteet, pisteet vaihtelevat välillä 1-27, korkeampi pistemäärä korreloi vakavamman masennuksen kanssa.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
|
Arvioida muutosta lähtötilanteeseen verrattuna yleisen terveyden ja elämänlaadun 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire (PFDI) on tilakohtainen elämänlaatukysely naisille, joilla on suolen, virtsarakon ja/tai lantion oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-300, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kärsimystä.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karyn Eilber, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Dyskinesiat
- Raskauden komplikaatiot
- Eliminaatiohäiriöt
- Sairaus
- Kystiitti
- Virtsankarkailu
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Enureesi
- Lantionpohjan häiriöt
- Kystiitti, interstitiaalinen
- Hypokinesia
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .