Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvinnelig seksuell velvære

5. april 2023 oppdatert av: Karyn Eilber, Cedars-Sinai Medical Center

Effekten av kommersiell bruk av kjønnsvibratorer på kvinnelig velvære

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av kommersielt tilgjengelig bruk av kjønnsvibratorer på seksuell helse, bekkenbunnslidelser hos kvinner og generell livskvalitet blant en mangfoldig populasjon av kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Diagnose av seksuell dysfunksjon hos kvinner, dysfunksjon i bekkenbunnen, kjønnsorgan-urologiske problemer (stressurininkontinens, urgeinkontinens, prolaps i bekkenorganene, interstitiell blærebetennelse, bekkensmerter, dyspareuni, lavsklerose)
  • Manuell fingerferdighet til å bruke vibrator

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Graviditet eller <12 måneder etter fødsel
  • Dårlig manuell fingerferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrator
Deltakerne vil bruke kommersielt tilgjengelig genital vibrator i minst 5 minutter og/eller oppnå orgasme tre ganger i uken i 3-4 måneder.
Atferdsmessig: Vibrator
Klitorisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere endringen fra baseline seksuell funksjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
Vurdering basert på validert spørreskjema. Female Sexual Function Index (FSFI), et 19-elements mål på seksuell funksjon i alle fire domener: lyst, opphisselse, orgasme og seksuell smerte. Den totale poengsummen varierer fra 0-36, med høyere poengsum som indikerer bedre seksuell funksjon. Total poengsum under 26,6 indikerer klinisk kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD).
baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
For å vurdere endringen fra baseline seksuell funksjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
Vurdering basert på validert spørreskjema. The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire International Urogynecological Association (IUGA) Revised (PISQ-IR) er et validert mål på seksuell funksjon blant ikke bare seksuelt aktive kvinner, men også seksuelt inaktive kvinner. Dette spørreskjemaet inneholder 20 spørsmål, og brukes til å vurdere seksuell aktivitet hos kvinner med urininkontinens og bekkenorganprolaps. Jo høyere poengsum jo bedre seksuell funksjon.
baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
For å vurdere endringen fra baseline grad av bekkenorganprolaps ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
Pelvic Organ Prolapse Quantifications System (POP-Q) er et system for å vurdere graden av prolaps av bekkenorganer for å hjelpe til med å standardisere diagnostisering, sammenligning, dokumentering og deling av kliniske funn. Denne vurderingen er den mest brukte blant forskningspublikasjoner knyttet til bekkenorganprolaps.
baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
For å vurdere endringen fra baseline generell helse og livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
Selvrapportert livskvalitet (SF-12) er et generelt helsemål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdagsliv. SF-12 består av åtte domener og genererer to separate oppsummeringsskårer, fysisk funksjonsskår (PCS) og mental funksjonsscore (MCS), som varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerte bedre helserelatert livskvalitet.
baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
For å vurdere endringen fra baseline generell helse og livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et verktøy for å vurdere depresjon. Alvorlighetsgraden av depresjon vurderes ved å oppsummere skårene som er tildelt kategoriene, med skår mellom 1 og 27, med høyere skår som korrelerer med mer alvorlig depresjon.
baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
For å vurdere endringen fra baseline generell helse og livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, etter intervensjon ved 3 måneder
Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire (PFDI) er et tilstandsspesifikt livskvalitetsspørreskjema for kvinner med tarm-, blære- og/eller bekkensymptomer. Poengsummen varierer mellom 0 og 300 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig nød.
baseline, etter intervensjon ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karyn Eilber, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Vibrator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere