Melhorando o bem-estar sexual feminino
5 de abril de 2023 atualizado por: Karyn Eilber, Cedars-Sinai Medical Center
Efeito do uso de vibradores genitais comerciais no bem-estar feminino
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de vibradores genitais disponíveis comercialmente na saúde sexual, distúrbios do assoalho pélvico feminino e qualidade de vida geral entre uma população diversificada de mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Diagnóstico de disfunção sexual feminina, disfunção do assoalho pélvico, problemas genito-urológicos (incontinência urinária de esforço, incontinência urinária de urgência, prolapso de órgãos pélvicos, cistite intersticial, dor pélvica, dispareunia, líquen esclerose)
- Destreza manual para usar vibrador
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Gravidez ou <12 meses após o parto
- Destreza manual pobre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vibrador
Os participantes usarão vibradores genitais disponíveis comercialmente por pelo menos 5 minutos e/ou atingirão o orgasmo três vezes por semana durante 3-4 meses.
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Estimulação do clitóris
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a mudança da função sexual basal aos 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Avaliação baseada em questionário validado.
Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), uma medida de 19 itens da função sexual em todos os quatro domínios: desejo, excitação, orgasmo e dor sexual.
A pontuação total varia de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando melhor função sexual.
A pontuação total abaixo de 26,6 indica Disfunção Sexual Feminina (FSD) clínica.
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linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Para avaliar a mudança da função sexual basal aos 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Avaliação baseada em questionário validado.
O Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire International Urogynecological Association (IUGA) Revised (PISQ-IR) é uma medida validada da função sexual não apenas entre mulheres sexualmente ativas, mas também mulheres sexualmente inativas.
Este questionário contém 20 questões e é utilizado para avaliar a atividade sexual em mulheres com incontinência urinária e prolapso de órgãos pélvicos.
Quanto maior a pontuação, melhor a Função Sexual.
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linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Para avaliar a mudança do grau basal de prolapso de órgãos pélvicos em 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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O Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) é um sistema para avaliar o grau de prolapso de órgãos pélvicos para ajudar a padronizar o diagnóstico, comparação, documentação e compartilhamento de achados clínicos.
Essa avaliação é a mais utilizada entre as publicações de pesquisas relacionadas ao prolapso de órgãos pélvicos.
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linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Avaliar a mudança da saúde geral e qualidade de vida inicial em 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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A qualidade de vida autorreferida (SF-12) é uma medida geral de saúde que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
O SF-12 consiste em oito domínios e gera dois escores resumidos separados, escores funcionais físicos (PCS) e escores de função mental (MCS), variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicaram melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Avaliar a mudança da saúde geral e qualidade de vida inicial em 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma ferramenta para avaliar a depressão.
A gravidade da depressão é avaliada resumindo as pontuações atribuídas às categorias, com pontuação variando entre 1 e 27, com pontuação mais alta correlacionada com mais depressão severa.
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linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Avaliar a mudança da saúde geral e qualidade de vida inicial em 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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O Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire (PFDI) é um questionário de qualidade de vida específico para mulheres com sintomas intestinais, vesicais e/ou pélvicos.
As pontuações variam entre 0 a 300, com pontuações mais altas indicando sofrimento mais grave.
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linha de base, pós-intervenção em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karyn Eilber, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da micção
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Discinesias
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios de Eliminação
- Doença
- Cistite
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Enurese
- Distúrbios do assoalho pélvico
- Cistite Intersticial
- Hipocinesia
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
Outros números de identificação do estudo
- 00001138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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