새로운 수정된 봉합사 브리지 기법
2021년 3월 29일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
중형 회전근 개 파열에 대한 새로운 수정 봉합 브리지 기법: 전향적 연구의 기능적 및 방사선학적 결과
저자들은 새로운 수정 봉합술을 소개하고 중회전근개 파열에 대한 수정 봉합술의 임상적 결과와 방사선학적 평가를 보고하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
목적: 중회전근개 파열에 대한 새로운 수정 봉합술을 소개하고 수정 봉합술의 임상적 결과와 방사선학적 평가를 보고하고자 한다.
방법: 2018년 12월부터 2019년 12월까지 변형된 봉합사 다리(MSB) 또는 전통적인 봉합사 다리 기법(TSB)으로 치료받은 중회전근개 파열 환자 50명을 전향적으로 추적 관찰했습니다. 수술 전 소견과 MRI 검사 결과 MSB 봉합술은 26명, TSB 봉합술은 24명이었다. 어깨 운동 범위, 시각적 아날로그 척도 점수(VAS 점수), University of California-Los Angeles 점수(UCLA 점수), Constant-Murley 어깨 점수(Constant 점수), American Shoulder and Elbow Surgeons 점수(ASES 점수)를 평가했습니다. 수술 전과 수술 후 12개월에 자기공명영상을 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shangdong, 중국
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 수술 전 MRI 및 수술 중 관절경 검사에서 일차 극상근(SSP) 힘줄의 전층 중간 파열(1-3cm), (2) 바람직하지 않은 3개월 동안의 보존적 치료, (3) 수술 후 12개월의 추적 완료 재활 계획을 준수한 환자.
제외 기준:
- (1) 이전의 어깨 수술, (2) 견갑하(SSC) 힘줄을 포함하는 회전근 개 파열, 이두박근 힘줄 손상과 같이 관절경 수술 시 해결해야 할 기타 병리학적 변화, (3) 우리의 수술 후 재활 프로토콜 및 정기적인 후속 조치가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통적인 봉합 브리지 기술 그룹
TSB군은 수술 중 찢어진 형태가 중형으로 확인되면 TSB 기법을 시행하게 됩니다.
|
(A) 내측 앵커에서 봉합사 사지가 찢어진 힘줄을 통과했습니다. (B) 봉합 사지가 수평 매트리스 봉합 패턴으로 묶였습니다. 상완골(D) TSB 기법 완료 후 효과
|
|
실험적: 수정된 봉합사 브리지 기술 그룹
MSB군은 수술 중 눈물 종류가 중형으로 확인되면 TSB 기법을 시행한다.
|
(A) 내측 앵커와 2개의 힘줄 봉합사의 사지를 찢어진 힘줄의 동일한 위치를 통과했습니다. 충분한 장력과 안정적인 고정으로 내측열의 봉합을 매듭지음 (D) MSB 술식 완료 후 효과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI 평가의 커프 무결성 등급
기간: 수술 후 12개월에
|
등급 I: 힘줄의 충분한 두께; 등급 II: 힘줄의 충분한 두께와 힘줄 내에서 부분적으로 높은 강도; 등급 III: 불연속성이 없는 힘줄의 불충분한 두께; 등급 IV: 비스듬한 관상면 및 시상면의 1개 또는 2개의 이미지에서 약간의 불연속성; 등급 V: 비스듬한 관상면과 시상면 모두에서 2개 이상의 이미지에서 힘줄의 명백한 불연속성.
|
수술 후 12개월에
|
|
MRI 평가의 근육 위축 등급
기간: 수술 후 12개월에
|
등급 I: 1.00과 0.60 사이의 비율은 정상이거나 약간 위축된 것으로 간주될 수 있습니다. 등급 II: 0.60~0.40 사이의 값은 중등도 위축을 나타냅니다.
등급 III: 0.40 미만의 값은 심각하거나 심각한 위축을 나타냅니다.
|
수술 후 12개월에
|
|
MRI 평가의 지방변성 등급
기간: 수술 후 12개월에
|
등급 0: 완전히 정상적인 근육; 1등급: 근육에 약간의 지방 줄무늬가 포함되어 있습니다. 2등급: 지방보다 근육이 더 많습니다. 3등급: 지방과 근육의 균등 분포; 4등급: 근육보다 지방이 더 많습니다.
그 중 0등급은 정상, 1등급과 2등급은 중등도, 3등급과 4등급은 중증으로 분류됩니다.
|
수술 후 12개월에
|
|
어깨 가동 범위
기간: 수술 후 12개월에
|
어깨 관절의 다양한 가동 범위
|
수술 후 12개월에
|
|
시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 전
|
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 통증을 평가합니다.
|
수술 전
|
|
시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 12개월에
|
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 통증을 평가합니다.
|
수술 후 12개월에
|
|
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스 점수
기간: 수술 전
|
악보는 주로 두 부분으로 구성됩니다.
환자는 통증과 기능적 활동을 주관적으로 평가합니다. 의사는 어깨 관절의 가동성과 근력을 객관적으로 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 전
|
|
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스 점수
기간: 수술 후 12개월에
|
악보는 주로 두 부분으로 구성됩니다.
환자는 통증과 기능적 활동을 주관적으로 평가합니다. 의사는 어깨 관절의 가동성과 근력을 객관적으로 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 12개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Constant-Murray 숄더 점수
기간: 수술 전
|
어깨 관절이 있는 환자의 상태를 평가할 때 정형외과 의사들이 자주 사용하는 평가 방법. 가능한 점수 범위는 0에서 100까지 # 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
수술 전
|
|
Constant-Murray 숄더 점수
기간: 수술 후 12개월에
|
어깨 관절이 있는 환자의 상태를 평가할 때 정형외과 의사들이 자주 사용하는 평가 방법. 가능한 점수 범위는 0에서 100까지 # 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 12개월에
|
|
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수
기간: 수술 전
|
환자의 통증과 누적된 일상 활동을 기반으로 어깨 관절 기능을 평가하는 데 사용되는 평가 기준.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 어깨 관절 기능이 좋은 것입니다.
|
수술 전
|
|
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 점수
기간: 수술 후 12개월에
|
환자의 통증과 누적된 일상 활동을 기반으로 어깨 관절 기능을 평가하는 데 사용되는 평가 기준.
가능한 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 어깨 관절 기능이 좋은 것입니다.
|
수술 후 12개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tengbo Yu, The Affiliated Hospital of Qingdao University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Takeuchi Y, Sugaya H, Takahashi N, Matsuki K, Tokai M, Morioka T, Ueda Y, Hoshika S. Repair Integrity and Retear Pattern After Arthroscopic Medial Knot-Tying After Suture-Bridge Lateral Row Rotator Cuff Repair. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2510-2517. doi: 10.1177/0363546520934786. Epub 2020 Jul 14.
- Kim KC, Shin HD, Lee WY, Yeon KW, Han SC. Clinical outcomes and repair integrity of arthroscopic rotator cuff repair using suture-bridge technique with or without medial tying: prospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2018 Aug 28;13(1):212. doi: 10.1186/s13018-018-0921-z.
- Dukan R, Ledinot P, Donadio J, Boyer P. Arthroscopic Rotator Cuff Repair With a Knotless Suture Bridge Technique: Functional and Radiological Outcomes After a Minimum Follow-Up of 5 Years. Arthroscopy. 2019 Jul;35(7):2003-2011. doi: 10.1016/j.arthro.2019.02.028. Epub 2019 May 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록)
IPD 공유 기간
기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 액세스 기준
제안은 zhangsports2021@sina.com으로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 제3자 웹사이트에서 5년간 사용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .