Une nouvelle technique de pont de suture modifiée
29 mars 2021 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Une nouvelle technique de pont de suture modifiée pour les ruptures moyennes de la coiffe des rotateurs : résultats fonctionnels et radiologiques d'une étude prospective
Notre objectif était d'introduire une nouvelle technique de pont de suture modifié et de rapporter les résultats cliniques et les évaluations radiologiques de la technique de pont de suture modifié pour les déchirures moyennes de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Nous avons cherché à introduire une nouvelle technique de pont de suture modifiée et à rapporter les résultats cliniques et les évaluations radiologiques de la technique de pont de suture modifiée pour les déchirures moyennes de la coiffe des rotateurs.
Méthodes : Nous avons suivi de manière prospective 50 patients consécutifs présentant des déchirures moyennes de la coiffe des rotateurs traités avec le pont de suture modifié (MSB) ou la technique du pont de suture traditionnel (TSB) de décembre 2018 à décembre 2019. Sur la base des résultats préopératoires et des performances de l'IRM, 26 patients ont subi une réparation de MSB tandis que 24 ont subi une réparation de BST. L'amplitude des mouvements de l'épaule, le score de l'échelle visuelle analogique (score VAS), le score de l'Université de Californie-Los Angeles (score UCLA), le score de l'épaule de Constant-Murley (score de Constant), le score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (score ASES) ont été évalués. Une imagerie par résonance magnétique a été réalisée en préopératoire et à 12 mois postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shangdong, Chine
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) des déchirures moyennes de pleine épaisseur (1-3 cm) du tendon du sus-épineux primaire (SSP) ont été identifiées sur l'IRM préopératoire et l'arthroscopie peropératoire, (2) un traitement conservateur indésirable pendant 3 mois, (3) un suivi complet de 12 mois après l'opération et les patients qui ont adhéré au plan de réadaptation.
Critère d'exclusion:
- (1) chirurgie antérieure de l'épaule, (2) autres changements pathologiques qui devraient être traités au moment de la chirurgie arthroscopique, tels que la déchirure de la coiffe des rotateurs impliquant le tendon sous-scapulaire (SSC), blessure au tendon du biceps, (3) non-respect de nos protocole de rééducation postopératoire et patients sans suivi régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe technique de pont de suture traditionnel
Pour le groupe TSB, si le type de déchirure est confirmé comme étant de taille moyenne pendant l'opération, la technique TSB sera effectuée
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(A) Les membres des sutures de l'ancre médiale ont été passés à travers le tendon déchiré (B) les membres de la suture ont été attachés dans un motif de suture matelassé horizontal (C) la rangée latérale a pressé les queues libres de la ligne nouée sur le tubercule majeur du humérus (D) l'effet après l'achèvement de la technique TSB
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Expérimental: Le groupe technique du pont de suture modifié
Pour le groupe MSB, si le type de déchirure est confirmé comme étant de taille moyenne pendant l'opération, la technique TSB sera effectuée
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(A) Les membres des sutures de l'ancre médiale et 2 sutures tendineuses ont été passées à travers la même position du tendon déchiré (B) la rangée latérale a pressé les queues libres des deux lignes tendineuses sur le tubercule majeur de l'humérus (C) après examen de tension suffisante et de fixation stable, les sutures de la rangée médiale ont été nouées (D) l'effet après l'achèvement de la technique MSB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'intégrité du brassard de l'évaluation IRM
Délai: à 12 mois postopératoire
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Grade I : épaisseur de tendon suffisante ; Grade II : épaisseur suffisante du tendon et intensité partielle élevée dans le tendon ; Grade III : épaisseur de tendon insuffisante sans discontinuité ; Grade IV : légère discontinuité sur 1 ou 2 images du plan coronal oblique et du plan sagittal ; Grade V : discontinuité évidente des tendons dans plus de 2 images du plan coronal oblique et du plan sagittal.
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à 12 mois postopératoire
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Grade d'atrophie musculaire de l'évaluation IRM
Délai: à 12 mois postopératoire
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Grade I : un rapport compris entre 1,00 et 0,60 peut être considéré comme normal ou légèrement atrophié ; Grade II : des valeurs comprises entre 0,60 et 0,40 suggèrent une atrophie modérée.
Grade III : les valeurs inférieures à 0,40 indiquent une atrophie grave ou sévère.
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à 12 mois postopératoire
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Degré de dégénérescence graisseuse de l'évaluation IRM
Délai: à 12 mois postopératoire
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Grade 0 : muscle tout à fait normal ; Grade 1 : le muscle contient des stries graisseuses ; Grade 2 : il y a plus de muscle que de graisse ; Grade 3 : répartition égale des graisses et des muscles ; grade 4 : il y avait plus de graisse que de muscle.
Parmi eux, le grade 0 est normal, les grades 1 et 2 sont considérés comme modérés, les grades 3 et 4 sont classés comme sévères.
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à 12 mois postopératoire
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: à 12 mois postopératoire
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Différentes amplitudes de mouvement de l'articulation de l'épaule
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à 12 mois postopératoire
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Le score de l'échelle visuelle analogique
Délai: en préopératoire
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Évaluez la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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en préopératoire
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Le score de l'échelle visuelle analogique
Délai: à 12 mois postopératoire
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Évaluez la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
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à 12 mois postopératoire
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Score Université de Californie-Los Angeles
Délai: en préopératoire
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La partition se compose principalement de deux parties.
Les patients évaluent subjectivement la douleur et l'activité fonctionnelle ; et les médecins évaluent objectivement la mobilité de l'articulation de l'épaule et la force musculaire.
Les scores possibles vont de 0 à 35, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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en préopératoire
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Score Université de Californie-Los Angeles
Délai: à 12 mois postopératoire
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La partition se compose principalement de deux parties.
Les patients évaluent subjectivement la douleur et l'activité fonctionnelle ; et les médecins évaluent objectivement la mobilité de l'articulation de l'épaule et la force musculaire.
Les scores possibles vont de 0 à 35, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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à 12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'épaule de Constant-Murray
Délai: en préopératoire
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Une méthode d'évaluation souvent utilisée par les chirurgiens orthopédistes lors de l'évaluation de l'état des patients avec des articulations de l'épaule. Les scores possibles vont de 0 à 100 # un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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en préopératoire
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Score d'épaule de Constant-Murray
Délai: à 12 mois postopératoire
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Une méthode d'évaluation souvent utilisée par les chirurgiens orthopédistes lors de l'évaluation de l'état des patients avec des articulations de l'épaule. Les scores possibles vont de 0 à 100 # un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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à 12 mois postopératoire
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Score du chirurgien américain de l'épaule et du coude
Délai: en préopératoire
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Les critères d'évaluation utilisés pour évaluer la fonction de l'articulation de l'épaule en fonction de la douleur des patients et des activités quotidiennes accumulées.
Les scores possibles vont de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction de l'articulation de l'épaule.
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en préopératoire
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Score du chirurgien américain de l'épaule et du coude
Délai: à 12 mois postopératoire
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Les critères d'évaluation utilisés pour évaluer la fonction de l'articulation de l'épaule en fonction de la douleur des patients et des activités quotidiennes accumulées.
Les scores possibles vont de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction de l'articulation de l'épaule.
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à 12 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tengbo Yu, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Takeuchi Y, Sugaya H, Takahashi N, Matsuki K, Tokai M, Morioka T, Ueda Y, Hoshika S. Repair Integrity and Retear Pattern After Arthroscopic Medial Knot-Tying After Suture-Bridge Lateral Row Rotator Cuff Repair. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2510-2517. doi: 10.1177/0363546520934786. Epub 2020 Jul 14.
- Kim KC, Shin HD, Lee WY, Yeon KW, Han SC. Clinical outcomes and repair integrity of arthroscopic rotator cuff repair using suture-bridge technique with or without medial tying: prospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2018 Aug 28;13(1):212. doi: 10.1186/s13018-018-0921-z.
- Dukan R, Ledinot P, Donadio J, Boyer P. Arthroscopic Rotator Cuff Repair With a Knotless Suture Bridge Technique: Functional and Radiological Outcomes After a Minimum Follow-Up of 5 Years. Arthroscopy. 2019 Jul;35(7):2003-2011. doi: 10.1016/j.arthro.2019.02.028. Epub 2019 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zhangyi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées à zhangsports2021@sina.com.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site Web tiers
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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