Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa zmodyfikowana technika mostka szwów

29 marca 2021 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Nowa zmodyfikowana technika mostkowania szwów w przypadku średnich łez stożka rotatorów: funkcjonalne i radiologiczne wyniki badania prospektywnego

Naszym celem było wprowadzenie nowej zmodyfikowanej techniki zakładania szwów i przedstawianie wyników klinicznych oraz ocen radiologicznych zmodyfikowanej techniki zakładania szwów w przypadku średnich pęknięć stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Naszym celem było wprowadzenie nowej zmodyfikowanej techniki zakładania szwów i przedstawianie wyników klinicznych oraz ocen radiologicznych zmodyfikowanej techniki zakładania szwów w przypadku średnich pęknięć stożka rotatorów.

Metody: Obserwowaliśmy prospektywnie 50 kolejnych pacjentów ze średnimi rozdarciami stożka rotatorów leczonych zmodyfikowanym mostkiem szwowym (MSB) lub tradycyjną techniką mostka szwowego (TSB) od grudnia 2018 do grudnia 2019 roku. Na podstawie wyników badań przedoperacyjnych i badania MRI u 26 pacjentów wykonano naprawę MSB, a u 24 TSB. Oceniono zakres ruchu barku, punktację w wizualnej skali analogowej (wynik VAS), wynik University of California-Los Angeles (wynik UCLA), wynik barku Constanta-Murleya (wynik stały), wynik American Shoulder and Elbow Surgeons (wynik ASES). Rezonans magnetyczny wykonano przed operacją i 12 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shangdong, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w przedoperacyjnym rezonansie magnetycznym i śródoperacyjnej artroskopii stwierdzono pełnogrubościowe przedarcia (1-3cm) ścięgna pierwotnego mięśnia nadgrzebieniowego (SSP), (2) niepożądane leczenie zachowawcze przez 3 miesiące, (3) zakończona 12-miesięczna obserwacja pooperacyjna oraz pacjentów, którzy przestrzegali planu rehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) poprzednia operacja barku, (2) inne zmiany patologiczne, które wymagałyby leczenia w czasie operacji artroskopowej, takie jak zerwanie pierścienia rotatorów obejmujące ścięgno podłopatkowe (SSC), uszkodzenie ścięgna bicepsa, (3) nieprzestrzeganie naszych zaleceń protokół rehabilitacji pooperacyjnej oraz pacjenci bez regularnej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa technik mostów szwowych
W przypadku grupy TSB, jeśli w trakcie operacji zostanie potwierdzona łza średniej wielkości, zostanie wykonana technika TSB
Procedura: tradycyjna technika mostka szwem
(A) Kończyny szwów z kotwicy przyśrodkowej przeciągnięto przez naderwane ścięgno (B) Kończyny szwu zawiązano w poziomy materacowy wzór szwu (C) Rząd boczny dociskał wolne końce wiązanej linii do guzka większego kość ramienna (D) efekt po zakończeniu techniki TSB
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa technik szwów mostowych
W przypadku grupy MSB, jeśli w trakcie operacji zostanie potwierdzona łza średniej wielkości, zostanie wykonana technika TSB
Procedura: zmodyfikowana technika mostka szwowego
(A) Kończyny szwów kotwicy przyśrodkowej i 2 szwy ścięgien przeciągnięto przez to samo miejsce naderwanego ścięgna (B) rząd boczny odcisnął wolne ogony dwóch linii ścięgien na guzku większym kości ramiennej (C) po badaniu o wystarczającym napięciu i stabilnym zamocowaniu szwy rzędu przyśrodkowego zostały zawiązane (D) efekt po zakończeniu techniki MSB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień integralności mankietu w ocenie MRI
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Stopień I: wystarczająca grubość ścięgna; Stopień II: dostateczna grubość ścięgna i częściowa wysoka intensywność w obrębie ścięgna; Stopień III: niedostateczna grubość ścięgna bez nieciągłości; Stopień IV: niewielka nieciągłość w 1 lub 2 obrazach skośnej płaszczyzny czołowej i strzałkowej; Stopień V: wyraźna nieciągłość ścięgien na więcej niż 2 obrazach zarówno płaszczyzny skośnej czołowej, jak i strzałkowej.
w 12 miesięcy po operacji
Stopień zaniku mięśni w ocenie MRI
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Stopień I: stosunek między 1,00 a 0,60 można uznać za prawidłowy lub nieco zanikowy; Stopień II: wartości od 0,60 do 0,40 sugerują umiarkowaną atrofię. Stopień III: wartości poniżej 0,40 wskazują na poważną lub ciężką atrofię.
w 12 miesięcy po operacji
Stopień zwyrodnienia tkanki tłuszczowej w ocenie MRI
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Stopień 0: całkowicie normalny mięsień; Stopień 1: mięsień zawiera smugi tłuszczowe; Stopień 2: jest więcej mięśni niż tłuszczu; Stopień 3: równy rozkład tkanki tłuszczowej i mięśniowej; stopień 4: było więcej tłuszczu niż mięśni. Wśród nich stopień 0 jest normalny, stopień 1 i 2 są uważane za umiarkowane, stopień 3 i 4 są klasyfikowane jako ciężkie.
w 12 miesięcy po operacji
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Różny zakres ruchu stawu barkowego
w 12 miesięcy po operacji
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
Oceń ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
przedoperacyjnie
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Oceń ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
w 12 miesięcy po operacji
Wynik Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
Partytura składa się głównie z dwóch części. Pacjenci subiektywnie oceniają ból i aktywność funkcjonalną; a lekarze obiektywnie oceniają ruchomość stawu barkowego i siłę mięśni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 35, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
przedoperacyjnie
Wynik Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Partytura składa się głównie z dwóch części. Pacjenci subiektywnie oceniają ból i aktywność funkcjonalną; a lekarze obiektywnie oceniają ruchomość stawu barkowego i siłę mięśni. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 35, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
w 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala barku Constanta-Murraya
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
Metoda oceny często stosowana przez chirurgów ortopedów przy ocenie stanu pacjentów ze stawami barkowymi. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100#wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
przedoperacyjnie
Skala barku Constanta-Murraya
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Metoda oceny często stosowana przez chirurgów ortopedów przy ocenie stanu pacjentów ze stawami barkowymi. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100#wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
w 12 miesięcy po operacji
Wynik amerykańskiego chirurga barku i łokcia
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
Kryteria oceny stosowane do oceny funkcji stawu barkowego na podstawie bólu pacjentów i skumulowanej codziennej aktywności. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja stawu barkowego.
przedoperacyjnie
Wynik amerykańskiego chirurga barku i łokcia
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po operacji
Kryteria oceny stosowane do oceny funkcji stawu barkowego na podstawie bólu pacjentów i skumulowanej codziennej aktywności. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja stawu barkowego.
w 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tengbo Yu, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zhangyi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres zhangsports2021@sina.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj