Una nueva técnica de puente de sutura modificada
29 de marzo de 2021 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Una nueva técnica de puente de sutura modificada para desgarros medianos del manguito rotador: resultados funcionales y radiológicos de un estudio prospectivo
El objetivo fue presentar una nueva técnica de puente de sutura modificada e informar los resultados clínicos y las evaluaciones radiológicas de la técnica de puente de sutura modificada para desgarros medios del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Nuestro objetivo fue presentar una nueva técnica de puente de sutura modificada e informar los resultados clínicos y las evaluaciones radiológicas de la técnica de puente de sutura modificada para desgarros medianos del manguito rotador.
Métodos: Seguimos prospectivamente a 50 pacientes consecutivos con desgarros medios del manguito rotador tratados con el puente de sutura modificado (MSB) o la técnica del puente de sutura tradicional (TSB) desde diciembre de 2018 y diciembre de 2019. Sobre la base de los hallazgos preoperatorios y el rendimiento de la resonancia magnética, 26 pacientes se sometieron a reparación de MSB mientras que 24 se sometieron a reparación de TSB. Se evaluó el rango de movimiento del hombro, la puntuación de la escala analógica visual (puntuación VAS), la puntuación de la Universidad de California-Los Ángeles (puntuación UCLA), la puntuación del hombro de Constant-Murley (puntuación Constant), la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (puntuación ASES). Las imágenes de resonancia magnética se realizaron antes de la operación y a los 12 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shangdong, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) se identificaron desgarros medianos de espesor completo (1-3 cm) del tendón primario del supraespinoso (SSP) en la resonancia magnética preoperatoria y la artroscopia intraoperatoria, (2) tratamiento conservador no deseado durante 3 meses, (3) seguimiento completo de 12 meses después de la operación y pacientes que se adhirieron al plan de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- (1) cirugía de hombro previa, (2) otros cambios patológicos que deberían abordarse en el momento de la cirugía artroscópica, como desgarro del manguito de los rotadores que involucra el tendón subescapular (SSC), lesión del tendón del bíceps, (3) incumplimiento de nuestras protocolo de rehabilitación postoperatoria y pacientes sin seguimiento periódico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de técnica de puente de sutura tradicional
Para el grupo TSB, si durante la operación se confirma que el tipo de desgarro es de tamaño medio, se realizará la técnica TSB
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(A) Las extremidades de las suturas del ancla medial se pasaron a través del tendón desgarrado (B) las extremidades de la sutura se ataron en un patrón de sutura de colchonero horizontal (C) la fila lateral presionó las colas libres de la línea anudada en el tubérculo mayor del húmero (D) el efecto después de completar la técnica TSB
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Experimental: El grupo de técnica de puente de sutura modificada
Para el grupo MSB, si se confirma que el tipo de desgarro es de tamaño mediano durante la operación, se realizará la técnica TSB
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(A) Las ramas de las suturas del anclaje medial y 2 suturas de tendón se pasaron a través de la misma posición del tendón desgarrado (B) la fila lateral presionó las colas libres de las dos líneas de tendón en el tubérculo mayor del húmero (C) después del examen de suficiente tensión y fijación estable, se anudaron las suturas de la fila medial (D) el efecto después de completar la técnica MSB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de integridad del manguito de la evaluación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Grado I: espesor suficiente del tendón; Grado II: grosor suficiente del tendón y alta intensidad parcial dentro del tendón; Grado III: grosor insuficiente del tendón sin discontinuidad; Grado IV: ligera discontinuidad en 1 o 2 imágenes de plano coronal oblicuo y plano sagital; Grado V: discontinuidad evidente de tendones en más de 2 imágenes tanto del plano coronal oblicuo como del plano sagital.
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a los 12 meses del postoperatorio
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Grado de atrofia muscular de la evaluación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Grado I: una relación entre 1,00 y 0,60 puede considerarse normal o levemente atrofiada; Grado II: valores entre 0,60 y 0,40 sugieren atrofia moderada.
Grado III: valores por debajo de 0,40 indican atrofia grave o severa.
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a los 12 meses del postoperatorio
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Grado de degeneración grasa de la evaluación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Grado 0: músculo completamente normal; Grado 1: el músculo contiene algunas vetas grasas; Grado 2: hay más músculo que grasa; Grado 3: distribución equitativa de grasa y músculo; grado 4: había más grasa presente que músculo.
Entre ellos, el grado 0 es normal, los grados 1 y 2 se consideran moderados, los grados 3 y 4 se clasifican como graves.
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a los 12 meses del postoperatorio
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Diferentes rangos de movimiento de la articulación del hombro.
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a los 12 meses del postoperatorio
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La puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Evalúe el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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antes de la operación
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La puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Evalúe el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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a los 12 meses del postoperatorio
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Puntaje de la Universidad de California-Los Ángeles
Periodo de tiempo: antes de la operación
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La partitura consta principalmente de dos partes.
Los pacientes evalúan subjetivamente el dolor y la actividad funcional; y los médicos evalúan objetivamente la movilidad de la articulación del hombro y la fuerza muscular.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 35, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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antes de la operación
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Puntaje de la Universidad de California-Los Ángeles
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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La partitura consta principalmente de dos partes.
Los pacientes evalúan subjetivamente el dolor y la actividad funcional; y los médicos evalúan objetivamente la movilidad de la articulación del hombro y la fuerza muscular.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 35, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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a los 12 meses del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de hombro de Murray constante
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Un método de evaluación que suelen utilizar los cirujanos ortopédicos cuando evalúan el estado de los pacientes con articulaciones de los hombros. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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antes de la operación
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Puntaje de hombro de Murray constante
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Un método de evaluación que suelen utilizar los cirujanos ortopédicos cuando evalúan el estado de los pacientes con articulaciones de los hombros. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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a los 12 meses del postoperatorio
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Puntaje del cirujano estadounidense de hombro y codo
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Los criterios de evaluación utilizados para evaluar la función de la articulación del hombro en función del dolor de los pacientes y las actividades diarias acumuladas.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la articulación del hombro.
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antes de la operación
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Puntaje del cirujano estadounidense de hombro y codo
Periodo de tiempo: a los 12 meses del postoperatorio
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Los criterios de evaluación utilizados para evaluar la función de la articulación del hombro en función del dolor de los pacientes y las actividades diarias acumuladas.
Las puntuaciones posibles van de 0 a 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la articulación del hombro.
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a los 12 meses del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tengbo Yu, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Takeuchi Y, Sugaya H, Takahashi N, Matsuki K, Tokai M, Morioka T, Ueda Y, Hoshika S. Repair Integrity and Retear Pattern After Arthroscopic Medial Knot-Tying After Suture-Bridge Lateral Row Rotator Cuff Repair. Am J Sports Med. 2020 Aug;48(10):2510-2517. doi: 10.1177/0363546520934786. Epub 2020 Jul 14.
- Kim KC, Shin HD, Lee WY, Yeon KW, Han SC. Clinical outcomes and repair integrity of arthroscopic rotator cuff repair using suture-bridge technique with or without medial tying: prospective comparative study. J Orthop Surg Res. 2018 Aug 28;13(1):212. doi: 10.1186/s13018-018-0921-z.
- Dukan R, Ledinot P, Donadio J, Boyer P. Arthroscopic Rotator Cuff Repair With a Knotless Suture Bridge Technique: Functional and Radiological Outcomes After a Minimum Follow-Up of 5 Years. Arthroscopy. 2019 Jul;35(7):2003-2011. doi: 10.1016/j.arthro.2019.02.028. Epub 2019 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zhangyi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben enviarse a zhangsports2021@sina.com.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los datos están disponibles durante 5 años en un sitio web de terceros
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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