Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny modifierad suturbryggteknik

29 mars 2021 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Qingdao University

En ny modifierad suturbryggteknik för medelstora rotatorcuff-revor: funktionella och radiologiska resultat av en prospektiv studie

Vi hade som mål att introducera en ny modifierad suturbryggteknik och rapportera de kliniska resultaten och radiologiska bedömningarna av modifierad suturbryggteknik för medelstora rotatorcuff-revor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Vi hade som mål att introducera en ny modifierad suturbryggteknik och rapportera de kliniska resultaten och radiologiska bedömningarna av modifierad suturbryggteknik för medelstora rotatorcuff-revor.

Metoder: Vi följde prospektivt 50 på varandra följande patienter med medelstora rotatorcuff-revor behandlade med den modifierade suturbryggan (MSB) eller traditionell suturbryggteknik (TSB) från december 2018 och december 2019. På basis av preoperativa fynd och MRT-prestanda genomgick 26 patienter MSB-reparation medan 24 genomgick TSB-reparation. Omfång för axelrörelser, poäng på visuell analog skala (VAS-poäng), University of California-Los Angeles-poäng (UCLA-poäng), Constant-Murley-axelpoäng (Konstant poäng), American Shoulder and Armbow Surgeons-poäng (ASES-poäng) bedömdes. Magnetisk resonanstomografi utfördes preoperativt och 12 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shangdong, Kina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) fulltjocka medelstora revor (1-3 cm) av primär supraspinatus (SSP) sena identifierades vid preoperativ MR och intraoperativ artroskopi, (2) oönskad konservativ behandling under 3 månader, (3) fullbordad uppföljning av 12 månader postoperativt och patienter som höll sig till rehabiliteringsplanen.

Exklusions kriterier:

  • (1) tidigare axeloperationer, (2) Andra patologiska förändringar som skulle behöva åtgärdas vid tidpunkten för artroskopisk kirurgi, såsom reva av rotatorkuffen som involverar den subscapulara (SSC) senan, bicepssenskadan, (3) oförmåga att följa vår postoperativt rehabiliteringsprotokoll och patienter utan regelbunden uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den traditionella suturbryggteknikgruppen
För TSB-gruppen, om tårtypen bekräftas vara medelstor under operationen, kommer TSB-tekniken att utföras
Procedur: traditionell suturbryggteknik
(A) Suturernas lemmar från det mediala ankaret fördes genom en riven sena (B) suturbenen bands i ett horisontellt madrasssuturmönster (C) den laterala raden pressade de fria svansarna av den knutna linjen på den större tuberkeln av humerus (D) effekten efter avslutad TSB-teknik
Experimentell: Den modifierade suturbryggteknikgruppen
För MSB-gruppen, om tårtypen bekräftas vara medelstor under operationen, kommer TSB-teknik att utföras
Procedur: modifierad suturbryggteknik
(A) Lemmarna på suturerna från det mediala ankaret och 2 sensuturer fördes genom samma position som en riven sena (B) den laterala raden pressade fria svansar av de två senlinjerna på överarmsbenets större tuberkel (C) efter undersökning med tillräcklig spänning och stabil fixering knöts suturer av mediala raden (D) effekten efter avslutad MSB-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manschettens integritetsgrad för MR-bedömning
Tidsram: 12 månader efter operationen
Grad I: tillräcklig tjocklek på senan; Grad II: tillräcklig tjocklek på senan och delvis hög intensitet inom senan; Grad III: otillräcklig tjocklek på senan utan diskontinuitet; Grad IV: lätt diskontinuitet i 1 eller 2 bilder av sned koronalplan och sagittalplan; Grad V: uppenbar diskontinuitet av senor i mer än 2 bilder av både sned koronalplan och sagittalplan.
12 månader efter operationen
Muskelatrofi grad av MR-bedömning
Tidsram: 12 månader efter operationen
Grad I: ett förhållande mellan 1,00 och 0,60 kan betraktas som normalt eller lätt atrofierat; Grad II: värden mellan 0,60 och 0,40 tyder på måttlig atrofi. Grad III: värden under 0,40 indikerar allvarlig eller svår atrofi.
12 månader efter operationen
Fatty degeneration grad av MRT-bedömning
Tidsram: 12 månader efter operationen
Grad 0: helt normal muskel; Grad 1: muskler innehåller några feta streck; Grad 2: det finns mer muskler än fett; Grad 3: lika fördelning av fett och muskler; grad 4: mer fett var närvarande än muskler. Bland dem är grad 0 normal, grad 1 och 2 anses vara måttlig, grad 3 och 4 klassas som svår.
12 månader efter operationen
Omfång av axelrörelser
Tidsram: 12 månader efter operationen
Olika rörelseomfång för axelleden
12 månader efter operationen
Visuell analog skala poäng
Tidsram: preoperativt
Bedöm smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
preoperativt
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
Bedöm smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
12 månader efter operationen
University of California-Los Angeles poäng
Tidsram: preoperativt
Partituren består huvudsakligen av två delar. Patienter utvärderar subjektivt smärta och funktionell aktivitet; och läkare utvärderar objektivt axelledsrörlighet och muskelstyrka. Möjliga poäng varierar från 0 till 35, en högre poäng betyder ett bättre resultat.
preoperativt
University of California-Los Angeles poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
Partituren består huvudsakligen av två delar. Patienter utvärderar subjektivt smärta och funktionell aktivitet; och läkare utvärderar objektivt axelledsrörlighet och muskelstyrka. Möjliga poäng varierar från 0 till 35, en högre poäng betyder ett bättre resultat.
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant-Murray Shoulder poäng
Tidsram: preoperativt
En bedömningsmetod som ofta används av ortopediska kirurger vid bedömning av tillståndet hos patienter med axelleder. Möjliga poäng varierar från 0 till 100#en högre poäng betyder ett bättre resultat.
preoperativt
Constant-Murray Shoulder poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
En bedömningsmetod som ofta används av ortopediska kirurger vid bedömning av tillståndet hos patienter med axelleder. Möjliga poäng varierar från 0 till 100#en högre poäng betyder ett bättre resultat.
12 månader efter operationen
American Shoulder and Armbow Surgeon poäng
Tidsram: preoperativt
De utvärderingskriterier som används för att bedöma axelledens funktion utifrån patienternas smärta och ackumulerade dagliga aktiviteter. Möjliga poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng desto bättre axelledsfunktion.
preoperativt
American Shoulder and Armbow Surgeon poäng
Tidsram: 12 månader efter operationen
De utvärderingskriterier som används för att bedöma axelledens funktion utifrån patienternas smärta och ackumulerade dagliga aktiviteter. Möjliga poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng desto bättre axelledsfunktion.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Utredare

  • Studierektor: Tengbo Yu, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • zhangyi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska riktas till zhangsports2021@sina.com. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data är tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera