건강한 피험자 및 HDL 콜레스테롤이 낮은 피험자에서 RVX000222의 안전성, 약동학 연구

포함 기준:

• 다음 기준을 충족하는 피험자는 등록할 수 있습니다.

  1. 만 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  2. 체중이 60kg에서 110kg 사이이고 BMI가 25kg/m2 이상입니다.
  3. 정상 또는 낮은 HDL을 가진 건강한 지원자
  4. 여성인 경우, 비임신(선별검사에서 음성 혈청 임신 테스트에 의해 결정됨), 비수유, 가임 가능성이 없거나 허용 가능한 형태의 산아제한을 시행할 의향이 없습니다. 남성인 경우 수용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 실천하십시오.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 등록되지 않습니다.

  1. 연구자가 판단하는 심혈관, 위장관, 신장, 간, 폐, 내분비, 혈액, 혈관, 면역, 대사, 신경 또는 콜라겐 질환을 포함하여 현재 임상적으로 유의한 질병의 병력이 있거나 이력이 있는 자.
  2. 체크인 전 60일 이내에 활동성 담낭염 또는 담낭 증상이 있음(담낭절제술을 받은 피험자는 이 연구에서 제외되지 않음).
  3. 체크인 전 30일 이내에 조사자의 의견에 따라 임상적으로 심각한 질병을 앓았습니다.
  4. 현재 치료 중인 고혈압 또는 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우
  5. 혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL, 헤모글로빈 <11.2g/dL 또는 백혈구 수가 <4000/μL입니다.
  6. HIV, A형, B형 또는 C형 간염에 대한 양성 검사 결과가 있어야 합니다.
  7. 약물 선별 검사에서 양성 결과를 얻습니다.