치주염과 염증 (CB-PARO)
치주염 시 골파괴에 관여하는 면역염증 반응 특성 규명: 생물학적 수집을 통한 연구
오늘날 치주염과 관련된 병원성 메커니즘을 이해하는 것은 치주염 치료의 효과뿐만 아니라 예방 및 선별을 개선하기 위한 바이오마커 또는 치료 표적을 식별하는 과제로 남아 있습니다. 목표는 생체 내에서 병리 활동을 반영하는 특정 분자 마커를 특성화하는 것입니다.
- 치주염의 병인에 대한 지식을 향상시킵니다.
- 조직 파괴와 관련된 표적 분자를 결정하고;
- 국소 및 전신 위험에 처한 환자의 분자 프로필을 결정합니다.
- 치료 목표 결정
이를 위해 치주염 3기 또는 4기 환자와 건강한 치주염 환자로부터 생물학적 샘플(플라크, 타액, 열구액)을 수집합니다. 생물학적 샘플은 치주 치료 전과 치주 치료 기간 내내 수집됩니다. 치은 외식편 수집은 수술 절차 내에서 샘플링됩니다(필요한 경우).
주요 목적은 치주 감염 및 숙주 반응의 전신 변화와 관련하여 치주염 동안 치주 파괴와 관련된 분자 마커의 조직 및 세포 발현을 조사하는 것입니다. 치주염이 있는 환자 대 치주염이 없는 환자의 치은액 및 자극되지 않은 타액(Luminex® 기술)에서 사이토카인의 특성화가 수행될 것입니다.
두 번째 목표는 치주 파괴에 관여하는 분자 및 박테리아의 혈청 분석을 통해 전신 병리학에 대한 치주염의 영향을 연구하는 것입니다. 치은 외식편의 단백질 발현 및 분포(염증 매개체, 염증 경로 신호 단백질)의 면역형광 평가, 치은액 및 자극되지 않은 타액에 존재하는 프로테아제(MMP)의 특성 규명(Luminex® 기술) 및 치은연하 생물막의 미생물학적 분석(정량적 PCR에 의한) .
연구 개요
상세 설명
오늘날 치주염과 관련된 병원성 메커니즘을 이해하는 것은 치주염 치료의 효과뿐만 아니라 예방 및 선별을 개선하기 위한 바이오마커 또는 치료 표적을 식별하는 과제로 남아 있습니다. 목표는 생체 내에서 병리 활동을 반영하는 특정 분자 마커를 특성화하는 것입니다.
- 치주염의 병인에 대한 지식을 향상시킵니다.
- 조직 파괴와 관련된 표적 분자를 결정하고;
- 국소 및 전신 위험에 처한 환자의 분자 프로필을 결정합니다.
- 치료 목표 결정
이 연구는 치주염과 관련된 면역 염증 반응의 특성화에 중점을 둡니다. 관련된 중재자 또는 세포의 특성화는 생물학적 샘플(치은액, 자극되지 않은 타액, 치은 외식편)에서 수행됩니다. 잇몸액은 혈청 염증성 삼출물과 치주낭에서 국소적으로 생성되는 염증 매개체로 구성됩니다. 자극되지 않은 타액은 배출되는 치은액의 일부로 구성된 생물학적 유체입니다. 수집하기가 더 쉽다는 장점이 있습니다(더 많은 양, 의료 전문가가 수집).
이것은 생물학적 수집을 형성하기 위해 구강 의학 부서에서 환자의 일상적인 치료의 일부로 조직, 열구, 타액 및 혈청 샘플을 수집하기 위한 비개입적, 횡단면, 다기관, 전향적, 공개 라벨, 비무작위 연구입니다. . 환자의 샘플 및 임상 데이터(비밀번호로 잠긴 익명 데이터가 포함된 엑셀 파일)는 분석을 위해 UR2496으로 전송됩니다.
치주 전문의는 AP-HP 병원(Charles Foix(Ivry/seine) 및 Henri Mondor(Créteil))의 구강 내과에서 두 그룹(사례 = 치주염 및 대조군 = 건강한 치주염이지만 외과적 치료가 필요한 환자)의 환자를 모집할 것입니다.
연구 일정은 구강 의학과의 일반적인 환자 관리와 일치합니다. 포함 기간은 12개월입니다. 연구로 인한 구체적인 후속 조치는 없습니다.
환자의 수술 중 치은 조직 샘플링은 포함 후 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marjolaine GOSSET, Professor
- 전화번호: +33 6 19 39 39 01
- 이메일: marjolaine.gosset@aphp.fr
연구 장소
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- 모병
- service d'odontologie, Hôpital Charles Foix
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연락하다:
- Marjolaine GOSSET, MD,PhD
- 전화번호: +33 01 49 59 48 11
- 이메일: marjolaine.gosset@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 Hôpital Charles Foix(AP-HP, Ivry sur Seine) 및 Hôpital Henri Mondor(AP-HP, Créteil)의 구강 내과를 방문하는 성인 환자에 관한 것입니다. 치주염의 진단은 면담 및 임상 검사 중에 언급된 요소를 기반으로 합니다.
- 대조군: 치주염 병력이 없고 손상되지 않았거나 감소된 치주에 잇몸 건강이 있고 치아 이탈 및 보철 전 치주 교정/심미 수술(관상연장, 목 정렬)과 같은 외과적 치료가 필요한 환자
설명
포함 기준:
모든 환자 그룹에 대한 공통 기준
- 환자 > 18세
- 사회보장제도에 가입되어 있는 환자, 수혜자 또는 AME 이외의 권리 수혜자
- 연구 정보 노트를 읽고 이해할 수 있을 정도로 프랑스어를 잘 말하고 이해하는 환자.
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
특정 기준:
- 증례 : 국부적 또는 전신적 치주염 3기 또는 4기 환자. 치주염의 진단은 문진 및 임상검사에서 발견된 요소에 근거한다.
-대조군: 치주염의 병력이 없고 온전하거나 축소된 치주에 치은 건강을 유지하고 치과적 이탈 및 보철 전 치주 교정/심미적 수술(관상연장술, 목정렬술) 등의 외과적 치료가 필요한 환자.
제외 기준:
- 포함 전 3개월 이내에 항생제 예방, 항생제 치료 또는 항염증 치료를 받은 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 중재적 연구 프로토콜 또는 제외 기간에 포함된 환자.
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자.
- 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증례(치주염 3기 또는 4기 환자)
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사례:
컨트롤의 경우:
다른 이름들:
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컨트롤(건강한 치주)
치주염의 병력 없이 온전하거나 감소된 치주에 치은 건강을 가지고 있고 치아 박리 또는 보철 전 치주 수술 또는 미용 수술과 같은 외과적 치료가 필요한 환자
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사례:
컨트롤의 경우:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염이 없는 환자와 치주염이 없는 환자의 잇몸액에서 사이토카인 패널의 특성화
기간: 수집 완료 후 1개월
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Luminex에 의한 치은액 및 자극되지 않은 타액의 분석은 15가지 사이토카인(IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, IL-18, IFNγ, TNF) 동시
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수집 완료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 세포에서의 사이토카인 발현
기간: 수집 완료 후 6개월
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수술 표본의 조직학적 분석(면역형광)에 의한 사이토카인, 염증 경로 및 염증 세포의 분석.
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수집 완료 후 6개월
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치주 세포에서의 사이토카인 발현
기간: 수집 완료 후 6개월
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잇몸 외식편에서 단백질 분포(염증 매개체, 염증 경로 신호 단백질)의 면역형광 평가(공초점 현미경 분석).
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수집 완료 후 6개월
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Periodontopathogens의 백분율의 subgingival biofilm 결정의 미생물 분석.
기간: 수집 완료 후 3개월
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RT-PCR을 통한 평가
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수집 완료 후 3개월
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치은액 및 비자극 타액에 존재하는 프로테아제(MMP)의 특성화
기간: 수집 완료 후 1개월
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Luminex®를 통한 평가
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수집 완료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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