Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitti ja tulehdus (CB-PARO)

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Parodontiitin aikana tapahtuvaan luun tuhoutumiseen liittyvän immuuni-inflammatorisen vasteen karakterisointi: Tutkimus biologisen keräyksen kanssa

Nykyään parodontiittiin liittyvien patogeenisten mekanismien ymmärtäminen on edelleen haaste tunnistaa biomarkkereita tai terapeuttisia kohteita ennaltaehkäisyn ja seulonnan sekä parodontiitin hoitojen tehokkuuden parantamiseksi. Tavoitteena on karakterisoida in vivo spesifisiä molekyylimarkkereita, jotka heijastavat patologian aktiivisuutta, mikä voi johtaa

  • parantaa tietämystä parodontiitin patogeneesistä;
  • määrittää kudosten tuhoamiseen osallistuvat kohdemolekyylit;
  • määrittää paikallisen ja systeemisen riskin omaavien potilaiden molekyyliprofiilit;
  • määrittää terapeuttiset kohteet

Tätä tarkoitusta varten kerätään biologisia näytteitä (plakki, sylki, rakoneste) potilailta, joilla on vaiheen 3 tai 4 parodontiitti, verrattuna potilaisiin, joilla on terve parodontium. Biologisia näytteitä kerätään ennen parodontaalihoitoa ja koko sen ajan. Gingiva-eksplantaattikeräys otetaan näytteitä kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä (jos niitä tarvitaan).

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia parodontiitin aikana tapahtuvaan periodontaalituhoon liittyvien molekyylimarkkerien kudosten ja solujen ilmentymistä suhteessa parodontaaliin infektioon ja isännän vasteen systeemisiin muutoksiin. Iennesteen ja stimuloimattoman syljen sytokiinien karakterisointi (Luminex®-tekniikka) potilailla, joilla on parodontiitti ja ilman parodontiittia, tehdään.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia parodontiitin vaikutusta systeemisiin patologioihin analysoimalla parodontiitin tuhoamiseen osallistuvia molekyylejä ja bakteereja. Proteiinien ilmentymisen ja jakautumisen (tulehdusvälittäjät, tulehdusreitin signaaliproteiinit) immunofluoresenssiarviointi ieneksplantaattien sisällä, iennesteessä ja stimuloimattomassa syljessä olevien proteaasien (MMP) karakterisointi (Luminex®-tekniikka) ja ienalaisen biofilmin mikrobiologinen analyysi (kvantitatiivinen PCR) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään parodontiittiin liittyvien patogeenisten mekanismien ymmärtäminen on edelleen haaste tunnistaa biomarkkereita tai terapeuttisia kohteita ennaltaehkäisyn ja seulonnan sekä parodontiitin hoitojen tehokkuuden parantamiseksi. Tavoitteena on karakterisoida in vivo spesifisiä molekyylimarkkereita, jotka heijastavat patologian aktiivisuutta, mikä voi johtaa

  • parantaa tietämystä parodontiitin patogeneesistä;
  • määrittää kudosten tuhoamiseen osallistuvat kohdemolekyylit;
  • määrittää paikallisen ja systeemisen riskin omaavien potilaiden molekyyliprofiilit;
  • määrittää terapeuttiset kohteet

Tutkimus keskittyy parodontiittiin liittyvän immuuni-inflammatorisen vasteen karakterisointiin. Mukana olevien välittäjien tai solujen karakterisointi suoritetaan biologisista näytteistä (ienneste, stimuloimaton sylki, ieneksplantaatti). Ienneste koostuu seerumin tulehdusnesteestä ja tulehdusvälittäjistä, joita tuotetaan paikallisesti parodontaalitaskussa. Stimuloimaton sylki on biologinen neste, joka koostuu osasta iennestettä, joka valuu siihen. Sen etuna on helpompi kerätä (suurempi määrä, kuka tahansa terveydenhuollon ammattilainen kerää).

Tämä on ei-interventionaalinen, poikkileikkaus, monikeskus, prospektiivinen, avoin, ei-satunnaistettu tutkimus, jossa kerätään kudos-, rako-, sylki- ja seeruminäytteitä osana potilaan rutiinihoitoa suun lääketieteen osastoilla biologisen kokoelman muodostamiseksi. . Näytteet ja potilaiden kliiniset tiedot (excel-tiedosto anonymisoidulla tiedolla ja salasanalla lukittu) siirretään UR2496:een analysointia varten.

Potilaat rekrytoidaan AP-HP-sairaaloiden (Charles Foix (Ivry/seine) ja Henri Mondor (Créteil)) suun lääketieteellisille osastoille parodontologien toimesta kahteen ryhmään (tapaukset = parodontiitti ja kontrollit = terve parodontoosi, mutta potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa).

Tutkimuksen aikajana on suunlääkeosastojen tavanomaisen potilashoidon mukainen. Osallistumisaika on 12 kuukautta. Mitään erityistä seurantaa tutkimuksesta johtuen ei ole.

Ienkudosnäytteenotto potilaiden leikkauksen aikana tehdään heidän sisällyttämisensä jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Ivry-sur-Seine, Ranska, 94200
        • Rekrytointi
        • service d'odontologie, Hôpital Charles Foix
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee aikuispotilaita, jotka konsultoivat Hôpital Charles Foixin (AP-HP, Ivry sur Seine) ja Hôpital Henri Mondorin (AP-HP, Créteil) suun lääketieteellisiä osastoja - Potilaat: Potilailla tulee olla paikallinen tai yleistynyt vaiheen 3 tai 4 parodontiitti. Parodontiitin diagnoosi perustuu haastattelun ja kliinisen tutkimuksen aikana havaittuihin seikkoihin.

- Kontrollit: Potilaat, joiden ienterveys on ehjä tai heikentynyt parodontiitti ja joilla ei ole aiemmin ollut parodontiittia ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa, kuten hampaiden avulsiota ja proteesia edeltäviä parodontaalisia korjaavia/esteettisiä leikkauksia (koronaalin pidennys, kaulan suuntaus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteiset kriteerit kaikille potilasryhmille

  • Potilas > 18-vuotias
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään, edunsaaja tai muun oikeuden saaja kuin AME
  • Potilas, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa tarpeeksi hyvin voidakseen lukea ja ymmärtää tutkimuksen tiedotteen.
  • Potilas, joka ei vastusta osallistumistaan ​​tutkimukseen

Erityiset kriteerit:

- Tapaus: Potilas, jolla on paikallinen tai yleistynyt parodontiitti, vaihe 3 tai 4. Parodontiittidiagnoosi perustuu haastattelun ja kliinisen tutkimuksen aikana löydettyihin elementteihin

- Kontrolliryhmä: Potilas, jonka ienterveys on ehjä tai alentunut parodontoosissa, eikä hänellä ole aiemmin ollut parodontiittia ja joka tarvitsee kirurgista hoitoa, kuten hampaiden avulsiota ja proteesia edeltäviä periodontaalisia korjaavia/esteettisiä leikkauksia (koronaalin pidennys, kaulan suuntaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottiprofylaksia, antibioottihoitoa tai anti-inflammatorista hoitoa 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas, joka on mukana toisessa interventiotutkimusprotokollassa tai poissulkemisjaksolla.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisia.
  • Potilas on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus (potilaat, joilla on vaiheen 3 tai 4 parodontiitti)
Menettely: Parodontaalinen hoito

Tapauksia varten:

  • sisällyttäminen; Parodontaalibakteerit, ienneste ja stimuloimaton syljen kerääminen; Suuhygieniatekniikoiden opetus.
  • Ei-kirurginen parodontaalihoito
  • 3 kuukauden kohdalla = periodontaalin uudelleenarviointi; Parodontaalibakteerit, ienneste ja stimuloimaton syljen kerääminen
  • Jos parodontaalitaskut ovat yli 5 mm ja verenvuoto jatkuu: parodontaalikirurgia ja ienexplantaattinäytteenotto
  • 3 kuukautta leikkauksen jälkeen = parodontaalin uudelleenarviointi; Parodontaalibakteerit, ienneste ja stimuloimaton syljen kerääminen
  • Huolto

Ohjaimet:

  • sisällyttäminen; Parodontaalibakteerien, iennesteen ja stimuloimattoman syljen kerääminen, suuhygieniatekniikoiden opetus.
  • Plastiikka- tai proteesia edeltävä leikkaus = ieneksplantaattinäytteenotto
  • Paranemisen hallinta 15 päivän kohdalla
Muut nimet:
  • parodontaalikirurgia
  • parodontaalin puhdistus
  • Skaalaus ja juurisuunnittelu
  • avoimen läpän puhdistus
  • ienpoisto
  • kruunun pidennys
  • parodontaalinen plastiikkakirurgia
  • esiproteettinen parodontaalikirurgia
Kontrolli (terve parodontium)
Potilaat, joiden ienterveys on ehjä tai heikentynyt parodontiitti ja joilla ei ole ollut parodontiittia ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa, kuten hammasavulsiota tai proteesia edeltäviä parodontaalileikkauksia tai esteettisiä leikkauksia
Menettely: Parodontaalinen hoito

Tapauksia varten:

  • sisällyttäminen; Parodontaalibakteerit, ienneste ja stimuloimaton syljen kerääminen; Suuhygieniatekniikoiden opetus.
  • Ei-kirurginen parodontaalihoito
  • 3 kuukauden kohdalla = periodontaalin uudelleenarviointi; Parodontaalibakteerit, ienneste ja stimuloimaton syljen kerääminen
  • Jos parodontaalitaskut ovat yli 5 mm ja verenvuoto jatkuu: parodontaalikirurgia ja ienexplantaattinäytteenotto
  • 3 kuukautta leikkauksen jälkeen = parodontaalin uudelleenarviointi; Parodontaalibakteerit, ienneste ja stimuloimaton syljen kerääminen
  • Huolto

Ohjaimet:

  • sisällyttäminen; Parodontaalibakteerien, iennesteen ja stimuloimattoman syljen kerääminen, suuhygieniatekniikoiden opetus.
  • Plastiikka- tai proteesia edeltävä leikkaus = ieneksplantaattinäytteenotto
  • Paranemisen hallinta 15 päivän kohdalla
Muut nimet:
  • parodontaalikirurgia
  • parodontaalin puhdistus
  • Skaalaus ja juurisuunnittelu
  • avoimen läpän puhdistus
  • ienpoisto
  • kruunun pidennys
  • parodontaalinen plastiikkakirurgia
  • esiproteettinen parodontaalikirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien paneelin karakterisointi parodontiittipotilaiden iennesteessä verrattuna ilman parodontiittia
Aikaikkuna: 1 kuukausi kokoelman valmistuttua
Iennesteiden ja stimuloimattoman syljen analyysi Luminexilla mahdollistaa 15 sytokiinin (IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, IL-18, IFN y, TNF) samanaikaisesti
1 kuukausi kokoelman valmistuttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien ilmentyminen parodontaalisoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokoelman valmistuttua
Sytokiinien, tulehdusreittien ja tulehdussolujen analyysi kirurgisten näytteiden histologisella analyysillä (immunofluoresenssi).
6 kuukautta kokoelman valmistuttua
Sytokiinien ilmentyminen parodontaalisoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokoelman valmistuttua
Proteiinien jakautumisen immunofluoresenssiarviointi (tulehdusvälittäjät, tulehdusreitin signalointiproteiinit) ieneksplantaateissa (konfokaalinen mikroskopiaanalyysi).
6 kuukautta kokoelman valmistuttua
Subgingivaalisen biofilmin mikrobiologinen analyysi periodontopatogeenien prosenttiosuuden määrittämisestä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kokoelman valmistuttua
arviointi RT-PCR:llä
3 kuukautta kokoelman valmistuttua
Iennesteessä ja stimuloimattomassa syljessä olevien proteaasien (MMP) karakterisointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi kokoelman valmistuttua
arviointi Luminex®:n kautta
1 kuukausi kokoelman valmistuttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija kerää tiedot (ikä, sairaushistoria, lääkitys, paino ja pituus, stressi (numeerinen arviointi), tupakankulutus, periodontaaldiagnostiikka ja periodontaalinen kartoitus) Orbis-potilastietokirjaan tai paperille CRF. Palvelun tutkija tai palvelun rinnakkaistutkija siirtää ne anonymisoituun excel-tietokantaan ja lähettää suojatun linkin kautta kotiutettaviksi laboratorioon UR2496.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa