Parodontite et inflammation (CB-PARO)
Caractérisation de la réponse immuno-inflammatoire impliquée dans la destruction osseuse au cours de la parodontite : étude avec prélèvement biologique
Aujourd'hui, comprendre les mécanismes pathogéniques impliqués dans la parodontite reste un défi pour identifier des biomarqueurs ou des cibles thérapeutiques pour améliorer la prévention et le dépistage, ainsi que l'efficacité des traitements de la parodontite. L'objectif est de caractériser, in vivo, des marqueurs moléculaires spécifiques reflétant l'activité de la pathologie, pouvant conduire à
- améliorer les connaissances sur la pathogenèse de la parodontite ;
- déterminer les molécules cibles impliquées dans la destruction tissulaire ;
- déterminer les profils moléculaires des patients à risque local et systémique ;
- déterminer des cibles thérapeutiques
À cette fin, des échantillons biologiques seront prélevés (plaque, salive, liquide créviculaire) chez des patients atteints de parodontite de stade 3 ou 4 versus des patients ayant un parodonte sain. Des échantillons biologiques seront prélevés avant et tout au long du traitement parodontal. La collecte d'explants de gencive sera échantillonnée dans le cadre des procédures chirurgicales (si elles sont nécessaires).
L'objectif principal est d'étudier l'expression tissulaire et cellulaire des marqueurs moléculaires associés à la destruction parodontale au cours de la parodontite en relation avec l'infection parodontale et les changements systémiques dans la réponse de l'hôte. Une caractérisation des cytokines dans le liquide gingival et la salive non stimulée (technique Luminex®) des patients avec parodontite versus sans parodontite sera effectuée.
L'objectif secondaire est d'étudier l'influence de la parodontite sur les pathologies systémiques via l'analyse sérique des molécules et bactéries impliquées dans la destruction parodontale. Évaluation par immunofluorescence de l'expression et de la distribution des protéines (médiateurs inflammatoires, protéines de signalisation des voies inflammatoires) dans les explants gingivaux, caractérisation des protéases (MMP) présentes dans le liquide gingival et la salive non stimulée (technique Luminex®) et analyse microbiologique du biofilm sous-gingival (par PCR quantitative) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, comprendre les mécanismes pathogéniques impliqués dans la parodontite reste un défi pour identifier des biomarqueurs ou des cibles thérapeutiques pour améliorer la prévention et le dépistage, ainsi que l'efficacité des traitements de la parodontite. L'objectif est de caractériser, in vivo, des marqueurs moléculaires spécifiques reflétant l'activité de la pathologie, pouvant conduire à
- améliorer les connaissances sur la pathogenèse de la parodontite ;
- déterminer les molécules cibles impliquées dans la destruction tissulaire ;
- déterminer les profils moléculaires des patients à risque local et systémique ;
- déterminer des cibles thérapeutiques
La recherche porte sur la caractérisation de la réponse immuno-inflammatoire impliquée dans la parodontite. Une caractérisation des médiateurs ou cellules impliquées sera réalisée à partir d'échantillons biologiques (liquide gingival, salive non stimulée, explants gingivaux). Le liquide gingival est composé d'exsudat inflammatoire sérique et de médiateurs inflammatoires produits localement dans la poche parodontale. La salive non stimulée est un liquide biologique composé en partie du liquide gingival qui s'y écoule. Il a l'avantage d'être plus facile à collecter (quantité plus importante, collecte par n'importe quel professionnel de santé).
Il s'agit d'une étude non interventionnelle, transversale, multicentrique, prospective, ouverte et non randomisée visant à collecter des échantillons de tissus, de crevicule, de salivaire et de sérum dans le cadre des soins de routine du patient dans les services de médecine buccale pour former une collection biologique . Les échantillons et les données cliniques des patients (fichier excel avec données anonymisées et verrouillées par un mot de passe) seront transférés à l'UR2496 pour leur analyse.
Les patients seront recrutés dans les services de médecine bucco-dentaire des hôpitaux AP-HP (Charles Foix (Ivry/seine) et Henri Mondor (Créteil)) par des parodontistes en deux groupes (cas = parodontite et témoins = parodonte sain mais patients nécessitant des soins chirurgicaux).
La chronologie de la recherche est cohérente avec la prise en charge habituelle des patients dans les services de médecine bucco-dentaire. La période d'inclusion est de 12 mois. Il n'y a pas de suivi spécifique dû à la recherche.
Un prélèvement de tissus gingivaux lors de la chirurgie des patients sera effectué après leur inclusion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marjolaine GOSSET, Professor
- Numéro de téléphone: +33 6 19 39 39 01
- E-mail: marjolaine.gosset@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Ivry-sur-Seine, France, 94200
- Recrutement
- service d'odontologie, Hôpital Charles Foix
-
Contact:
- Marjolaine GOSSET, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 01 49 59 48 11
- E-mail: marjolaine.gosset@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude concerne des patients adultes consultant les services de médecine bucco-dentaire de l'Hôpital Charles Foix (AP-HP, Ivry sur Seine) et de l'Hôpital Henri Mondor (AP-HP, Créteil) - Patients : Les patients doivent avoir une parodontite localisée ou généralisée de stade 3 ou 4. Le diagnostic de parodontite repose sur les éléments relevés lors de l'entretien et de l'examen clinique.
- Témoins : Patients avec une santé gingivale sur un parodonte intact ou réduit sans antécédent de parodontite et nécessitant des soins chirurgicaux tels qu'une avulsion dentaire et des chirurgies correctives/esthétiques parodontales pré-prothétiques (allongement coronaire, alignement du cou
La description
Critère d'intégration:
Critères communs à tous les groupes de patients
- Patient > 18 ans
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale, bénéficiaire ou bénéficiaire d'un droit autre que l'AME
- Patient qui parle et comprend suffisamment bien le français pour pouvoir lire et comprendre la note d'information de l'étude.
- Patient qui ne s'oppose pas à sa participation à l'étude
Critères spécifiques :
- Cas : Patient atteint d'une parodontite localisée ou généralisée, stade 3 ou 4. Le diagnostic de parodontite repose sur les éléments retrouvés lors de l'entretien et de l'examen clinique
-Groupe témoin : Patient avec une santé gingivale sur un parodonte intact ou réduit sans antécédent de parodontite et nécessitant des soins chirurgicaux tels qu'une avulsion dentaire et des chirurgies correctives/esthétiques parodontales pré-prothétiques (allongement coronaire, alignement du cou.)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une antibioprophylaxie, une antibiothérapie ou un traitement anti-inflammatoire dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient inclus dans un autre protocole de recherche interventionnelle ou en période d'exclusion.
- Patients sous tutelle, curatelle ou protection légale.
- Patient ayant manifesté son opposition à participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas (patients avec une parodontite de stade 3 ou 4)
|
Pour les Cas :
Pour les contrôles :
Autres noms:
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Contrôle (parodonte sain)
Patients ayant une santé gingivale sur un parodonte intact ou réduit sans antécédent de parodontite et nécessitant des soins chirurgicaux tels qu'une avulsion dentaire ou des chirurgies parodontales pré-prothétiques ou des chirurgies esthétiques
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Pour les Cas :
Pour les contrôles :
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation d'un panel de cytokines dans le liquide gingival de patients avec parodontite versus sans parodontite
Délai: 1 mois une fois la collecte terminée
|
L'analyse des fluides gingivaux et de la salive non stimulée par le Luminex permet la détection et la quantification de 15 cytokines (IL- 1α, IL- 1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, IL-18, IFNγ, TNF) simultanément
|
1 mois une fois la collecte terminée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression des cytokines dans les cellules parodontales
Délai: 6 mois une fois la collecte terminée
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Analyse des cytokines, des voies de l'inflammation et des cellules de l'inflammation par analyse histologique (immunofluorescence) de pièces opératoires.
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6 mois une fois la collecte terminée
|
|
Expression des cytokines dans les cellules parodontales
Délai: 6 mois une fois la collecte terminée
|
Évaluation par immunofluorescence de la distribution des protéines (médiateurs inflammatoires, protéines de signalisation des voies inflammatoires) dans les explants gingivaux (analyse par microscopie confocale).
|
6 mois une fois la collecte terminée
|
|
Analyse microbiologique du biofilm sous-gingival détermination du pourcentage de parodontopathogènes.
Délai: 3 mois une fois la collecte terminée
|
évaluation par RT-PCR
|
3 mois une fois la collecte terminée
|
|
Caractérisation des protéases (MMP) présentes dans le liquide gingival et la salive non stimulée
Délai: 1 mois une fois la collecte terminée
|
évaluation par Luminex®
|
1 mois une fois la collecte terminée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200784
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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