Periodontitis e Inflamación (CB-PARO)
Caracterización de la respuesta inmunoinflamatoria implicada en la destrucción ósea durante la periodontitis: estudio con colección biológica
Hoy en día, comprender los mecanismos patogénicos involucrados en la periodontitis sigue siendo un desafío para identificar biomarcadores o dianas terapéuticas para mejorar la prevención y el cribado, así como la eficacia de los tratamientos de la periodontitis. El objetivo es caracterizar, in vivo, marcadores moleculares específicos que reflejen la actividad de la patología, lo que podría conducir a
- mejorar el conocimiento de la patogenia de la periodontitis;
- determinar las moléculas diana implicadas en la destrucción de tejidos;
- determinar perfiles moleculares de pacientes de riesgo local y sistémico;
- determinar dianas terapéuticas
Para ello se recogerán muestras biológicas (placa, saliva, fluido crevicular) de pacientes con periodontitis estadio 3 o 4 versus pacientes con periodonto sano. Se tomarán muestras biológicas antes y durante todo el tratamiento periodontal. La recolección de explantes de encía se tomará como muestra dentro de los procedimientos quirúrgicos (si es necesario).
El objetivo principal es investigar la expresión tisular y celular de marcadores moleculares asociados con la destrucción periodontal durante la periodontitis en relación con la infección periodontal y los cambios sistémicos en la respuesta del huésped. Se realizará una caracterización de las citocinas en líquido gingival y saliva no estimulada (técnica Luminex®) de pacientes con periodontitis versus sin periodontitis.
El objetivo secundario es estudiar la influencia de la periodontitis en patologías sistémicas mediante el análisis sérico de moléculas y bacterias implicadas en la destrucción periodontal. Evaluación por inmunofluorescencia de la expresión y distribución de proteínas (mediadores inflamatorios, proteínas señalizadoras de vías inflamatorias) en explantes gingivales, caracterización de proteasas (MMP) presentes en líquido gingival y saliva no estimulada (técnica Luminex®) y análisis microbiológico del biofilm subgingival (mediante PCR cuantitativa) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, comprender los mecanismos patogénicos involucrados en la periodontitis sigue siendo un desafío para identificar biomarcadores o dianas terapéuticas para mejorar la prevención y el cribado, así como la eficacia de los tratamientos de la periodontitis. El objetivo es caracterizar, in vivo, marcadores moleculares específicos que reflejen la actividad de la patología, lo que podría conducir a
- mejorar el conocimiento de la patogenia de la periodontitis;
- determinar las moléculas diana implicadas en la destrucción de tejidos;
- determinar perfiles moleculares de pacientes de riesgo local y sistémico;
- determinar dianas terapéuticas
La investigación se centra en la caracterización de la respuesta inmunoinflamatoria implicada en la periodontitis. Se realizará una caracterización de los mediadores o células involucradas a partir de muestras biológicas (líquido gingival, saliva no estimulada, explantes gingivales). El líquido gingival está compuesto por exudado inflamatorio sérico y mediadores inflamatorios producidos localmente en la bolsa periodontal. La saliva no estimulada es un fluido biológico compuesto en parte por el fluido gingival que drena en ella. Tiene la ventaja de ser más fácil de recoger (mayor cantidad, recogida por cualquier profesional sanitario).
Este es un estudio no intervencionista, transversal, multicéntrico, prospectivo, abierto, no aleatorizado para recolectar muestras de tejido, creviculares, salivales y de suero como parte de la atención de rutina del paciente en los departamentos de medicina oral para formar una colección biológica. . Las muestras y los datos clínicos de los pacientes (fichero excel con datos anonimizados y bloqueado por contraseña) serán transferidos a UR2496 para su análisis.
Los pacientes serán reclutados en los departamentos de medicina oral de los hospitales AP-HP (Charles Foix (Ivry/seine) y Henri Mondor (Créteil)) por periodoncistas en dos grupos (casos = periodontitis y controles = periodonto sano pero pacientes que requieren atención quirúrgica).
El cronograma de la investigación es consistente con el manejo habitual de los pacientes en los departamentos de medicina oral. El período de inclusión es de 12 meses. No existe un seguimiento específico debido a la investigación.
El muestreo de tejido gingival durante la cirugía de los pacientes se realizará después de su inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marjolaine GOSSET, Professor
- Número de teléfono: +33 6 19 39 39 01
- Correo electrónico: marjolaine.gosset@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- Reclutamiento
- Service d'odontologie, hôpital Charles Foix
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Contacto:
- Marjolaine GOSSET, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 01 49 59 48 11
- Correo electrónico: marjolaine.gosset@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Dentistry department- Rothschild hospital
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Contacto:
- Marjolaine GOSSET, MD,PhD
- Correo electrónico: marjoilaine.gosset@aphp.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se refiere a pacientes adultos que consultan los departamentos de medicina oral de Hôpital Charles Foix (AP-HP, Ivry sur Seine) y Hôpital Henri Mondor (AP-HP, Créteil) - Pacientes: Los pacientes deben tener periodontitis localizada o generalizada de estadio 3 o 4. El diagnóstico de periodontitis se basa en los elementos observados durante la entrevista y el examen clínico.
- Controles: Pacientes con salud gingival sobre periodonto intacto o reducido sin antecedentes de periodontitis y que requieren atención quirúrgica como avulsión dental y cirugías periodontales correctivas/estéticas preprotésicas (elongación coronal, alineación del cuello
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios comunes para todos los grupos de pacientes
- Paciente > 18 años
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social, beneficiario o beneficiario de un derecho distinto al AME
- Paciente que habla y entiende francés lo suficientemente bien como para poder leer y comprender la nota de información del estudio.
- Paciente que no se opone a su participación en el estudio
Criterios específicos:
- Caso: Paciente con periodontitis localizada o generalizada, estadio 3 o 4. El diagnóstico de periodontitis se basa en los elementos encontrados durante la entrevista y examen clínico
-Grupo de control: Paciente con salud gingival sobre periodonto intacto o reducido sin antecedentes de periodontitis y que requiere atención quirúrgica como avulsión dental y cirugías periodontales correctivas/estéticas preprotésicas (elongación coronal, alineación del cuello).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido profilaxis con antibióticos, terapia con antibióticos o tratamiento antiinflamatorio en los 3 meses anteriores a la inclusión
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente incluido en otro protocolo de investigación intervencionista o en periodo de exclusión.
- Pacientes bajo tutela, curaduría o protección legal.
- Paciente habiendo manifestado su oposición a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis del caso
Pacientes con etapa 3 o 4 periodontitis
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Para los casos:
Otros nombres:
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Case periimprantitis
Los pacientes deben presentar al menos 1 implante con periimplantitis
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Para los casos:
Otros nombres:
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Control (periodontio saludable)
Pacientes con salud gingival por periodontio intacto o reducido sin antecedentes de periodontitis o periimprantitis y que requieren atención quirúrgica como avulsión dental o cirugías periodontales pre-prostésicas o cirugías estéticas
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Para los controles:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de un panel de citocinas en líquido gingival de pacientes con periodontitis versus sin periodontitis
Periodo de tiempo: 1 mes una vez finalizada la recogida
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El análisis de fluidos gingivales y saliva no estimulada por Luminex permite la detección y cuantificación de 15 citoquinas (IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, IL-13, IL-15, IL-17, IL-18, IFNγ, TNF) simultáneamente
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1 mes una vez finalizada la recogida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de citocinas en células periodontales
Periodo de tiempo: 6 meses una vez finalizada la recogida
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Análisis de citocinas, vías de inflamación y células de inflamación mediante análisis histológico (inmunofluorescencia) de piezas quirúrgicas.
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6 meses una vez finalizada la recogida
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Expresión de citocinas en células periodontales
Periodo de tiempo: 6 meses una vez finalizada la recogida
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Evaluación por inmunofluorescencia de la distribución de proteínas (mediadores inflamatorios, proteínas de señalización de vías inflamatorias) en explantes gingivales (análisis de microscopía confocal).
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6 meses una vez finalizada la recogida
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Análisis microbiológico del biofilm subgingival determinación del porcentaje de periodontopatógenos.
Periodo de tiempo: 3 meses una vez finalizada la recogida
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evaluación mediante RT-PCR
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3 meses una vez finalizada la recogida
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Caracterización de proteasas (MMP) presentes en fluido gingival y saliva no estimulada
Periodo de tiempo: 1 mes una vez finalizada la recogida
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evaluación a través de Luminex®
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1 mes una vez finalizada la recogida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
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- Periodoncia
- Ortodoncia
- Ortodoncia, correctivo
- Gingivectomía
- Exfoliación Dental
- Desbridamiento Periodontal
- Alargamiento Coronario
Otros números de identificación del estudio
- APHP200784
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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