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- 임상시험 NCT04832360
일대일 흡연자 커플의 금전적 인센티브 개입 테스트
2025년 1월 22일 업데이트: Michelle R Vandellen, University of Georgia
제안된 연구는 이중 흡연자 커플[DSC]에서 FIT의 타당성과 효능을 조사합니다.
핵심 설계는 참가자가 세 가지 조건(대조군[CTL], 이항 표적[DT] FIT 또는 단일 표적[ST] FIT) 중 하나로 무작위 배정되고 3개월에 걸쳐 추적되는 3그룹 혼합 반복 측정 설계입니다.
FIT는 후속 조치에서 온라인 심리 교육 완료 및 금연에 대한 금전적 인센티브를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 이중 흡연자 커플[DSC]에서 FIT의 타당성과 효능을 조사합니다.
핵심 설계는 참가자가 세 가지 조건(대조군[CTL], 이항 표적[DT] FIT 또는 단일 표적[ST] FIT) 중 하나로 무작위 배정되고 3개월에 걸쳐 추적되는 3그룹 혼합 반복 측정 설계입니다.
이 시간 동안 참가자는 기본 세션과 후속 조치를 완료합니다.
이러한 방문 사이에 모든 참가자는 자발적인 단기 중단 프로그램(즉, NCI, NIH + 니코틴 대체 요법[NRT]의 Beat the Pack 자료 및 리소스를 사용하여 이 연구를 위해 만든 온라인 심리 교육)에 액세스할 수 있습니다.
FIT는 후속 조치에서 온라인 심리 교육 완료 및 금연에 대한 금전적 인센티브를 포함합니다.
ST 조건에서 각 커플의 한 구성원(즉, 대상)은 금전적 인센티브를 받게 됩니다. DT 조건에서 부부의 두 구성원 모두 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
이 디자인은 DSC의 FIT를 예비적으로 고려하고 다이애드의 두 구성원에 대한 FIT가 결과를 상승적으로 향상시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30602
- University of Georgia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
두 멤버:
- 18세 이상
- 가연성 담배/일 5개 이상
- 파일럿 연구에 참여하지 않았을 수 있습니다.
제외 기준:
- < 8학년 영어 읽기/쓰기 능력
- 최근 6개월간 입원
- 현재 약물 또는 알코올 사용 장애
- 정신병 증상
- NRT 사용에 대한 의료적 배제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤(CTL)
참가자는 금전적 인센티브 개입을 받지 않습니다.
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참가자의 행동 결과(금연 및 흡연에 대한 온라인 심리 교육 참여)에 따라 금전적 인센티브가 제공될 수 있습니다.
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실험적: 단일 대상(ST)
각 일대일 흡연 커플 중 한 명은 금전적 인센티브 개입을 받게 됩니다.
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참가자의 행동 결과(금연 및 흡연에 대한 온라인 심리 교육 참여)에 따라 금전적 인센티브가 제공될 수 있습니다.
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실험적: 다이아딕 타겟(DT)
각 일대일 흡연 커플의 두 구성원 모두 금전적 인센티브 개입을 받게 됩니다.
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참가자의 행동 결과(금연 및 흡연에 대한 온라인 심리 교육 참여)에 따라 금전적 인센티브가 제공될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 금욕
기간: 후속 학습 세션 세션 3 개월 이후의 사후 세션
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후속 연구 중단으로 흡연을 중단 한 대상의 비율 생화학 적으로 검증되었습니다.
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후속 학습 세션 세션 3 개월 이후의 사후 세션
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이분산 흡연자 커플의 재정적 인센티브 치료의 타당성
기간: 연구 모집 및 연구 완료를 통해 평균 5개월
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이분산 흡연자 커플의 재정적 인센티브 치료의 타당성은 연구중인 개인의 수에 의해 평가되었습니다.
보존은 조건으로 분리되었다.
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연구 모집 및 연구 완료를 통해 평균 5개월
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이디 나비 스커 커 커플의 재정적 인센티브 치료의 내약성
기간: 학습 모집 및 학습 완료를 통해 평균 5 개월
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연구 참여에 따른 혜택과 비용에 대한 참가자 주관적 평가입니다.
내약성은 연구의 접근성, 이점 및 비용을 평가하는 8개 항목을 사용하여 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함) 등급으로 정의되었습니다.
내약성 점수는 대상과 파트너별로 구분되어 상태별로 보고되었습니다.
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학습 모집 및 학습 완료를 통해 평균 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCA241570A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청한 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
미정
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 PI에게 데이터 및 자료를 요청해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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