Prueba de intervenciones de incentivos financieros en parejas de fumadores diádicos
22 de enero de 2025 actualizado por: Michelle R Vandellen, University of Georgia
El estudio propuesto investiga la viabilidad y eficacia de las FIT en parejas de fumadores duales [DSC].
El diseño central es un diseño de medidas repetidas mixtas de tres grupos, en el que los participantes se asignan al azar a una de tres condiciones (control [CTL], objetivo diádico [DT] FIT o objetivo único [ST] FIT) y se realiza un seguimiento durante 3 meses.
El FIT implica incentivos monetarios para completar la psicoeducación en línea y la abstinencia de fumar en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto investiga la viabilidad y eficacia de las FIT en parejas de fumadores duales [DSC].
El diseño central es un diseño de medidas repetidas mixtas de tres grupos, en el que los participantes se asignan al azar a una de tres condiciones (control [CTL], objetivo diádico [DT] FIT o objetivo único [ST] FIT) y se realiza un seguimiento durante 3 meses.
Durante este tiempo, los participantes completarán una sesión de referencia y una de seguimiento.
Entre estas visitas, todos los participantes tendrán acceso a un programa voluntario de cesación breve (es decir, psicoeducación en línea creada para este estudio utilizando materiales y recursos de Beat the Pack del NCI, NIH + Terapia de reemplazo de nicotina [NRT]).
El FIT implica incentivos monetarios para completar la psicoeducación en línea y la abstinencia de fumar en el seguimiento.
En la condición ST, un miembro de cada pareja (es decir, el objetivo) recibirá incentivos monetarios; en la condición de DT, ambos miembros de la pareja recibirán incentivos monetarios.
Este diseño permite una consideración preliminar de FIT en DSC y prueba si FIT para ambos miembros de la díada mejora sinérgicamente los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
ambos miembros:
- edad de 18+
- fuma 5+ cigarrillos combustibles/día
- puede no haber participado en el estudio piloto
Criterio de exclusión:
- < Capacidad de 8vo grado para leer/escribir en inglés
- hospitalización en los últimos 6 meses
- trastorno actual por consumo de drogas o alcohol
- síntomas psicóticos
- exclusión médica para el uso de NRT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Controlar (CTL)
Los participantes no reciben intervención de incentivos financieros
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Se pueden ofrecer incentivos financieros a los participantes en función de sus resultados conductuales (dejar de fumar y participar en psicoeducación en línea sobre el tabaquismo)
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Experimental: Objetivo único (ST)
Un miembro de cada pareja de fumadores diádicos recibirá una intervención de incentivo financiero
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Se pueden ofrecer incentivos financieros a los participantes en función de sus resultados conductuales (dejar de fumar y participar en psicoeducación en línea sobre el tabaquismo)
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Experimental: Objetivo diádico (DT)
Ambos miembros de cada pareja de fumadores diádicos recibirán una intervención de incentivo financiero
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Se pueden ofrecer incentivos financieros a los participantes en función de sus resultados conductuales (dejar de fumar y participar en psicoeducación en línea sobre el tabaquismo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Sesión de estudio de seguimiento 3 meses después de la sesión inicial
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Porcentaje de objetivos que han dejado de fumar según el estudio de seguimiento, cese verificado bioquímicamente
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Sesión de estudio de seguimiento 3 meses después de la sesión inicial
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Viabilidad del tratamiento con incentivos financieros en parejas de fumador diádico
Periodo de tiempo: A través del reclutamiento del estudio y la finalización del estudio, un promedio de cinco meses
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La viabilidad del tratamiento con incentivos financieros en parejas diádicas de fumadores se evaluó según el número de personas retenidas en el estudio.
La retención se separó por condición.
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A través del reclutamiento del estudio y la finalización del estudio, un promedio de cinco meses
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Tolerabilidad del tratamiento de incentivos financieros en parejas de fumador diádico
Periodo de tiempo: A través del reclutamiento del estudio y la finalización del estudio, un promedio de cinco meses
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Calificaciones subjetivas de los participantes de los beneficios y costos de participar en el estudio.
La tolerabilidad se definió utilizando ocho ítems que evalúan la accesibilidad, los beneficios y los costos del estudio calificados en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes de tolerabilidad se separaron por objetivo y socio e informaron por condición.
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A través del reclutamiento del estudio y la finalización del estudio, un promedio de cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCA241570A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos serán compartidos con otros investigadores que lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Indeciso
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben solicitar datos y materiales al PI
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .