Testowanie finansowych interwencji motywacyjnych w parach diadyczno-palaczy
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Proponowane badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności FIT w parach z dwoma palaczami [DSC].
Podstawowy projekt to trójgrupowy mieszany projekt powtarzanych pomiarów, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z trzech warunków (kontrola [CTL], cel diadyczny [DT] FIT lub pojedynczy cel [ST] FIT) i śledzeni przez 3 miesiące.
FIT obejmuje zachęty pieniężne za ukończenie psychoedukacji online i abstynencję od palenia podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności FIT w parach z dwoma palaczami [DSC].
Podstawowy projekt to trójgrupowy mieszany projekt powtarzanych pomiarów, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z trzech warunków (kontrola [CTL], cel diadyczny [DT] FIT lub pojedynczy cel [ST] FIT) i śledzeni przez 3 miesiące.
W tym czasie uczestnicy zakończą sesję podstawową i kontynuację.
Pomiędzy tymi wizytami wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do dobrowolnego programu krótkiego zaprzestania palenia (tj. psychoedukacji online stworzonej na potrzeby tego badania przy użyciu materiałów Beat the Pack i zasobów NCI, NIH + nikotynowej terapii zastępczej [NRT]).
FIT obejmuje zachęty pieniężne za ukończenie psychoedukacji online i abstynencję od palenia podczas obserwacji.
W warunku ST jeden członek z każdej pary (tj. cel) otrzyma zachętę pieniężną; w warunku DT oboje członkowie pary otrzymają zachęty pieniężne.
Ten projekt pozwala na wstępne rozważenie FIT w DSC i testuje, czy FIT dla obu członków diady synergistycznie poprawiają wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
obaj członkowie:
- wiek 18+
- palić 5+ łatwopalnych papierosów dziennie
- mogli nie brać udziału w badaniu pilotażowym
Kryteria wyłączenia:
- < Zdolność czytania/pisania w języku angielskim w ósmej klasie
- hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecne zaburzenie związane z używaniem narkotyków lub alkoholu
- objawy psychotyczne
- wykluczenie medyczne ze stosowania NTZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola (CTL)
Uczestnicy nie otrzymują finansowej interwencji motywacyjnej
|
Zachęty finansowe mogą być oferowane uczestnikom w oparciu o ich wyniki behawioralne (zaprzestanie palenia i udział w psychoedukacji online na temat palenia)
|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy cel (ST)
Jeden członek każdej pary palącej w diadzie otrzyma finansową interwencję motywacyjną
|
Zachęty finansowe mogą być oferowane uczestnikom w oparciu o ich wyniki behawioralne (zaprzestanie palenia i udział w psychoedukacji online na temat palenia)
|
|
Eksperymentalny: Diadyczny cel (DT)
Obaj członkowie każdej palącej w diadzie pary otrzymają finansową interwencję motywacyjną
|
Zachęty finansowe mogą być oferowane uczestnikom w oparciu o ich wyniki behawioralne (zaprzestanie palenia i udział w psychoedukacji online na temat palenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja palenia
Ramy czasowe: Sesja badania kontrolnego 3 miesiące po sesji początkowej
|
Odsetek celów, które rzuciły palenie poprzez badanie dalsze zaprzestanie zweryfikowanych biochemicznie
|
Sesja badania kontrolnego 3 miesiące po sesji początkowej
|
|
Wykonalność leczenia zachęt finansowych w parach palenia
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację na studia i ich ukończenie, średnio pięć miesięcy
|
Możliwość stosowania zachęt finansowych w parach diady-palacze oceniano na podstawie liczby osób objętych badaniem.
Retencja została oddzielona od warunku.
|
Poprzez rekrutację na studia i ich ukończenie, średnio pięć miesięcy
|
|
Tolerancja leczenia zachętami finansowymi u par diadycznych-palaczy
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację na studia i ich ukończenie, średnio pięć miesięcy
|
Subiektywne oceny świadczeń i kosztów uczestnictwa w badaniu uczestników.
Tolerancję zdefiniowano za pomocą ośmiu pozycji oceniających dostępność, korzyści i kosztów badania ocenionego w skali 1 (zdecydowanie nie zgadzają się) do 7 (zdecydowanie się zgadzają).
Wyniki tolerancji zostały oddzielone przez cel i partner i zgłoszono według warunków.
|
Poprzez rekrutację na studia i ich ukończenie, średnio pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCA241570A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom, którzy o to poproszą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Niezdecydowany
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze muszą zwrócić się z prośbą o dane i materiały do PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .