Testování finančních pobídkových intervencí u dvojic s kuřáky
22. ledna 2025 aktualizováno: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Navrhovaná studie zkoumá proveditelnost a účinnost FIT u dvojic kuřáků [DSC].
Základním návrhem je třískupinový smíšený návrh opakovaných měření, ve kterém jsou účastníci randomizováni do jedné ze tří podmínek (kontrola [CTL], dyadický cíl [DT] FIT nebo jeden cíl [ST] FIT) a sledováni po dobu 3 měsíců.
FIT zahrnuje peněžní pobídky pro dokončení online psychoedukace a abstinenci kouření při sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie zkoumá proveditelnost a účinnost FIT u dvojic kuřáků [DSC].
Základním návrhem je třískupinový smíšený návrh opakovaných měření, ve kterém jsou účastníci randomizováni do jedné ze tří podmínek (kontrola [CTL], dyadický cíl [DT] FIT nebo jeden cíl [ST] FIT) a sledováni po dobu 3 měsíců.
Během této doby účastníci absolvují základní relaci a následnou kontrolu.
Mezi těmito návštěvami budou mít všichni účastníci přístup k dobrovolnému programu krátkého odvykání (tj. online psychoedukaci vytvořené pro tuto studii pomocí materiálů a zdrojů Beat the Pack od NCI, NIH + nikotinová náhradní terapie [NRT]).
FIT zahrnuje peněžní pobídky pro dokončení online psychoedukace a abstinenci kouření při sledování.
Ve stavu ST obdrží jeden člen každého páru (tj. cíl) peněžní pobídky; ve stavu DT dostanou oba členové páru peněžní pobídky.
Tento návrh umožňuje předběžné zvážení FIT v DSC a testuje, zda FIT pro oba členy dyády synergicky zvyšuje výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
oba členové:
- věk 18+
- kouřit 5+ hořlavých cigaret/den
- možná se nezúčastnil pilotní studie
Kritéria vyloučení:
- < 8. třída schopnost číst/psát v angličtině
- hospitalizace v posledních 6 měsících
- současná porucha užívání drog nebo alkoholu
- psychotické příznaky
- lékařské vyloučení z užívání NRT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola (CTL)
Účastníci nedostávají finanční pobídkovou intervenci
|
Účastníkům mohou být nabídnuty finanční pobídky na základě výsledků jejich chování (odvykání kouření a účast na online psychoedukaci o kouření)
|
|
Experimentální: Jediný cíl (ST)
Jeden člen každého dyadického kouřícího páru obdrží finanční stimulační intervenci
|
Účastníkům mohou být nabídnuty finanční pobídky na základě výsledků jejich chování (odvykání kouření a účast na online psychoedukaci o kouření)
|
|
Experimentální: Dyadický cíl (DT)
Oba členové každého dyadického kouřícího páru obdrží finanční stimulační intervenci
|
Účastníkům mohou být nabídnuty finanční pobídky na základě výsledků jejich chování (odvykání kouření a účast na online psychoedukaci o kouření)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kouření abstinence
Časové okno: Sezení následné studie 3 měsíce po základním sezení
|
Procento cílových skupin, které přestaly kouřit, bylo biochemicky ověřeno ukončením následné studie
|
Sezení následné studie 3 měsíce po základním sezení
|
|
Proveditelnost léčby finančními pobídkami u párů dvoulůžkových kuřáků
Časové okno: Prostřednictvím náboru a ukončení studia v průměru pět měsíců
|
Proveditelnost finanční pobídkové léčby u párů dyadických kuřáků byla posuzována podle počtu jedinců zadržených ve studii.
Retence byla oddělena podmínkou.
|
Prostřednictvím náboru a ukončení studia v průměru pět měsíců
|
|
Snášenlivost zacházení s finančními pobídkami u párů dvoulůžkových kuřáků
Časové okno: Prostřednictvím náboru studie a dokončení studie je v průměru pět měsíců
|
Subjektivní hodnocení účastníků výhod a nákladů na účast na studii.
Tolerovatelnost byla definována pomocí osmi položek hodnotících dostupnosti, výhod a nákladů na studii skóroval na 1 (silně nesouhlasit) až 7 (silně souhlasit).
Skóre snášenlivosti bylo odděleno cílem a partnerem a uváděno podle stavu.
|
Prostřednictvím náboru studie a dokončení studie je v průměru pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCA241570A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena s dalšími výzkumníky, kteří si je vyžádají.
Časový rámec sdílení IPD
Nerozhodný
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci musí požádat PI o data a materiály
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .