- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832360
Taloudellisten kannustimien testaus dyadik-tupakoijapareissa
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Ehdotettu tutkimus tutkii FIT:ien toteutettavuutta ja tehokkuutta kaksoistupakointipareissa [DSC].
Ydinsuunnittelu on kolmen ryhmän sekoitettu toistuva mittaussuunnitelma, jossa osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ehdosta (kontrolli [CTL], dyadinen kohde [DT] FIT tai yksi kohde [ST] FIT) ja seurataan 3 kuukauden ajan.
FIT sisältää rahalliset kannustimet online-psykokoulutuksen suorittamisesta ja tupakoinnin lopettamisesta seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus tutkii FIT:ien toteutettavuutta ja tehokkuutta kaksoistupakointipareissa [DSC].
Ydinsuunnittelu on kolmen ryhmän sekoitettu toistuva mittaussuunnitelma, jossa osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ehdosta (kontrolli [CTL], dyadinen kohde [DT] FIT tai yksi kohde [ST] FIT) ja seurataan 3 kuukauden ajan.
Tänä aikana osallistujat suorittavat perustilanneistunnon ja seurannan.
Näiden käyntien välillä kaikilla osallistujilla on pääsy vapaaehtoiseen lyhytkestoiseen lopetusohjelmaan (eli tätä tutkimusta varten luotuun online-psykokoulutukseen käyttämällä Beat the Packin materiaaleja ja resursseja NCI:ltä, NIH + Nikotiinikorvausterapia [NRT]).
FIT sisältää rahalliset kannustimet online-psykokoulutuksen suorittamisesta ja tupakoinnin lopettamisesta seurannassa.
ST-tilassa yksi jäsen kustakin parista (eli kohde) saa rahallisia kannustimia; DT-tilassa molemmat parin jäsenet saavat rahallisia kannustimia.
Tämä suunnittelu mahdollistaa DSC:iden FIT:ien alustavan harkinnan ja testaa, parantavatko dyadin molempien jäsenten FIT:t synergistisesti tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
molemmat jäsenet:
- ikä 18+
- polttaa 5+ palavaa savuketta/päivä
- ei ehkä ole osallistunut pilottitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- < 8. luokka kyky lukea/kirjoittaa englanniksi
- sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- nykyinen huume- tai alkoholinkäyttöhäiriö
- psykoottiset oireet
- NRT:n käytön lääketieteellinen poissulkeminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Control (CTL)
Osallistujat eivät saa taloudellisia kannustimia
|
Osallistujille voidaan tarjota taloudellisia kannustimia heidän käyttäytymistulostensa perusteella (tupakoinnin lopettaminen ja osallistuminen tupakointia koskevaan online-psykokasvatukseen)
|
|
Kokeellinen: Yksi tavoite (ST)
Yksi jäsen kustakin dyadi-tupakoivasta parista saa taloudellista kannustinhoitoa
|
Osallistujille voidaan tarjota taloudellisia kannustimia heidän käyttäytymistulostensa perusteella (tupakoinnin lopettaminen ja osallistuminen tupakointia koskevaan online-psykokasvatukseen)
|
|
Kokeellinen: Dyadic Target (DT)
Jokaisen dyadi-tupakoijan pariskunnan molemmat jäsenet saavat taloudellista kannustinta
|
Osallistujille voidaan tarjota taloudellisia kannustimia heidän käyttäytymistulostensa perusteella (tupakoinnin lopettaminen ja osallistuminen tupakointia koskevaan online-psykokasvatukseen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Seurantatutkimus 3 kuukautta baselin jälkeinen istunto
|
Prosenttiosuus kohteista, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin seurantatutkimuksen lopettamiseen mennessä, todennettu biokemiallisesti
|
Seurantatutkimus 3 kuukautta baselin jälkeinen istunto
|
|
Taloudellisten kannustimien hoidon toteutettavuus dyadic-tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekrytoinnin ja tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
|
Taloudellisten kannustimien hoidon toteutettavuus dyadien tupakoitsijaparissa arvioitiin tutkimuksessa säilyneiden henkilöiden lukumäärän perusteella.
Retentio erotettiin olosuhteissa.
|
Tutkimuksen rekrytoinnin ja tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
|
|
Taloudellisten kannustimien siedettävyys hoidon dyadic-tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Opintojen rekrytoinnin ja opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
|
Osallistujien subjektiiviset arviot tutkimukseen osallistumisen eduista ja kustannuksista.
Sietävyys määritettiin käyttämällä kahdeksaa kohdetta, joissa arvioitiin tutkimuksen saatavuutta, hyötyjä ja kustannuksia, jotka on saatu pisteeseen 1 (voimakkaasti eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä) asteikosta.
Sietävyyspisteet erotettiin kohde- ja kumppanilla ja ilmoitettiin ehto.
|
Opintojen rekrytoinnin ja opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCA241570A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan muiden sitä pyytävien tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Päättämätön
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tulee pyytää tietoja ja materiaaleja PI:ltä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .