Testando intervenções de incentivo financeiro em casais fumantes diádicos
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Michelle R Vandellen, University of Georgia
O estudo proposto investiga a viabilidade e eficácia de FITs em casais fumantes duplos [DSCs].
O projeto principal é um projeto de medidas repetidas mistas de três grupos, no qual os participantes são randomizados em uma das três condições (controle [CTL], alvo diádico [DT] FIT ou alvo único [ST] FIT) e rastreados ao longo de 3 meses.
O FIT envolve incentivos monetários para conclusão de psicoeducação online e abstinência de fumo no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto investiga a viabilidade e eficácia de FITs em casais fumantes duplos [DSCs].
O projeto principal é um projeto de medidas repetidas mistas de três grupos, no qual os participantes são randomizados em uma das três condições (controle [CTL], alvo diádico [DT] FIT ou alvo único [ST] FIT) e rastreados ao longo de 3 meses.
Durante esse período, os participantes completarão uma sessão de linha de base e um acompanhamento.
Entre essas visitas, todos os participantes terão acesso a um programa voluntário de cessação breve (ou seja, psicoeducação online criada para este estudo usando materiais e recursos Beat the Pack do NCI, NIH + Terapia de Reposição de Nicotina [NRT]).
O FIT envolve incentivos monetários para conclusão de psicoeducação online e abstinência de fumo no acompanhamento.
Na condição ST, um membro de cada casal (ou seja, o alvo) receberá incentivos monetários; na condição DT, ambos os membros do casal receberão incentivos monetários.
Este projeto permite a consideração preliminar de FITs em DSCs e testa se os FITs para ambos os membros da díade melhoram sinergicamente os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
ambos os membros:
- idade de 18+
- fumar 5+ cigarros combustíveis/dia
- pode não ter participado do estudo piloto
Critério de exclusão:
- < capacidade da 8ª série para ler/escrever em inglês
- hospitalização nos últimos 6 meses
- transtorno atual por uso de drogas ou álcool
- sintomas psicóticos
- exclusão médica para uso de NRT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle (CTL)
Os participantes não recebem intervenção de incentivo financeiro
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Incentivos financeiros podem ser oferecidos aos participantes com base em seus resultados comportamentais (cessação do tabagismo e participação em psicoeducação online sobre tabagismo)
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Experimental: Alvo Único (ST)
Um membro de cada casal fumante diádico receberá intervenção de incentivo financeiro
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Incentivos financeiros podem ser oferecidos aos participantes com base em seus resultados comportamentais (cessação do tabagismo e participação em psicoeducação online sobre tabagismo)
|
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Experimental: Alvo Diádico (DT)
Ambos os membros de cada casal fumante diádico receberão intervenção de incentivo financeiro
|
Incentivos financeiros podem ser oferecidos aos participantes com base em seus resultados comportamentais (cessação do tabagismo e participação em psicoeducação online sobre tabagismo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de fumar
Prazo: Sessão de estudo de acompanhamento 3 meses após a sessão inicial
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Porcentagem de metas que deixaram de fumar pelo estudo de acompanhamento verificado bioquimicamente
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Sessão de estudo de acompanhamento 3 meses após a sessão inicial
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Viabilidade do tratamento de incentivos financeiros em casais diádicos-fumantes
Prazo: Através do recrutamento do estudo e conclusão do estudo, uma média de cinco meses
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A viabilidade do tratamento de incentivos financeiros em casais do fumante diádico foi avaliada pelo número de indivíduos retidos no estudo.
A retenção foi separada por condição.
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Através do recrutamento do estudo e conclusão do estudo, uma média de cinco meses
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Tolerabilidade do tratamento com incentivos financeiros em casais diádicos-fumantes
Prazo: Através do recrutamento e conclusão do estudo, uma média de cinco meses
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Avaliações subjetivas dos participantes sobre os benefícios e custos de participar do estudo.
A tolerabilidade foi definida usando oito itens que avaliam a acessibilidade, os benefícios e os custos do estudo, pontuados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações de tolerabilidade foram separadas por alvo e parceiro e relatadas por condição.
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Através do recrutamento e conclusão do estudo, uma média de cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCA241570A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores que os solicitarem.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Indeciso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores devem solicitar dados e materiais ao PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .