Tester les interventions d'incitation financière dans les couples dyadiques-fumeurs
31 octobre 2022 mis à jour par: Michelle R Vandellen, University of Georgia
L'étude proposée examine la faisabilité et l'efficacité des FIT chez les couples à deux fumeurs [DSC].
La conception de base est une conception à mesures répétées mixtes à trois groupes, dans laquelle les participants sont randomisés dans l'une des trois conditions (contrôle [CTL], cible dyadique [DT] FIT ou cible unique [ST] FIT) et suivis sur 3 mois.
Le FIT implique des incitations monétaires pour l'achèvement de la psychoéducation en ligne et l'abstinence tabagique lors du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée examine la faisabilité et l'efficacité des FIT chez les couples à deux fumeurs [DSC].
La conception de base est une conception à mesures répétées mixtes à trois groupes, dans laquelle les participants sont randomisés dans l'une des trois conditions (contrôle [CTL], cible dyadique [DT] FIT ou cible unique [ST] FIT) et suivis sur 3 mois.
Pendant ce temps, les participants effectueront une session de référence et un suivi.
Entre ces visites, tous les participants auront accès à un bref programme de sevrage volontaire (c.
Le FIT implique des incitations monétaires pour l'achèvement de la psychoéducation en ligne et l'abstinence tabagique lors du suivi.
Dans la condition ST, un membre de chaque couple (c'est-à-dire la cible) recevra des incitations monétaires ; dans la condition DT, les deux membres du couple recevront des incitations monétaires.
Cette conception permet un examen préliminaire des FIT dans les DSC et teste si les FIT pour les deux membres de la dyade améliorent de manière synergique les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- University of Georgia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
les deux membres :
- âge de 18 ans et plus
- fumer 5+ cigarettes combustibles/jour
- peut ne pas avoir participé à l'étude pilote
Critère d'exclusion:
- < 8e année capacité à lire/écrire en anglais
- hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- trouble actuel de consommation de drogue ou d'alcool
- symptômes psychotiques
- exclusion médicale pour utilisation de TRN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle (CTL)
Les participants ne reçoivent pas d'intervention d'incitation financière
|
Des incitatifs financiers peuvent être offerts aux participants en fonction de leurs résultats comportementaux (arrêt du tabac et participation à une psychoéducation en ligne sur le tabagisme)
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Expérimental: Cible unique (ST)
Un membre de chaque couple dyadique fumeur recevra une intervention incitative financière
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Des incitatifs financiers peuvent être offerts aux participants en fonction de leurs résultats comportementaux (arrêt du tabac et participation à une psychoéducation en ligne sur le tabagisme)
|
|
Expérimental: Cible dyadique (DT)
Les deux membres de chaque couple dyadique fumeur recevront une intervention incitative financière
|
Des incitatifs financiers peuvent être offerts aux participants en fonction de leurs résultats comportementaux (arrêt du tabac et participation à une psychoéducation en ligne sur le tabagisme)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence tabagique
Délai: Séance d'étude de suivi 3 mois après la séance de référence
|
Pourcentage de participants qui ont arrêté de fumer lors de l'arrêt de l'étude de suivi vérifié biochimiquement
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Séance d'étude de suivi 3 mois après la séance de référence
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Faisabilité du traitement des incitations financières chez les couples dyadiques-fumeurs, évaluée par le nombre de dyades retenues dans l'étude
Délai: Grâce au recrutement et à l'achèvement des études, une moyenne de cinq mois
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Nombre de personnes qui contactent l'équipe d'étude ; nombre de dyades complètes présélectionnées ; pourcentage de dyades éligibles inscrites ; pourcentage de dyades inscrites conservées pendant le suivi ; pourcentage de participants inscrits qui abandonnent en raison des procédures/du fardeau de l'étude ; évaluations subjectives des avantages et des coûts de la participation à l'étude
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Grâce au recrutement et à l'achèvement des études, une moyenne de cinq mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCA241570A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs qui en feront la demande.
Délai de partage IPD
Indécis
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent faire une demande de données et de matériel au PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .